虚血性心筋症患者の外科的治療の有効性

この研究の目的は、虚血性心筋症患者の診断と外科的治療に対する新しい個別化アプローチを開発することです。

研究目的：

1. 虚血性心筋症患者の心筋灌流、収縮性、および代謝のシンチグラフィー指標の予後的価値を、手術後の中期における心臓リモデリングおよび有害な心血管イベントの発生に関して評価すること。
2. 心臓磁気共鳴画像法 (cMRI) のパラメーターの予後値を評価して、虚血性心筋症患者における外科的介入と慢性心不全の進行のリスクを予測すること。
3. 心筋の構造的および機能的状態と、虚血性心筋症患者におけるさまざまな種類の手術の有効性との関係を分析すること。 心筋の構造的および機能的状態は、心筋シンチグラフィー、cMRI、ストレス心エコー検査、スピロエルゴメトリー、および術中蛍光測定法を含む機器の方法によって評価されます。
4. 虚血性心筋症患者の術後早期および中期における虚血性心筋症患者の有害転帰の心筋生検に基づく予測因子を特定すること。
5. 組織と分子バイオマーカーとの関係、虚血性心筋症の重症度、および術後期の虚血性心筋症患者の転帰を研究すること。
6. 虚血性心筋症患者の外科的治療の新しい方法を導入し、既存の方法を最適化すること。
7. 虚血性心筋症患者の術後期間における外科的介入のリスクを評価し、結果を予測するためのアルゴリズムモデルを開発すること。

方法:

1. 患者の臨床状態: 苦情の収集、病歴、身体検査、人体測定指標 (体重、身長、BMI の測定) の評価、および手術前および手術後の対照期間における人口統計学的指標。
2. 一般的な臨床検査: 標準的な 12 誘導心電図、一般的な尿分析、一般的な血液分析、血液化学、凝固、胸部 X 線、頸動脈および大腿動脈の超音波検査。
3. 心エコー検査：ディドナートによる動脈瘤の種類の決定。左心室の乳頭筋間の距離を測定します。僧帽弁尖の適応の深さを評価する。収縮量の測定;近位逆流ゾーンの半径を測定する、cm;有効な逆流開口面積 (EROA、cm2);収縮指数と球形指数の評価。 ドブタミンによる負荷心エコー検査。 Vivid E9 超音波システム (GE、Healthcare) での負荷心エコー検査の前に、ドブタミン HEXAL を 5 μg/kg/min から開始し、3 分ごとに 10、15、20、30、および 40 μg/ kg。
4. 血管造影装置 (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)) を使用して、冠状動脈プールの解剖学的構造および状態を評価するためのコロナログラフィー。

5. 次のパラメーターを評価する造影 cMRI:

   • 生存可能な左心室心筋の塊;
   • 心腔の容積;
   • 逆流度の決定を伴う僧帽弁輪および三尖弁輪の直径;
   • 心室の長軸;
   • 左室駆出率;
   • 無動および低運動心筋の可視化;
   • 心臓の空洞における血栓の存在;
6. 6分間歩行テスト。
7. GanshornPowerCube ガス分析装置を備えた SCHILLER 複合体によるスパイロエルゴメトリー。
8. NT-proBNP、エンドセリン-1、トロポニン I、ガレクチン-3、ST-2、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) 2 および 9、C 反応性タンパク質の血漿および血清レベルの測定。
9. 放射性医薬品 199 Tl 塩化物または 99m Tc を使用した単一光子放出コンピューター断層撮影法による心筋灌流の評価。 Tc-メトキシイソブチルイソニトリル (99mTc-MIBI) とヨウ素 123 標識ヨウ素 123-フェニルメチルメチレン ダイオードによる心筋灌流シンチグラフィーと 123I-FMPDKc による代謝シンチグラフィー。 GKS-301T ガンマ カメラ (VNIIMP-VITA、ロシア) による 99-Tc-ピロリン酸によるストレス心室造影。
10. Medistim VeriQ システムを使用した冠動脈バイパス移植中の冠動脈移植片の術中蛍光測定。
11. 心筋生検：虚血性心筋症患者の心筋生検サンプルを術中に採取する予定です。 動脈瘤摘出術の場合、心筋生検は、前部、後部、側壁および心内膜の中央左心室 (LV) 部分、動脈瘤の壁および右心耳の一部でサンプリングされます。動脈瘤摘出術の欠如。 組織学的サンプルの調製は、標準的な方法で実行されます: ホルマリンで生検を固定し、さらにパラフィン培地を充填し、ヘマトキシリンとエオシンで染色し、形態計測指標を測定します。 組織化学反応のために、液体窒素で新鮮に凍結された生検サンプルが使用されます。 ImageJ プログラム (NIH、アメリカ合衆国）。
12. データの統計処理:

患者データの構造化された収集は、Microsoft Excel 2010 ソフトウェア (Microsoft Corp.、米国) のプラットフォーム上に形成されたデータベースで実行されます。 結果の統計処理は、SPSS 23.0 for Windows ソフトウェア パッケージ (IBM Corp.、Armonk、NY、USA) を使用して実行されます。 量的指標の分布法則の正規性は、Shapiro-Wilks 基準を使用してチェックされます。 正規分布パラメータは、平均値 (M) および標準偏差 (StD) として M ± StD の形式で表示されます。正規分布していないパラメータは、中央値 (Me) および第 1 および第 3 分位間隔 (Q25 - Q75) として Me [Q25; Q75]。 定性的データは、発生頻度またはそのパーセンテージで説明されます。 統計的依存関係を見つけ、それらの強さと方向を決定するために、ピアソン相関係数 (r) (正規分布パラメーターの場合) とスピアマン相関係数 (非正規分布パラメーターの場合と序数スケールの定性指標の場合) が計算されます。 ロジスティック回帰を使用して、外科的治療後の長期的な逆リモデリングの値の重要な予測因子が特定されます。 相互接続の多変量解析を行う場合、最初に単変量解析によって、研究値に影響を与える主なパラメーターが特定され、次にグループ間相関の検索に基づいて、中程度または強い関係を持つ兆候が特定されます。排除され、関係の多変量モデリングが実行されます。

カプラン・マイヤー法を用いて生存分析を行う。 すべての統計は、p <0.05 で有意と見なされます。

作業中に、統計分析の方法を修正および（または）補足することができます。