Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítás előrejelzői ESWL-n átesett krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban

2020. július 24. frissítette: Asian Institute of Gastroenterology, India

A fájdalomcsillapítás és a kőtöredezettség előrejelzői krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatt extrakorporális lökéshullám-litotripszián átesett betegeknél

Extra corporalis lökéshullám-terápia (ESWL) javasolt fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akiknél a hasnyálmirigy-csatornában kőképződés jelentkezik. Az ESWL a betegek 70%-ában teljes kődarabolódást és -eltávolítást okozhat, ami 85-90%-os fájdalomcsillapítással jár.

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák, előre jelezzék a fájdalomcsillapítást az ESWL-n átesett betegeknél, hogy megtudják, mely betegek javulnak, és melyek nem javulnak a fájdalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy központos megfigyeléses vizsgálat lesz.

Általános információk a páciensről a tünetek időtartama és a diagnózis időtartama, exokrin és endokrin elégtelenség formájában. Képalkotó leletek, mint például a hasnyálmirigy-csatorna fő köve, mérete, parenchymalis meszesedés, ductus szűkület és elhelyezkedése, bármilyen gyógyszer, például antioxidáns és fájdalomcsillapító alkalmazásával.

A fájdalom pontszámát Izbicki fájdalompontszáma alapján becsülik meg az elmúlt 6 hónapban. A betegek standard ellátásban részesülnek a vizsgálati időszak alatt, és nem kapnak kísérleti terápiát.

6 hónapos ESWL után további általános tájékoztatás a betegnek az esetleges függőségekről, formális képalkotás és a fő hasnyálmirigy-csatorna kövének, méretének, meszesedésének és szűkületének meghatározása, valamint a fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása.

A fájdalmat Izbick fájdalompontszáma alapján számítják ki az elmúlt 6 hónapban. A fájdalompontszám és az információ összehasonlítása során a kutatók logisztikus regresszióval értékelik az ESWL utáni fájdalomcsillapítás prediktív tényezőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt prospektívan olyan krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegekből vonják be, akik ESWL-n estek át kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ESWL-n átesett krónikus pancreatitisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Több hasnyálmirigy-csatorna kővel rendelkező betegek
  • Többszörös hasnyálmirigy-csatorna szűkületben szenvedő betegek
  • Hasnyálmirigy fejtömeg
  • Aszcitesben szenvedő betegek
  • Terhesség
  • Azok a betegek, akik nem adják hozzájárulásukat a részvételhez
  • Pseudociszta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartós fájdalomban szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos ESWL után tartós fájdalomban szenvedő betegeket kiszámítják
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nitin Jagtap, MD, DNB, Asian institute of Gastroenterology, hyderabad, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP_ESWLPainrelief

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel