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Predittori di sollievo dal dolore nella pancreatite cronica in fase di ESWL

24 luglio 2020 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Predittori del sollievo dal dolore e della frammentazione dei calcoli nei pazienti sottoposti a litotripsia con onde d'urto extracorporee per pancreatite cronica

La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWL) è raccomandata per la gestione del dolore nei pazienti con formazione di calcoli nel dotto pancreatico. L'ESWL può causare la completa frammentazione e rimozione dei calcoli nel 70% dei pazienti, associata a un sollievo dal dolore dell'85-90%.

Gli investigatori mirano a studiare, predittori sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a ESWL, per scoprire quali pazienti miglioreranno e quali pazienti non miglioreranno in termini di dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio osservazionale a centro singolo.

Informazioni generali del paziente in forma di durata dei sintomi e durata della diagnosi, insufficienza esocrina ed endocrina. Reperti di imaging come pietra del dotto pancreatico principale, dimensioni, calcificazione parenchimale, stenosi duttale e sua posizione, utilizzando farmaci come antiossidanti e antidolorifici.

Il punteggio del dolore sarà stimato dal punteggio del dolore di Izbicki negli ultimi 6 mesi. I pazienti riceveranno cure standard durante il periodo di studio e non riceveranno alcuna terapia sperimentale.

Dopo 6 mesi di ESWL ulteriori informazioni generali del paziente su eventuali dipendenze, un imaging formale e determinazione della pietra, delle dimensioni, delle calcificazioni e delle stenosi del dotto pancreatico principale e anche l'uso di eventuali farmaci per ridurre il dolore.

Il dolore sarà calcolato in base al punteggio del dolore di Izbick negli ultimi 6 mesi. Confrontando il punteggio del dolore e le informazioni, gli investigatori valuteranno i fattori predittivi del sollievo dal dolore dopo ESWL mediante regressione logistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà arruolata in modo prospettico da pazienti con pancreatite cronica sottoposti a ESWL in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pancreatite cronica sottoposti a ESWL

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con più calcoli del dotto pancreatico
  • Pazienti con stenosi multiple del dotto pancreatico
  • Massa della testa pancreatica
  • Pazienti con ascite
  • Gravidanza
  • Pazienti che non danno il consenso alla partecipazione
  • Pseudocisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con dolore persistente
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno calcolati i pazienti con dolore persistente dopo 6 mesi di ESWL
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP_ESWLPainrelief

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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