Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för smärtlindring vid kronisk pankreatit som genomgår ESWL

24 juli 2020 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Prediktorer för smärtlindring och stenfragmentering hos patienter som genomgår extra kroppslig chockvågslitotripsi för kronisk pankreatit

Extra kroppslig stötvågsterapi (ESWL) rekommenderas för smärtbehandling hos patienter med stenbildning i pankreaskanalen. ESWL kan orsaka fullständig stenfragmentering och avlägsnande hos 70 % av patienterna, associerat med 85 till 90 % smärtlindring.

Utredarna syftar till att studera, förutsäger smärtlindring hos patienter som genomgår ESWL, för att ta reda på vilka patienter som kommer att förbättras och vilka patienter som inte kommer att förbättras när det gäller smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en observationsstudie med ett enda centrum.

Allmän information om patienten i form av symtomens varaktighet och diagnosens varaktighet, exokrin och endokrin insufficiens. Avbildningsfynd såsom huvudsten i bukspottkörteln, storlek, parenkymal förkalkning, ductal striktur och dess placering, med hjälp av mediciner som antioxidanter och smärtstillande medel.

Smärtpoängen kommer att uppskattas av Izbickis smärtpoäng under de senaste 6 månaderna. Patienterna kommer att få standardvård under studieperioden och de kommer inte att få någon experimentell terapi.

Efter 6 månaders ESWL ytterligare allmän information om patienten eventuella missbruk, en formell avbildning och bestämning av huvudsten i bukspottkörtelkanalen, storlek, förkalkningar och förträngningar och även användning av mediciner för att minska smärta.

Smärta kommer att beräknas av Izbicks smärtpoäng under de senaste 6 månaderna. Att jämföra smärtpoäng och informationsutredare kommer att utvärdera prediktiva faktorer för smärtlindring efter ESWL genom logistisk regression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkluderas prospektivt från patienter med kronisk pankreatit som genomgår ESWL på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk pankreatit som genomgår ESWL

Exklusions kriterier:

  • Patienter med flera stenar i bukspottkörtelkanalen
  • Patienter med flera bukspottkörtelförträngningar
  • Pankreatisk huvudmassa
  • Patienter med ascites
  • Graviditet
  • Patienter som inte ger sitt samtycke till deltagande
  • Pseudocysta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har ihållande smärta
Tidsram: 6 månader
Patienter med ihållande smärta efter 6 månaders ESWL kommer att beräknas
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Utredare

  • Huvudutredare: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP_ESWLPainrelief

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera