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Predictores del alivio del dolor en la pancreatitis crónica sometida a ESWL

24 de julio de 2020 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Predictores del alivio del dolor y la fragmentación de cálculos en pacientes sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque por pancreatitis crónica

Se recomienda la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWL) para el tratamiento del dolor en pacientes con formación de cálculos en el conducto pancreático. La ESWL puede provocar la fragmentación y eliminación completas del cálculo en el 70 % de los pacientes, asociada con un alivio del dolor del 85 al 90 %.

Los investigadores tienen como objetivo estudiar los predictores del alivio del dolor en pacientes que se someten a ESWL, para averiguar qué pacientes mejorarán y cuáles no mejorarán en términos de dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio será un estudio observacional de un solo centro.

Información general del paciente en forma de duración de los síntomas y duración del diagnóstico, insuficiencia exocrina y endocrina. Hallazgos por imagen tales como cálculo del conducto pancreático principal, tamaño, calcificación parenquimatosa, estenosis ductal y su ubicación, utilizando cualquier medicamento como antioxidantes y analgésicos.

La puntuación del dolor se estimará según la puntuación del dolor de Izbicki en los últimos 6 meses. Los pacientes recibirán atención estándar durante el período de estudio y no recibirán ninguna terapia experimental.

Después de 6 meses de ESWL, más información general del paciente sobre cualquier adicción, una imagen formal y determinación del cálculo, el tamaño, las calcificaciones y las estenosis del conducto pancreático principal y también el uso de cualquier medicamento para disminuir el dolor.

El dolor se calculará mediante la puntuación de dolor de Izbick en los últimos 6 meses. Al comparar la puntuación del dolor y la información, los investigadores evaluarán los factores predictivos del alivio del dolor después de la LEOC mediante regresión logística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio se inscribirá prospectivamente a partir de pacientes con pancreatitis crónica sometidos a ESWL en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pancreatitis crónica sometidos a ESWL

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con múltiples cálculos en el conducto pancreático
  • Pacientes con múltiples estenosis del conducto pancreático
  • Masa de la cabeza pancreática
  • Pacientes con ascitis
  • El embarazo
  • Pacientes que no dan su consentimiento para participar
  • pseudoquiste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con dolor persistente
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes con dolor persistente después de 6 meses de ESWL se calcularán
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CP_ESWLPainrelief

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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