Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы обезболивания при хроническом панкреатите, подвергающемся ЭУВЛ

24 июля 2020 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India

Предикторы обезболивания и фрагментации камней у пациентов, перенесших экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию при хроническом панкреатите

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) рекомендуется для купирования боли у пациентов с камнеобразованием в протоке поджелудочной железы. ЭУВЛ может привести к полной фрагментации и удалению камня у 70% пациентов, что связано с уменьшением боли на 85-90%.

Исследователи стремятся изучить предикторы облегчения боли у пациентов, перенесших ESWL, чтобы выяснить, у каких пациентов улучшится, а у каких пациентов не улучшится боль.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет одноцентровым обсервационным исследованием.

Общая информация о больном в виде длительности симптомов и давности диагностики экзокринной и эндокринной недостаточности. Результаты визуализации, такие как камень главного протока поджелудочной железы, размер, паренхиматозная кальцификация, стриктура протока и его расположение, с использованием любых лекарств, таких как антиоксиданты и обезболивающие.

Оценка боли будет оцениваться по шкале боли Избицкого за последние 6 месяцев. Пациенты будут получать стандартную помощь в течение периода исследования, и они не будут получать экспериментальную терапию.

После 6 месяцев ESWL дальнейшая общая информация пациента о любых зависимостях, формальная визуализация и определение камня главного протока поджелудочной железы, размера, кальцинатов и стриктур, а также использование любых лекарств для уменьшения боли.

Боль будет рассчитываться по шкале боли Избика за последние 6 месяцев. Сравнивая оценку боли и информацию, исследователи будут оценивать прогностические факторы облегчения боли после ЭУВЛ с помощью логистической регрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Индия, 500082
        • Рекрутинг
        • Manu Tandan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов с хроническим панкреатитом, проходящих ЭУВЛ в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим панкреатитом, перенесшие ЭУВЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты с множественными камнями протоков поджелудочной железы
  • Пациенты с множественными стриктурами протоков поджелудочной железы
  • Масса головки поджелудочной железы
  • Больные с асцитом
  • Беременность
  • Пациенты, не дающие согласия на участие
  • псевдокиста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с постоянной болью
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациенты с персистирующей болью после 6 месяцев ЭУВЛ будут подсчитаны
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP_ESWLPainrelief

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия

Подписаться