Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for smertelindring ved kronisk pankreatitt som gjennomgår ESWL

24. juli 2020 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Prediktorer for smertelindring og steinfragmentering hos pasienter som gjennomgår ekstra kroppslig sjokkbølgelitotripsi for kronisk pankreatitt

Ekstra kroppslig sjokkbølgebehandling (ESWL) anbefales for smertebehandling hos pasienter med steindannelse i bukspyttkjertelen. ESWL kan forårsake fullstendig steinfragmentering og fjerning hos 70 % pasienter, assosiert med 85 til 90 % smertelindring.

Etterforskere tar sikte på å studere, prediktorer smertelindring hos pasienter som gjennomgår ESWL, for å finne ut hvilke pasienter som vil forbedre seg og hvilke pasienter som ikke vil forbedre seg når det gjelder smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en enkeltsenterobservasjonsstudie.

Generell informasjon om pasienten i form av varighet av symptomer og varighet av diagnose, eksokrin og endokrin insuffisiens. Avbildningsfunn som hovedstein i bukspyttkjertelen, størrelse, parenkymal forkalkning, ductal striktur og dens plassering, ved bruk av medisiner som antioksidanter og smertestillende midler.

Smerteskåren vil bli estimert av Izbickis smertescore de siste 6 månedene. Pasienter vil motta standardbehandling i studieperioden, og de vil ikke motta noen eksperimentell terapi.

Etter 6 måneder med ESWL ytterligere generell informasjon om pasienten enhver avhengighet, en formell avbildning og bestemmelse av hovedstein i bukspyttkjertelen, størrelse, forkalkninger og forsnevringer og også bruk av medisiner for å redusere smerte.

Smerte vil bli beregnet av Izbicks smertescore de siste 6 månedene. Sammenligning av smertescore og informasjonsetterforskere vil evaluere prediktive faktorer for smertelindring etter ESWL ved logistisk regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert prospektivt fra pasienter med kronisk pankreatitt som gjennomgår ESWL på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk pankreatitt som gjennomgår ESWL

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med flere steiner i bukspyttkjertelen
  • Pasienter med flere bukspyttkjertelganger
  • Pankreashodemasse
  • Pasienter med ascites
  • Svangerskap
  • Pasienter som ikke gir samtykke til deltakelse
  • Pseudocyst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientene som har vedvarende smerter
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter med vedvarende smerte etter 6 måneder med ESWL vil bli beregnet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP_ESWLPainrelief

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Kliniske studier på Ekstra kroppslig sjokkbølgelitotripsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere