Effektiviteten av kirurgisk behandling av patienter med ischemisk kardiomyopati

Syftet med studien är att utveckla ett nytt personligt tillvägagångssätt för diagnostik och kirurgisk behandling av patienter med ischemisk kardiomyopati.

Forskningsmål:

1. Att bedöma de prognostiska värdena av scintigrafiska indikatorer för myokardperfusion, kontraktilitet och metabolism hos patienter med ischemisk kardiomyopati med avseende på utvecklingen av hjärtremodellering och negativa kardiovaskulära händelser i mitten efter operationen.
2. Att bedöma de prognostiska värdena för parametrar för hjärtmagnetisk resonanstomografi (cMRI) som gör det möjligt att förutsäga riskerna för kirurgiskt ingrepp och kronisk hjärtsviktsprogression hos patienter med ischemisk kardiomyopati.
3. Att analysera sambanden mellan myokardiets strukturella och funktionella tillstånd och effektiviteten av olika typer av operationer hos patienter med ischemisk kardiomyopati. Myokardiets strukturella och funktionella tillstånd bedöms med instrumentella metoder, inklusive myokardscintigrafi, cMRI, stressekokardiografi, spiroergometri och intraoperativ fluometri.
4. Att identifiera de myokardbiopsibaserade prediktorerna för ogynnsamt resultat hos patienter med ischemisk kardiomyopati i tidig och medellång sikt postoperativ period hos patienter med ischemisk kardiomyopati.
5. Att studera sambanden mellan vävnad och molekylära biomarkörer, svårighetsgraden av ischemisk kardiomyopati och utfallen hos patienter med ischemisk kardiomyopati under den postoperativa perioden.
6. Att introducera nya och att optimera befintliga metoder för kirurgisk behandling hos patienter med ischemisk kardiomyopati.
7. Att utveckla en algoritmisk modell för att bedöma risker och förutsäga utfall av kirurgiska ingrepp hos patienter med ischemisk kardiomyopati i den postoperativa perioden.

Metoder:

1. Patientens kliniska status: insamling av besvär, sjukdomshistoria, fysisk undersökning, bedömning av antropometriska indikatorer (mätning av kroppsvikt, längd, BMI) och demografiska indikatorer före och under kontrollperioden efter kirurgisk behandling.
2. Allmän klinisk undersökning: standard 12-avlednings-EKG, allmän urinanalys, allmän blodanalys, blodkemi, koagulation, lungröntgen, ultraljud av halspulsåder och lårbensartärer.
3. Ekokardiografi: bestämning av typen av aneurysm enligt Di Donato; mäta avståndet mellan papillärmusklerna i vänster kammare; bedöma djupet av ko-opteringen av mitralisklaffkuspen; mätning av Vena contracta; mätning av radien för den proximala regurgitationszonen, cm; Effektiv uppstötningsöppningsområde (EROA, cm2); bedöma systoliskt index och sfäricitetsindex. Stressekokardiografi med dobutamin. Före stressekokardiografi på ett Vivid E9 ultraljudssystem (GE, Healthcare), kontinuerlig intravenös administrering av dobutamin HEXAL, med start från 5 μg/kg/min och öka dosen var 3:e minut till 10, 15, 20, 30 och 40 μg/ kg.
4. Koronarografi för att bedöma anatomin och tillståndet i koronarpoolen med hjälp av en angiografisk enhet (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)).

5. Kontrastförstärkt cMRI för att bedöma följande parametrar:

   • massa av livskraftigt vänsterkammarmyokardium;
   • volymer av hjärthåligheter;
   • diameter på mitralis- och trikuspidalklaffringarna med bestämning av uppstötningsgrad;
   • ventrikelns långa axel;
   • vänster ventrikulär ejektionsfraktion;
   • visualisering av akinetiskt och hypokinetiskt myokardium;
   • förekomsten av blodproppar i hjärtats håligheter;
6. Sex minuters promenadtest.
7. Spiroergometri av SCHILLER komplex med en GanshornPowerCube gasanalysator.
8. Bestämning av plasma- och serumnivåer av NT-proBNP, endotelin-1, troponin I, galectin-3, ST-2, matrismetalloproteinaser (MMP) 2 och 9 och C-reaktivt protein.
9. Utvärdering av myokardperfusion genom datortomografi med enkelfotonemission med användning av radiofarmaka 199 Tl klorid eller 99m Tc. Myokardperfusionsscintigrafi med Tc-metoxiisobutylisonitril (99mTc-MIBI) och jod-123-märkt jod-123-fenylmetylmetylendiod och metabolisk scintigrafi med 123I-FMPDKc. Stressventrikulografi med 99-Tc-pyrofosfat av GKS-301T gammakamera (VNIIMP-VITA, Ryssland).
10. Intraoperativ fluometri av kranskärlstransplantat under kranskärlsbypasstransplantation med Medistim VeriQ System.
11. Myokardbiopsi: man planerar att ta myokardbiopsiprover på patienter med ischemisk kardiomyopati intraoperativt. Vid aneurysmektomi kommer myokardbiopsi att tas i mitten vänstra ventrikulära (LV) delar av främre, bakre, laterala väggarna och endokardiet, väggen av aneurysmet och delen av höger förmaksbihang, höger förmaksbihang i frånvaron av aneurysmektomi. Beredningen av histologiska prover kommer att utföras på ett standardsätt: fixering av biopts i formalin med ytterligare ifyllning av ett paraffinmedium och färgning med hematoxylin och eosin med bestämning av morfometriska indikatorer. För histokemiska reaktioner kommer biopsiprover nyfrysta i flytande kväve att användas. Den enzymatiska aktiviteten av succinant dehydrogenas (LDH), laktatdehydrogenas (LDH) och 3-hydroxibutyratdehydrogenas (3-HBDH) kommer att studeras med hjälp av Lojda tetrazolium-metoden enligt intensiteten av färgning av strukturen med hjälp av ImageJ-programmet (NIH, USA).
12. Statistisk bearbetning av data:

Strukturerad insamling av patientdata kommer att utföras i en databas bildad på plattformen för Microsoft Excel 2010 (Microsoft Corp., USA). Statistisk bearbetning av resultaten kommer att utföras med programvaran SPSS 23.0 för Windows (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normaliteten i lagen om distribution av kvantitativa indikatorer kommer att kontrolleras med Shapiro-Wilks-kriteriet. Normalfördelade parametrar kommer att presenteras som medelvärde (M) och standardavvikelse (StD) i formen M ± StD; inte normalfördelade parametrar kommer att presenteras som median (Me) och 1:a och 3:e interkvantila intervallen (Q25 - Q75) i form av Me [Q25; Q75]. Kvalitativ data kommer att beskrivas av förekomstens frekvens eller dess procentandel. För att hitta statistiska beroenden, för att bestämma deras styrka och riktning, kommer Pearson-korrelationskoefficienten (r) (för normalfördelade parametrar) och Spearman-korrelationskoefficienten (för icke-normalfördelade parametrar och för kvalitativa indikatorer i ordinalskalan) att beräknas. Med hjälp av logistisk regression kommer signifikanta prediktorer att identifieras för värdena av omvänd ombyggnad på lång sikt efter kirurgisk behandling. När man utför en multivariat analys av sammankopplingar, först, med hjälp av en univariat analys, kommer huvudparametrarna som påverkar det studerade värdet att identifieras, sedan, baserat på sökningen efter intergruppskorrelationer, kommer tecknen som har ett måttligt eller starkt samband att vara elimineras, och multivariat modellering av sambanden kommer att utföras.

Överlevnadsanalys kommer att utföras med Kaplan-Meier-metoden. All statistik kommer att betraktas som signifikant vid p <0,05.

Under arbetets gång kan metoderna för statistisk analys revideras och (eller) kompletteras.