Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory łagodzenia bólu w przewlekłym zapaleniu trzustki w trakcie ESWL

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India

Czynniki predykcyjne łagodzenia bólu i fragmentacji złogów u pacjentów poddawanych pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową z powodu przewlekłego zapalenia trzustki

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWL) jest zalecana w leczeniu bólu u pacjentów z powstawaniem kamieni w przewodzie trzustkowym. ESWL może spowodować całkowite rozdrobnienie i usunięcie kamienia u 70% pacjentów, co wiąże się z 85 do 90% ulgą w bólu.

Badacze mają na celu zbadanie predyktorów złagodzenia bólu u pacjentów poddawanych ESWL, aby dowiedzieć się, u których pacjentów nastąpi poprawa, a u których nie nastąpi poprawa w zakresie bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym.

Ogólne informacje o pacjencie w postaci czasu trwania objawów i czasu rozpoznania niewydolności zewnątrzwydzielniczej i hormonalnej. Wyniki obrazowania, takie jak kamień głównego przewodu trzustkowego, rozmiar, zwapnienie miąższu, zwężenie przewodu i jego lokalizacja, przy użyciu dowolnych leków, takich jak przeciwutleniacze i środki przeciwbólowe.

Ocena bólu zostanie oszacowana na podstawie oceny bólu Izbickiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas okresu badania i nie otrzymają żadnej eksperymentalnej terapii.

Po 6 miesiącach ESWL dalsze ogólne informacje o pacjencie, wszelkie nałogi, formalne obrazowanie i określenie złogów przewodu trzustkowego głównego, wielkości, zwapnień i zwężeń, a także stosowanie wszelkich leków zmniejszających ból.

Ból zostanie obliczony na podstawie oceny bólu Izbicka w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Porównując punktację bólu i informacje, badacze ocenią czynniki predykcyjne łagodzenia bólu po ESWL za pomocą regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie prospektywnie włączana od pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki poddawanych ESWL w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki poddawani ESWL

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z licznymi kamieniami w przewodzie trzustkowym
  • Pacjenci z licznymi zwężeniami przewodu trzustkowego
  • Guz głowy trzustki
  • Pacjenci z wodobrzuszem
  • Ciąża
  • Pacjenci nie wyrażający zgody na udział
  • cysta rzekoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z uporczywym bólem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci z uporczywym bólem po 6 miesiącach ESWL zostaną obliczeni
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP_ESWLPainrelief

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj