- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04490083
Предикторы обезболивания при хроническом панкреатите, подвергающемся ЭУВЛ
Предикторы обезболивания и фрагментации камней у пациентов, перенесших экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию при хроническом панкреатите
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) рекомендуется для купирования боли у пациентов с камнеобразованием в протоке поджелудочной железы. ЭУВЛ может привести к полной фрагментации и удалению камня у 70% пациентов, что связано с уменьшением боли на 85-90%.
Исследователи стремятся изучить предикторы облегчения боли у пациентов, перенесших ESWL, чтобы выяснить, у каких пациентов улучшится, а у каких пациентов не улучшится боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет одноцентровым обсервационным исследованием.
Общая информация о больном в виде длительности симптомов и давности диагностики экзокринной и эндокринной недостаточности. Результаты визуализации, такие как камень главного протока поджелудочной железы, размер, паренхиматозная кальцификация, стриктура протока и его расположение, с использованием любых лекарств, таких как антиоксиданты и обезболивающие.
Оценка боли будет оцениваться по шкале боли Избицкого за последние 6 месяцев. Пациенты будут получать стандартную помощь в течение периода исследования, и они не будут получать экспериментальную терапию.
После 6 месяцев ESWL дальнейшая общая информация пациента о любых зависимостях, формальная визуализация и определение камня главного протока поджелудочной железы, размера, кальцинатов и стриктур, а также использование любых лекарств для уменьшения боли.
Боль будет рассчитываться по шкале боли Избика за последние 6 месяцев. Сравнивая оценку боли и информацию, исследователи будут оценивать прогностические факторы облегчения боли после ЭУВЛ с помощью логистической регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, Индия, 500082
- Рекрутинг
- Manu Tandan
-
Контакт:
- Praneeth Kumar, MD
- Номер телефона: 914023378888
- Электронная почта: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим панкреатитом, перенесшие ЭУВЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными камнями протоков поджелудочной железы
- Пациенты с множественными стриктурами протоков поджелудочной железы
- Масса головки поджелудочной железы
- Больные с асцитом
- Беременность
- Пациенты, не дающие согласия на участие
- псевдокиста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с постоянной болью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты с персистирующей болью после 6 месяцев ЭУВЛ будут подсчитаны
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP_ESWLPainrelief
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия
-
Mercy Medical CenterЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты