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接受 ESWL 的慢性胰腺炎疼痛缓解的预测因子

2020年7月24日更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India

慢性胰腺炎体外冲击波碎石术患者疼痛缓解和结石碎裂的预测因素

体外冲击波疗法 (ESWL) 被推荐用于胰管结石患者的疼痛管理。 ESWL 可导致 70% 的患者完全碎裂和移除结石，并伴有 85% 至 90% 的疼痛缓解。

研究人员旨在研究、预测接受 ESWL 的患者的疼痛缓解情况，以找出哪些患者的疼痛会有所改善，哪些患者的疼痛不会改善。

研究概览

地位

未知

条件

慢性胰腺炎

干预/治疗

程序：体外冲击波碎石术

详细说明

该研究将是一项单中心观察性研究。

患者的一般信息，包括症状持续时间和诊断持续时间、外分泌和内分泌功能不全。影像学检查结果，例如主胰管结石、大小、实质钙化、导管狭窄及其位置，使用抗氧化剂和止痛药等任何药物。

疼痛评分将根据 Izbicki 最近 6 个月的疼痛评分进行评估。患者将在研究期间接受标准护理，他们不会接受任何实验性治疗。

在 6 个月的 ESWL 后，进一步了解患者的任何成瘾情况、正式成像并确定主胰管结石、大小、钙化和狭窄，以及使用任何减轻疼痛的药物。

疼痛将根据最近 6 个月 Izbick 的疼痛评分来计算。比较疼痛评分和信息，研究人员将通过逻辑回归评估 ESWL 后疼痛缓解的预测因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度
- Telengana
  - Hyderabad、Telengana、印度、500082
    - 招聘中
    - Manu Tandan
    - 接触：
      
      Praneeth Kumar, MD
      
      电话号码：914023378888
      
      邮箱：praneethkumar.chandragiri1@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将从在医院接受 ESWL 的慢性胰腺炎患者中前瞻性地招募。

描述

纳入标准：

接受ESWL的慢性胰腺炎患者

排除标准：

多发胰管结石患者
多发胰管狭窄患者
胰头肿块
腹水患者
怀孕
患者不同意参与
假囊肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有持续性疼痛的患者百分比大体时间：6个月	将计算 ESWL 6 个月后持续疼痛的患者	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asian Institute of Gastroenterology, India

调查人员

首席研究员：Nitin Jagtap, MD, DNB、Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月24日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)