米多君在 ICU 早期解除血管升压药支持 (LIBERATE)

目的：静脉内 (IV) 血管加压药的复苏和血流动力学支持是重症监护病房 (ICU) 环境中治疗的主要指征。 血流动力学支持通常由静脉内 (IV) 血管加压药提供。 然而，这些已被证明具有显着的负面影响，包括增加中心静脉导管相关感染、静脉血栓栓塞性疾病、活动能力受损以及胃肠道损伤和局部缺血。 口服升压药，如米多君，历来用于非重症患者的血流动力学支持，但它们作为静脉注射升压药保留疗法对患者的研究有限。

假设：评估米多君对 ICU 中任何血管麻痹患者的扩展作用。

理由：2018 年，阿尔伯塔大学医院 (UAH) 的成人综合系统 ICU (GSICU) 有 1,613 人入院。 患者生病，平均急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE) 评分为 21.3，其中 36.4% 需要在入院时使用升压药，占 1942 个患者日（数据来自 eCritical TRACER 数据库）。 在医疗资源紧张和 ICU 容量有限的环境中，让患者安全地从 IV 血管加压药过渡到口服血流动力学支持药物的能力将大大改善患者在医疗保健系统中的导航方式。 这反过来将改善以患者为中心的案例。

主要目标：

确定 LIBERATE 招募是否可实现和可行 比较肠内米多君与安慰剂对血管升压药支持持续时间的影响

次要目标：比较肠内米多君与安慰剂对以下方面的影响：

ICU 住院时间 90 天全因死亡率 IV 血管加压药重新启动率 ICU 重新入院率 不良事件 研究方法/程序： LIBERATE 试验是一项单中心、隐蔽分配平行组盲法随机对照试验。 患者将被随机分配到米多君（肠内给药，每 8 小时 10 毫克）或安慰剂（微晶纤维素），持续 IV 血管加压药治疗期间和停止 IV 血管加压药治疗后 24 小时。 招募目标为 60 名患者（即每臂 30 名患者），并进行全面随访以确保可行性。 临床地点的研究人员将记录 ICU 停留时间。 将进行每日评估以重新启动 IV 血管加压药和重新入住 ICU。 将在 90 天内跟踪患者的死亡率。

数据分析计划：主要和次要结果的分析将涉及通过使用 Stata 软件包（StataCorp，德克萨斯州，美国）汇总端点获得的汇总措施。 将使用等比例的卡方检验进行基线比较，结果以数字、百分比和 95% 置信区间的形式报告。 连续正态分布的变量将使用配对 t 检验进行比较，并报告为具有 95% 置信区间的平均值，而非正态分布的变量将使用 Wilcoxon 秩和检验进行比较，并报告为中位数和四分位数范围。