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Preditores de alívio da dor na pancreatite crônica submetida a LECO

24 de julho de 2020 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Preditores de alívio da dor e fragmentação de cálculos em pacientes submetidos à litotripsia extracorpórea por ondas de choque para pancreatite crônica

A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWL) é recomendada para o controle da dor em pacientes com formação de cálculos no ducto pancreático. A LECO pode causar fragmentação e remoção completa do cálculo em 70% dos pacientes, associada a 85 a 90% de alívio da dor.

Os investigadores pretendem estudar os preditores de alívio da dor em pacientes submetidos à ESWL, para descobrir quais pacientes irão melhorar e quais pacientes não irão melhorar em termos de dor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo será um estudo observacional de centro único.

Informações gerais do paciente em forma de duração dos sintomas e duração do diagnóstico, insuficiência exócrina e endócrina. Achados de imagem, como pedra no ducto pancreático principal, tamanho, calcificação do parênquima, estenose ductal e sua localização, usando qualquer medicamento como antioxidantes e analgésicos.

O escore de dor será estimado pelo escore de dor de Izbicki nos últimos 6 meses. Os pacientes receberão atendimento padrão durante o período do estudo e não receberão nenhuma terapia experimental.

Após 6 meses de ESWL, informações gerais adicionais do paciente sobre quaisquer vícios, uma imagem formal e determinação do cálculo principal do ducto pancreático, tamanho, calcificações e estenoses e também o uso de quaisquer medicamentos para diminuir a dor.

A dor será calculada pelo escore de dor de Izbick nos últimos 6 meses. Comparando o escore de dor e as informações, os investigadores avaliarão os fatores preditivos de alívio da dor após LECO por regressão logística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será recrutada prospectivamente de pacientes com pancreatite crônica submetidos a LECO no hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pancreatite crônica submetidos a LECO

Critério de exclusão:

  • Pacientes com múltiplos cálculos do ducto pancreático
  • Pacientes com múltiplas estenoses do ducto pancreático
  • massa da cabeça pancreática
  • Pacientes com ascite
  • Gravidez
  • Pacientes que não deram consentimento para participação
  • Pseudocisto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com dor persistente
Prazo: 6 meses
Pacientes com dor persistente após 6 meses de LECO serão calculados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CP_ESWLPainrelief

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Litotripsia extracorpórea por ondas de choque

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