- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490083
ESWL:n läpikäyvän kroonisen haimatulehduksen kivun lievityksen ennustajat
Kivun lievityksen ja kiven sirpaloitumisen ennustajat potilailla, joille tehdään ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia kroonisen haimatulehduksen vuoksi
Extra corporealis shokkiaaltohoitoa (ESWL) suositellaan kivun hallintaan potilaille, joilla on kiven muodostumista haimatiehyessä. ESWL voi aiheuttaa täydellisen kiven sirpaloitumisen ja poistamisen 70 %:lla potilaista, mikä liittyy 85-90 % kivunlievitykseen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, ennustamaan kivun lievitystä potilailla, joille tehdään ESWL, selvittääkseen, mitkä potilaat paranevat ja mitkä eivät parane kivun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yhden keskuksen havainnointitutkimus.
Yleiset tiedot potilaasta oireiden keston ja diagnoosin keston, eksokriinisen ja endokriinisen vajaatoiminnan muodossa. Kuvauslöydökset, kuten päähaimatiehyen kivi, koko, parenkymaalinen kalkkeutuminen, tiehyen ahtauma ja sen sijainti käyttämällä mitä tahansa lääkkeitä, kuten antioksidantteja ja kipulääkkeitä.
Kipupisteet arvioidaan Izbickin kipupisteiden perusteella viimeisen 6 kuukauden ajalta. Potilaat saavat normaalia hoitoa tutkimusjakson aikana, eivätkä he saa kokeellista hoitoa.
Kuuden kuukauden ESWL:n jälkeen lisätietoa potilaasta mahdollisista riippuvuuksista, muodollinen kuvantaminen ja päähaimatiehyen kiven, koon, kalkkeutumien ja kuromien määrittäminen sekä kivun lievittämiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.
Kipu lasketaan Izbickin kipupisteiden perusteella viimeisen 6 kuukauden ajalta. Vertailemalla kipupisteitä ja tietoja, tutkijat arvioivat ESWL:n jälkeisen kivun lievityksen ennustavat tekijät logistisella regressiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Manu Tandan
-
Ottaa yhteyttä:
- Praneeth Kumar, MD
- Puhelinnumero: 914023378888
- Sähköposti: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen haimatulehdus potilaat, joille tehdään ESWL
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita haimatiehyissä olevia kiviä
- Potilaat, joilla on useita haimatiehyen ahtaumaa
- Haiman pään massa
- Potilaat, joilla on askites
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistumiseen
- Pseudocyst
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvaa kipua kärsivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, joilla on jatkuvaa kipua 6 kuukauden ESWL:n jälkeen, lasketaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP_ESWLPainrelief
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen ruumiillinen shokkiaallon litotripsia
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Comprehensive Rehabilitation Centre, Medina, Saudi...TuntematonLihasheikkous tilaSaudi-Arabia
-
Mansoura UniversityTuntematonUrologiset sairaudet | Kivet, Munuaiset | Kivi, Virtsatie | Shokkiaallon litotripsiaEgypti
-
Unity Health TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; University of Western...Valmis
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
University of OviedoEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Neurologiset häiriöt | Lihashypertonia | Fysioterapia | Aivohalvauksen jälkeinen | SpastisuusEspanja
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia