- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04490083
Predictores del alivio del dolor en la pancreatitis crónica sometida a ESWL
Predictores del alivio del dolor y la fragmentación de cálculos en pacientes sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque por pancreatitis crónica
Se recomienda la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWL) para el tratamiento del dolor en pacientes con formación de cálculos en el conducto pancreático. La ESWL puede provocar la fragmentación y eliminación completas del cálculo en el 70 % de los pacientes, asociada con un alivio del dolor del 85 al 90 %.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar los predictores del alivio del dolor en pacientes que se someten a ESWL, para averiguar qué pacientes mejorarán y cuáles no mejorarán en términos de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un estudio observacional de un solo centro.
Información general del paciente en forma de duración de los síntomas y duración del diagnóstico, insuficiencia exocrina y endocrina. Hallazgos por imagen tales como cálculo del conducto pancreático principal, tamaño, calcificación parenquimatosa, estenosis ductal y su ubicación, utilizando cualquier medicamento como antioxidantes y analgésicos.
La puntuación del dolor se estimará según la puntuación del dolor de Izbicki en los últimos 6 meses. Los pacientes recibirán atención estándar durante el período de estudio y no recibirán ninguna terapia experimental.
Después de 6 meses de ESWL, más información general del paciente sobre cualquier adicción, una imagen formal y determinación del cálculo, el tamaño, las calcificaciones y las estenosis del conducto pancreático principal y también el uso de cualquier medicamento para disminuir el dolor.
El dolor se calculará mediante la puntuación de dolor de Izbick en los últimos 6 meses. Al comparar la puntuación del dolor y la información, los investigadores evaluarán los factores predictivos del alivio del dolor después de la LEOC mediante regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, India, 500082
- Reclutamiento
- Manu Tandan
-
Contacto:
- Praneeth Kumar, MD
- Número de teléfono: 914023378888
- Correo electrónico: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis crónica sometidos a ESWL
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples cálculos en el conducto pancreático
- Pacientes con múltiples estenosis del conducto pancreático
- Masa de la cabeza pancreática
- Pacientes con ascitis
- El embarazo
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar
- pseudoquiste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con dolor persistente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los pacientes con dolor persistente después de 6 meses de ESWL se calcularán
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP_ESWLPainrelief
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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