- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490083
Prédicteurs du soulagement de la douleur dans la pancréatite chronique subissant une ESWL
Prédicteurs du soulagement de la douleur et de la fragmentation des calculs chez les patients subissant une lithotripsie par onde de choc extracorporelle pour une pancréatite chronique
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWL) est recommandée pour la gestion de la douleur chez les patients présentant une formation de calculs dans le canal pancréatique. L'ESWL peut provoquer une fragmentation et une élimination complètes des calculs chez 70 % des patients, associées à un soulagement de la douleur de 85 à 90 %.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier les prédicteurs du soulagement de la douleur chez les patients qui subissent une ESWL, afin de déterminer quels patients s'amélioreront et quels patients ne s'amélioreront pas en termes de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude observationnelle monocentrique.
Informations générales du patient sous forme de durée des symptômes et durée du diagnostic, insuffisance exocrine et endocrinienne. Résultats d'imagerie tels que la pierre du canal pancréatique principal, la taille, la calcification parenchymateuse, la sténose canalaire et son emplacement, en utilisant des médicaments tels que des antioxydants et des analgésiques.
Le score de douleur sera estimé par le score de douleur d'Izbicki au cours des 6 derniers mois. Les patients recevront des soins standard pendant la période d'étude et ne recevront aucune thérapie expérimentale.
Après 6 mois d'ESWL, des informations générales supplémentaires sur le patient, toute dépendance, une imagerie formelle et la détermination du calcul du canal pancréatique principal, de la taille, des calcifications et des rétrécissements, ainsi que l'utilisation de tout médicament pour diminuer la douleur.
La douleur sera calculée par le score de douleur d'Izbick au cours des 6 derniers mois. En comparant le score de douleur et les informations, les enquêteurs évalueront les facteurs prédictifs du soulagement de la douleur après l'ESWL par régression logistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, Inde, 500082
- Recrutement
- Manu Tandan
-
Contact:
- Praneeth Kumar, MD
- Numéro de téléphone: 914023378888
- E-mail: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pancréatite chronique subissant une ESWL
Critère d'exclusion:
- Patients avec plusieurs calculs du canal pancréatique
- Patients avec plusieurs rétrécissements des canaux pancréatiques
- Masse crânienne pancréatique
- Patients avec ascite
- Grossesse
- Patients ne donnant pas leur consentement à la participation
- pseudokyste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients souffrant de douleurs persistantes
Délai: 6 mois
|
Les patients souffrant de douleur persistante après 6 mois d'ESWL seront calculés
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP_ESWLPainrelief
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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