头颈癌 XRT 后口干症患者的 MSC

纳入标准：

• 愿意提供知情同意
• 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
• 头颈癌 (HNC) 的组织学诊断和 HNC 治疗完成后 ≥ 2 年，无论是临床还是放射学 研究注册后 28 天内由耳鼻喉科或放射肿瘤学家评估无疾病证据 (NED)
• 年满 18 岁且不超过 90 岁的个人
• 口干定义为每位患者估计的唾液功能基线（放疗前）的 80% 以下
• Karnofsky 体能状态 ≥ 70，患者有资格在清醒麻醉下进行骨髓穿刺
• X线证实双侧颌下腺

• 有生育能力的女性必须同意在骨髓活检前 7 天内进行尿液或血清妊娠试验阴性。 具有生育潜力的女性是指满足以下条件的任何女性（无论性取向如何，是否接受过输卵管结扎或选择保持独身）：

  • 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者
  • 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）
• 与男性发生性关系的育龄妇女必须在研究注册前 30 天使用可接受的避孕方法，并同意在完成研究治疗后 4 周内使用可接受的避孕方法。 男性必须同意通过使用可接受的避孕方法在完成研究治疗期间和完成研究治疗后的四个星期内避免女性怀孕。

注意：可接受的避孕方法包括但不限于，带有额外杀精子泡沫或果冻的屏障、宫内节育器、激素避孕（至少在研究登记前 30 天开始）、与接受输精管切除术的男性性交）

排除标准：

• 涎石症的历史
• 单颌下腺患者
• 影响唾液腺的自身免疫性疾病史，包括干燥综合征、狼疮、硬皮病、I 型糖尿病、结节病和淀粉样变性
• 慢性移植物抗宿主病
• 未经治疗的口腔念珠菌病
• 使用抗胆碱能药物（例如 阿托品、异丙托铵、奥昔布宁、东莨菪碱、索利那新、噻托溴铵等）
• 过去 2 年内的恶性肿瘤，除了充分治疗的 I 期肺癌、已经治疗或正在接受积极监测的低风险前列腺癌、充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、充分治疗的原位导管癌 (DCIS) 或充分治疗I期宫颈癌
• 预期寿命≤6个月
• 利多卡因过敏
• 入组前 30 天内使用研究药物、生物制剂或设备
• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
• 因其他原因经研究者判断不适合参加研究