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ESWL을 받는 만성 췌장염의 통증 완화 예측 인자

2020년 7월 24일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India

만성 췌장염 환자에서 체외충격파쇄석술을 시행받은 환자의 통증 완화 및 결석 조각화 예측인자

췌관에 결석이 생긴 환자의 통증 관리를 위해 체외 충격파 요법(ESWL)이 권장됩니다. ESWL은 70%의 환자에서 완전한 결석 조각화 및 제거를 유발할 수 있으며 85~90%의 통증 완화와 관련이 있습니다.

수사관은 어떤 환자가 통증이 개선되고 어떤 환자가 개선되지 않는지 알아보기 위해 ESWL을 겪는 환자의 통증 완화를 예측하는 연구를 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 단일 센터 관찰 연구가 될 것입니다.

증상 기간 및 진단 기간, 외분비 및 내분비 기능 부전의 형태로 된 환자의 일반 정보. 항산화제 및 진통제와 같은 약물을 사용하여 주요 췌관 결석, 크기, 실질 석회화, 췌관 협착 및 위치와 같은 영상 소견.

통증 점수는 지난 6개월 동안 Izbicki의 통증 점수로 추정됩니다. 환자는 연구 기간 동안 표준 치료를 받으며 어떠한 실험적 치료도 받지 않습니다.

6개월의 ESWL 후 환자에 대한 추가 일반 정보, 중독, 공식적인 이미징 및 결정 주요 췌관 결석, 크기, 석회화 및 협착 및 통증 감소를 위한 약물 사용.

통증은 지난 6개월 동안 Izbick의 통증 점수로 계산됩니다. 통증 점수와 정보 조사관을 비교하여 로지스틱 회귀 분석을 통해 ESWL 후 통증 완화의 예측 요인을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 병원에서 ESWL을 받고 있는 만성 췌장염 환자로부터 전향적으로 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ESWL을 시행 중인 만성 췌장염 환자

제외 기준:

  • 췌관 결석이 여러 개인 환자
  • 다발성 췌관 협착 환자
  • 췌장 두부 덩어리
  • 복수 환자
  • 임신
  • 참여에 동의하지 않는 환자
  • 가성낭종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 통증이 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
ESWL 6개월 후에도 통증이 지속되는 환자는 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asian Institute of Gastroenterology, India

수사관

  • 수석 연구원: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP_ESWLPainrelief

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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