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Prédicteurs du soulagement de la douleur dans la pancréatite chronique subissant une ESWL

24 juillet 2020 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India

Prédicteurs du soulagement de la douleur et de la fragmentation des calculs chez les patients subissant une lithotripsie par onde de choc extracorporelle pour une pancréatite chronique

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWL) est recommandée pour la gestion de la douleur chez les patients présentant une formation de calculs dans le canal pancréatique. L'ESWL peut provoquer une fragmentation et une élimination complètes des calculs chez 70 % des patients, associées à un soulagement de la douleur de 85 à 90 %.

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier les prédicteurs du soulagement de la douleur chez les patients qui subissent une ESWL, afin de déterminer quels patients s'amélioreront et quels patients ne s'amélioreront pas en termes de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera une étude observationnelle monocentrique.

Informations générales du patient sous forme de durée des symptômes et durée du diagnostic, insuffisance exocrine et endocrinienne. Résultats d'imagerie tels que la pierre du canal pancréatique principal, la taille, la calcification parenchymateuse, la sténose canalaire et son emplacement, en utilisant des médicaments tels que des antioxydants et des analgésiques.

Le score de douleur sera estimé par le score de douleur d'Izbicki au cours des 6 derniers mois. Les patients recevront des soins standard pendant la période d'étude et ne recevront aucune thérapie expérimentale.

Après 6 mois d'ESWL, des informations générales supplémentaires sur le patient, toute dépendance, une imagerie formelle et la détermination du calcul du canal pancréatique principal, de la taille, des calcifications et des rétrécissements, ainsi que l'utilisation de tout médicament pour diminuer la douleur.

La douleur sera calculée par le score de douleur d'Izbick au cours des 6 derniers mois. En comparant le score de douleur et les informations, les enquêteurs évalueront les facteurs prédictifs du soulagement de la douleur après l'ESWL par régression logistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera recrutée de manière prospective à partir de patients atteints de pancréatite chronique subissant une ESWL à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de pancréatite chronique subissant une ESWL

Critère d'exclusion:

  • Patients avec plusieurs calculs du canal pancréatique
  • Patients avec plusieurs rétrécissements des canaux pancréatiques
  • Masse crânienne pancréatique
  • Patients avec ascite
  • Grossesse
  • Patients ne donnant pas leur consentement à la participation
  • pseudokyste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients souffrant de douleurs persistantes
Délai: 6 mois
Les patients souffrant de douleur persistante après 6 mois d'ESWL seront calculés
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP_ESWLPainrelief

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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