- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04490304
후방 연조직 봉합 내구성 분석
원발성 골관절염 환자에서 고관절 전치환술 후 후방 연조직 봉합술의 내구성은 어느 정도입니까?
THA 후 탈구는 일반적으로 수술 후 초기에 발생하며 일부는 재발성 탈구를 무력화시킵니다. 후방 수술 접근법은 관골구와 대퇴골 모두의 노출이 우수하기 때문에 자주 사용됩니다. 그러나 일차 인공 고관절 전치환술에 대한 많은 시리즈에서 다른 접근 방식에 비해 후방 접근 후 탈구가 2~3배 더 자주 발생한다고 보고되었습니다. 이러한 탈구 비율에 대한 불만으로 인해 다른 후방 연조직 복구 기술이 도입되었습니다. 많은 저자들이 후부 연조직 복구가 없는 것과 비교하여 탈구율의 통계적으로 유의미한 차이를 보고했습니다. 그러나 후방 연조직 복구의 내구성에 관한 문헌에는 여전히 우려 사항이 있습니다.
본 연구의 목적은 두 가지 다른 봉합 재료의 봉합 내구성과 봉합 실패 시간 측면에서 후방 연조직 수복을 받은 THA 환자를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2018년에서 2019년 사이에 원발성 골관절염(OA) 수술을 받은 총 42명의 THA 환자(여성 20명, 남성 22명)가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 동일한 유형의 비시멘티드 Polar 스템(Smith and Nephew Inc)과 36 mm 헤드를 사용하여 비시멘트 Ep-Fit 비구 컵(Smith and Nephew Inc)을 사용하여 척추 마취 하에 동일한 정형외과 의사에 의해 수술을 받았습니다. 모든 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 무작위화 과정은 홀수기법과 짝수기법으로 이루어졌는데 홀수기의 입원환자는 A군, 홀수기의 입원환자는 B군으로 배정하였다. Ethibond Excel(Ethicon, Somerville, NJ) )는 그룹 A(n=22)에 포함된 반면, 2번 Vicryl(Ethicon, Somerville, NJ)로 치료받은 환자는 그룹 B(n=20)에 포함되었습니다.
짧은 외부 회 전자 힘줄은 삽입 지점에서 큰 전자에서 분리되었습니다. 캡슐을 절개했지만 절제하지는 않았습니다. 후방 수리에는 비흡수성 5번 Ethibond 봉합사를 한 그룹에 사용하고 흡수성 2번 비크릴 봉합사를 사용하여 2바늘로 2, 2mm 드릴 구멍을 통해 삽입 지점에서 이상근, 결합된 힘줄 및 캡슐을 대전자에 재부착하는 것이 포함되었습니다. 다른 그룹에서는 보철물을 이식하고 관절을 축소한 후였습니다. 전자의 드릴 구멍에서 봉합사를 빼내기 전에 하나의 혈구 클립을 piriformis 힘줄에 부착하고 다른 하나는 결합된 힘줄에 부착했습니다. trochanter에서 드릴 구멍 측면의 봉합 재료도 두 개의 hemoclips로 부착되었습니다.(그림 1-2) 수술 후 식이요법은 수술 다음날 보행틀을 이용하여 내회전이나 굴곡에 제한 없이 체중부하로 보행하는 것을 포함하였다. 수술실에서 중환자실로 돌아온 직후, 술 후 15일, 3개월, 6개월에 전후방 방사선 검사를 시행하였다(Figure 3). hemoclips의 분리는 후속 기간 동안 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34150
- Bakırkoysadikonuk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2018-2019년 사이에 고관절 전치환술을 받는 40-80세의 원발성 골관절염 환자
제외 기준:
모든 유형의 속발성 골관절염 환자 및 40세 미만 및 80세 이상의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 후방 연조직 수리 내구성
|
원발성 골관절염 환자에서 고관절 전치환술 후 후방 연조직 수복은 얼마나 내구성이 있습니까?
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캡슐 수리의 신장
기간: 6 개월
|
캡슐 수리 후 봉합사의 박리 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018/252
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절 성형술 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스