- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490083
Preditores de alívio da dor na pancreatite crônica submetida a LECO
Preditores de alívio da dor e fragmentação de cálculos em pacientes submetidos à litotripsia extracorpórea por ondas de choque para pancreatite crônica
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWL) é recomendada para o controle da dor em pacientes com formação de cálculos no ducto pancreático. A LECO pode causar fragmentação e remoção completa do cálculo em 70% dos pacientes, associada a 85 a 90% de alívio da dor.
Os investigadores pretendem estudar os preditores de alívio da dor em pacientes submetidos à ESWL, para descobrir quais pacientes irão melhorar e quais pacientes não irão melhorar em termos de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo observacional de centro único.
Informações gerais do paciente em forma de duração dos sintomas e duração do diagnóstico, insuficiência exócrina e endócrina. Achados de imagem, como pedra no ducto pancreático principal, tamanho, calcificação do parênquima, estenose ductal e sua localização, usando qualquer medicamento como antioxidantes e analgésicos.
O escore de dor será estimado pelo escore de dor de Izbicki nos últimos 6 meses. Os pacientes receberão atendimento padrão durante o período do estudo e não receberão nenhuma terapia experimental.
Após 6 meses de ESWL, informações gerais adicionais do paciente sobre quaisquer vícios, uma imagem formal e determinação do cálculo principal do ducto pancreático, tamanho, calcificações e estenoses e também o uso de quaisquer medicamentos para diminuir a dor.
A dor será calculada pelo escore de dor de Izbick nos últimos 6 meses. Comparando o escore de dor e as informações, os investigadores avaliarão os fatores preditivos de alívio da dor após LECO por regressão logística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telengana
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Hyderabad, Telengana, Índia, 500082
- Recrutamento
- Manu Tandan
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Contato:
- Praneeth Kumar, MD
- Número de telefone: 914023378888
- E-mail: praneethkumar.chandragiri1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pancreatite crônica submetidos a LECO
Critério de exclusão:
- Pacientes com múltiplos cálculos do ducto pancreático
- Pacientes com múltiplas estenoses do ducto pancreático
- massa da cabeça pancreática
- Pacientes com ascite
- Gravidez
- Pacientes que não deram consentimento para participação
- Pseudocisto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com dor persistente
Prazo: 6 meses
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Pacientes com dor persistente após 6 meses de LECO serão calculados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP_ESWLPainrelief
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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