Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWL:n läpikäyvän kroonisen haimatulehduksen kivun lievityksen ennustajat

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

Kivun lievityksen ja kiven sirpaloitumisen ennustajat potilailla, joille tehdään ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia kroonisen haimatulehduksen vuoksi

Extra corporealis shokkiaaltohoitoa (ESWL) suositellaan kivun hallintaan potilaille, joilla on kiven muodostumista haimatiehyessä. ESWL voi aiheuttaa täydellisen kiven sirpaloitumisen ja poistamisen 70 %:lla potilaista, mikä liittyy 85-90 % kivunlievitykseen.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan, ennustamaan kivun lievitystä potilailla, joille tehdään ESWL, selvittääkseen, mitkä potilaat paranevat ja mitkä eivät parane kivun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden keskuksen havainnointitutkimus.

Yleiset tiedot potilaasta oireiden keston ja diagnoosin keston, eksokriinisen ja endokriinisen vajaatoiminnan muodossa. Kuvauslöydökset, kuten päähaimatiehyen kivi, koko, parenkymaalinen kalkkeutuminen, tiehyen ahtauma ja sen sijainti käyttämällä mitä tahansa lääkkeitä, kuten antioksidantteja ja kipulääkkeitä.

Kipupisteet arvioidaan Izbickin kipupisteiden perusteella viimeisen 6 kuukauden ajalta. Potilaat saavat normaalia hoitoa tutkimusjakson aikana, eivätkä he saa kokeellista hoitoa.

Kuuden kuukauden ESWL:n jälkeen lisätietoa potilaasta mahdollisista riippuvuuksista, muodollinen kuvantaminen ja päähaimatiehyen kiven, koon, kalkkeutumien ja kuromien määrittäminen sekä kivun lievittämiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.

Kipu lasketaan Izbickin kipupisteiden perusteella viimeisen 6 kuukauden ajalta. Vertailemalla kipupisteitä ja tietoja, tutkijat arvioivat ESWL:n jälkeisen kivun lievityksen ennustavat tekijät logistisella regressiolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio otetaan prospektiivisesti mukaan potilaista, joilla on krooninen haimatulehdus ja joille tehdään ESWL sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen haimatulehdus potilaat, joille tehdään ESWL

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useita haimatiehyissä olevia kiviä
  • Potilaat, joilla on useita haimatiehyen ahtaumaa
  • Haiman pään massa
  • Potilaat, joilla on askites
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​osallistumiseen
  • Pseudocyst

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa kipua kärsivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat, joilla on jatkuvaa kipua 6 kuukauden ESWL:n jälkeen, lasketaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP_ESWLPainrelief

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen ruumiillinen shokkiaallon litotripsia

Tilaa