ESWLを受けている慢性膵炎における疼痛緩和の予測因子
2020年7月24日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
慢性膵炎のための体外衝撃波砕石術を受ける患者における疼痛緩和と結石破砕の予測因子
体外衝撃波療法 (ESWL) は、膵管に石が形成された患者の疼痛管理に推奨されます。 ESWL は 70% の患者で結石の完全な断片化と除去を引き起こし、85 ～ 90% の痛みを軽減します。
研究者は、ESWLを受けた患者の疼痛緩和を予測し、どの患者が痛みに関して改善し、どの患者が改善しないかを調べることを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設の観察研究になります。
症状の持続時間と診断の持続時間、外分泌および内分泌不全の形での患者の一般的な情報。 抗酸化剤や鎮痛剤などの薬を使用して、主膵管結石、サイズ、実質石灰化、膵管狭窄およびその位置などの画像所見。
疼痛スコアは、過去 6 か月間の Izbicki の疼痛スコアによって推定されます。 研究期間中、患者は標準治療を受け、実験的治療は受けません。
ESWL の 6 か月後、患者の依存症、正式な画像診断、主膵管結石、サイズ、石灰化、狭窄の特定、および痛みを軽減するための薬の使用について、さらに一般的な情報を収集します。
痛みは、過去 6 か月間の Izbick の痛みスコアによって計算されます。 疼痛スコアと情報を比較すると、ロジスティック回帰によってESWL後の疼痛緩和の予測因子が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telengana
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Hyderabad、Telengana、インド、500082
- 募集
- Manu Tandan
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コンタクト：
- Praneeth Kumar, MD
- 電話番号：914023378888
- メール：praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、病院でESWLを受けている慢性膵炎患者から前向きに登録されます。
説明
包含基準:
- ESWLを受けている慢性膵炎患者
除外基準:
- 複数の膵管結石を有する患者
- 複数の膵管狭窄を有する患者
- 膵頭部質量
- 腹水の患者
- 妊娠
- 参加に同意しない患者
- 偽嚢胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みが持続する患者の割合
時間枠：6ヵ月
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ESWLの6か月後に持続的な痛みがある患者が計算されます
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nitin Jagtap, MD, DNB、Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体外衝撃波砕石術の臨床試験
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了