Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for smertelindring ved kronisk pancreatitis, der gennemgår ESWL

24. juli 2020 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

Forudsigelsesfaktorer for smertelindring og stenfragmentering hos patienter, der gennemgår ekstra kropslig chokbølgelitotripsi for kronisk pancreatitis

Ekstra kropslig chokbølgeterapi (ESWL) anbefales til smertebehandling hos patienter med stendannelse i pancreaskanalen. ESWL kan forårsage fuldstændig stenfragmentering og fjernelse hos 70% patienter, forbundet med 85 til 90% smertelindring.

Efterforskere sigter mod at studere, prædiktorer smertelindring hos patienter, der gennemgår ESWL, for at finde ud af, hvilke patienter der vil forbedre sig, og hvilke patienter der ikke vil forbedre sig med hensyn til smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et enkelt center observationsstudie.

Generel information om patienten i form af varighed af symptomer og varighed af diagnose, eksokrin og endokrin insufficiens. Billeddiagnostiske fund såsom hovedsten i bugspytkirtlen, størrelse, parenkymal forkalkning, duktal forsnævring og dens placering ved brug af medicin såsom antioxidanter og smertestillende midler.

Smertescore vil blive estimeret ved Izbickis smertescore i de sidste 6 måneder. Patienter vil modtage standardbehandling i studieperioden, og de vil ikke modtage nogen eksperimentel terapi.

Efter 6 måneders ESWL yderligere generel information om patienten enhver afhængighed, en formel billeddannelse og bestemmelse af hovedsten i bugspytkirtlen, størrelse, forkalkninger og forsnævringer og også brug af medicin til at mindske smerter.

Smerter vil blive beregnet ud fra Izbicks smertescore i de sidste 6 måneder. Sammenligning af smertescore og informationsforskere vil evaluere prædiktive faktorer for smertelindring efter ESWL ved logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil prospektivt blive indskrevet fra patienter med kronisk pancreatitis, der gennemgår ESWL på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk pancreatitis, der gennemgår ESWL

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere sten i bugspytkirtlen
  • Patienter med flere forsnævringer i bugspytkirtlen
  • Bugspytkirtel hovedmasse
  • Patienter med ascites
  • Graviditet
  • Patienter, der ikke giver samtykke til deltagelse
  • Pseudocyst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med vedvarende smerter
Tidsramme: 6 måneder
Patienter med vedvarende smerter efter 6 måneders ESWL vil blive beregnet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP_ESWLPainrelief

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Ekstra kropslig chokbølge litotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner