Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van pijnverlichting bij chronische pancreatitis die ESWL ondergaan

24 juli 2020 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India

Voorspellers van pijnverlichting en steenfragmentatie bij patiënten die extracorporale schokgolflithotripsie ondergaan voor chronische pancreatitis

Extracorporale schokgolftherapie (ESWL) wordt aanbevolen voor pijnbestrijding bij patiënten met steenvorming in de ductus pancreaticus. ESWL kan volledige steenfragmentatie en verwijdering veroorzaken bij 70% van de patiënten, geassocieerd met 85 tot 90% pijnverlichting.

Onderzoekers streven ernaar pijnverlichting te voorspellen bij patiënten die ESWL ondergaan, om erachter te komen welke patiënten zullen verbeteren en welke patiënten niet zullen verbeteren in termen van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een observatiestudie in één centrum zijn.

Algemene informatie van de patiënt in de vorm van duur van symptomen en duur van diagnose, exocriene en endocriene insufficiëntie. Beeldvormingsbevindingen zoals steen van het hoofdkanaal van de alvleesklier, grootte, parenchymale verkalking, ductale strictuur en de locatie ervan, met behulp van medicijnen zoals antioxidanten en pijnstillers.

De pijnscore wordt geschat op basis van de pijnscore van Izbicki in de afgelopen 6 maanden. Patiënten krijgen tijdens de studieperiode standaardzorg en krijgen geen experimentele therapie.

Na 6 maanden ESWL verdere algemene informatie over de patiënt, eventuele verslavingen, een formele beeldvorming en bepaling van de steen van het hoofdkanaal van de alvleesklier, de grootte, verkalkingen en vernauwingen en ook het gebruik van eventuele medicijnen om pijn te verminderen.

Pijn wordt berekend aan de hand van de pijnscore van Izbick in de afgelopen 6 maanden. Door pijnscore en informatie te vergelijken, zullen onderzoekers voorspellende factoren van pijnverlichting na ESWL evalueren door middel van logistische regressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie zal prospectief worden ingeschreven van patiënten met chronische pancreatitis die ESWL in het ziekenhuis ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische pancreatitis die ESWL ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meerdere pancreaskanaalstenen
  • Patiënten met meerdere vernauwingen van de ductus pancreaticus
  • Massa van het hoofd van de alvleesklier
  • Patiënten met ascites
  • Zwangerschap
  • Patiënten geven geen toestemming voor deelname
  • Pseudocyst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met aanhoudende pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten met aanhoudende pijn na 6 maanden ESWL worden berekend
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP_ESWLPainrelief

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolflithotripsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren