此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

后路软组织修复耐久性分析

原发性骨关节炎患者全髋关节置换术后后路软组织修复的持久性如何?

THA 后脱位通常发生在手术后早期,有些会继续发生致残性复发性脱位。 经常使用后路手术入路,因为它可以很好地显露髋臼和股骨。 然而,许多关于初次全髋关节置换术的系列报告称,与其他入路相比,后入路后脱位的发生率高出 2 至 3 倍。 对这些脱位率的不满导致引入了不同的后路软组织修复技术。 许多作者报告说,后路软组织修复与未修复相比,脱位率在统计学上存在显着差异。 然而,文献中仍然存在关于后路软组织修复耐久性的担忧。

我们研究的目的是根据两种不同缝合材料的缝合耐久性和缝合失败时间来分析接受后路软组织修复的 THA 患者。

研究概览

详细说明

该研究纳入了 2018 年至 2019 年间因原发性骨关节炎 (OA) 手术的 42 名连续 THA 患者(20 名女性,22 名男性)。 所有患者均由同一位整形外科医生在脊髓麻醉下通过后路手术进行手术,使用相同类型的非骨水泥 Polar 柄(Smith and Nephew Inc),头部为 36 mm 并结合非骨水泥 Ep-Fit 髋臼杯(Smith and Nephew Inc)。 所有患者随机分为两组。 随机化过程是通过奇数和偶数技术完成的,其中住院人数为偶数的患者被分配到 A 组,而住院人数为奇数的患者被分配到 B 组。其中编号为 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ) 的患者) 用于软组织修复的患者属于 A 组 (n=22),而接受 2 号 Vicryl (Ethicon, Somerville, NJ) 治疗的患者属于 B 组 (n=20)。

短外旋肌腱在其插入点处从大转子释放。 胶囊被切开,但没有切除。 后路修复包括通过2个2mm钻孔将梨状肌、连体肌腱和关节囊在插入点处重新连接到大转子,用不可吸收的5号Ethibond缝线缝合2针,一组使用可吸收的2号vicryl缝线在另一组中,假体植入后关节复位。 在将缝合线从转子的钻孔中拉出之前,将一个血夹连接到梨状肌腱上,另一个连接到连体肌腱上。 转子处钻孔外侧的缝合材料也附有两个止血夹。(图 1-2) 术后方案包括手术后第二天完全负重行走,使用行走架,内旋或屈曲不受限制。 患者从手术室返回重症监护室后即刻、术后第15天、3个月和6个月进行正位X线检查(图3)。 在随访期间测量血夹的脱离。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakırkoy
      • Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34150
        • Bakırkoysadikonuk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

2018-2019年接受全髋关节置换手术的40-80岁原发性骨关节炎患者

排除标准:

任何类型的继发性骨关节炎患者,以及小于40岁和大于80岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:后路软组织修复耐久性
原发性骨关节炎患者全髋关节置换术后后路软组织修复的持久性如何?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
包膜修复延长
大体时间:6个月
包膜修复后缝合线脱离的测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:erdem edipoglu、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月4日

初级完成 (实际的)

2019年10月16日

研究完成 (实际的)

2020年1月24日

研究注册日期

首次提交

2020年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月25日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月25日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/252

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅