Prediktory úlevy od bolesti u chronické pankreatitidy podstupující ESWL
Prediktory úlevy od bolesti a fragmentace kamenů u pacientů podstupujících extratělní litotrypsi rázovou vlnou pro chronickou pankreatitidu
Extratělní terapie rázovou vlnou (ESWL) se doporučuje k léčbě bolesti u pacientů s tvorbou kamenů v pankreatickém vývodu. ESWL může způsobit úplnou fragmentaci a odstranění konkrementu u 70 % pacientů, spojené s 85 až 90 % úlevou od bolesti.
Vyšetřovatelé se zaměřují na studium, predikci úlevy od bolesti u pacientů, kteří podstoupí ESWL, aby zjistili, u kterých pacientů se zlepší a u kterých se bolest nezlepší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude jednocentrová observační studie.
Obecné informace o pacientovi ve formě trvání symptomů a trvání diagnózy, exokrinní a endokrinní insuficience. Zobrazovací nálezy, jako je hlavní kámen pankreatického vývodu, velikost, kalcifikace parenchymu, duktální striktura a její umístění, s použitím jakýchkoli léků, jako jsou antioxidanty a léky proti bolesti.
Skóre bolesti bude odhadnuto podle Izbickiho skóre bolesti za posledních 6 měsíců. Pacienti obdrží standardní péči během období studie a nebudou dostávat žádnou experimentální terapii.
Po 6 měsících ESWL další obecné informace pacienta o případných závislostech, formální zobrazení a stanovení hlavního kamene v pankreatickém vývodu, velikosti, kalcifikace a striktur a také použití jakýchkoli léků na zmírnění bolesti.
Bolest bude vypočítána podle Izbickova skóre bolesti za posledních 6 měsíců. Porovnáním skóre bolesti a informací vyšetřovatelé vyhodnotí prediktivní faktory úlevy od bolesti po ESWL pomocí logistické regrese.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, Indie, 500082
- Nábor
- Manu Tandan
-
Kontakt:
- Praneeth Kumar, MD
- Telefonní číslo: 914023378888
- E-mail: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou pankreatitidou podstupující ESWL
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s více konkrementy ve vývodu slinivky břišní
- Pacienti s mnohočetnými strikturami pankreatického vývodu
- Hmotnost hlavy pankreatu
- Pacienti s ascitem
- Těhotenství
- Pacienti nedávají souhlas s účastí
- Pseudocysta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s přetrvávající bolestí
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou vypočítáni pacienti s přetrvávající bolestí po 6 měsících ESWL
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP_ESWLPainrelief
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .