Prädiktoren der Schmerzlinderung bei chronischer Pankreatitis unter ESWL
Prädiktoren für Schmerzlinderung und Steinfragmentierung bei Patienten, die sich einer extrakorporalen Stoßwellen-Lithotripsie bei chronischer Pankreatitis unterziehen
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWL) wird zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Steinbildung im Pankreasgang empfohlen. ESWL kann bei 70 % der Patienten zu einer vollständigen Steinfragmentierung und -entfernung führen, verbunden mit einer Schmerzlinderung von 85 bis 90 %.
Die Forscher zielen darauf ab, die Schmerzlinderung bei Patienten, die sich einer ESWL unterziehen, zu untersuchen, um herauszufinden, bei welchen Patienten sich die Schmerzen verbessern und bei welchen nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird eine monozentrische Beobachtungsstudie sein.
Allgemeine Informationen des Patienten in Form von Dauer der Symptome und Dauer der Diagnose, exokrine und endokrine Insuffizienz. Bildgebende Befunde wie Stein des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse, Größe, Parenchymverkalkung, Gangstriktur und deren Lage unter Verwendung von Medikamenten wie Antioxidantien und Schmerzmitteln.
Der Schmerzwert wird anhand des Schmerzwerts von Izbicki in den letzten 6 Monaten geschätzt. Die Patienten erhalten während des Studienzeitraums eine Standardbehandlung und erhalten keine experimentelle Therapie.
Nach 6 Monaten ESWL weitere allgemeine Informationen des Patienten über eventuelle Abhängigkeiten, eine formale Bildgebung und Bestimmung des Hauptgangsteins der Bauchspeicheldrüse, der Größe, der Verkalkungen und Strikturen sowie der Verwendung von Medikamenten zur Schmerzlinderung.
Die Schmerzen werden anhand des Izbick-Schmerzwertes der letzten 6 Monate berechnet. Durch den Vergleich von Schmerz-Score und Informationen werden Ermittler prädiktive Faktoren der Schmerzlinderung nach ESWL durch logistische Regression bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Telengana
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Hyderabad, Telengana, Indien, 500082
- Rekrutierung
- Manu Tandan
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Kontakt:
- Praneeth Kumar, MD
- Telefonnummer: 914023378888
- E-Mail: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Pankreatitis, die sich einer ESWL unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehreren Pankreasgangsteinen
- Patienten mit multiplen Pankreasgangstrikturen
- Bauchspeicheldrüsenkopfmasse
- Patienten mit Aszites
- Schwangerschaft
- Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen
- Pseudozyste
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach 6 Monaten ESWL werden berechnet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP_ESWLPainrelief
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie
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Mercy Medical CenterAbgeschlossenSchwangerschaftVereinigte Staaten