Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysen av holdbarhet for reparasjon av bakre bløtvev

Hvor holdbar er den bakre myke vevsreparasjonen etter total hofteprotese hos primære slitasjegiktpasienter?

Dislokasjon etter THA oppstår vanligvis tidlig etter operasjonen og noen går videre til å deaktivere tilbakevendende dislokasjoner. Den bakre kirurgiske tilnærmingen brukes ofte siden den gir utmerket eksponering av både acetabulum og femur. Imidlertid har mange serier om primær THA rapportert at dislokasjon er 2 til 3 ganger hyppigere etter den bakre tilnærmingen sammenlignet med andre tilnærminger. Misnøye med disse dislokasjonsratene resulterte i introduksjonen av forskjellige bakre bløtvevsreparasjonsteknikker. Mange forfattere har rapportert statistisk signifikante forskjeller i dislokasjonshastigheter med bakre bløtvevsreparasjon sammenlignet med uten. Imidlertid er det fortsatt en bekymring i litteraturen angående holdbarheten til bakre bløtvevsreparasjon.

Målet med vår studie var å analysere THA-pasienter med bakre bløtvevsreparasjon når det gjelder suturholdbarhet av to forskjellige suturmaterialer og tidspunkt for sutursvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Totalt 42 påfølgende THA-pasienter (20 kvinner, 22 menn) operert for primær artrose (OA) mellom 2018 og 2019 ble inkludert i studien. Alle pasientene ble operert av den samme ortopeden under spinalbedøvelse via posterior tilnærming ved bruk av samme type usementert polarstamme (Smith and Nephew Inc) med 36 mm hode i kombinasjon med usementert Ep-Fit acetabulær kopp (Smith and Nephew Inc). Alle pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Randomiseringsprosessen ble utført ved hjelp av oddetalls- og partallsteknikken der pasientene med partalls pasientnummer ble tildelt i gruppe A mens pasienten med oddetallspasientnummer ble tildelt gruppe B. Pasienter hvor nummer 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ) ) ble brukt til bløtvevsreparasjon ble inkludert i gruppe A (n=22), mens pasienter behandlet med nummer 2 Vicryl (Ethicon, Somerville, NJ) var i gruppe B (n=20).

De korte eksterne rotatorsenene ble løsnet fra den større trochanter like ved innsettingspunktet. Kapselen ble skåret inn, men ikke skåret ut. Den bakre reparasjonen inkluderte å feste piriformis, sammenføyde sener og kapselen til den større trochanter ved innføringspunktet gjennom 2,2 mm borehull med 2 sting med ikke-absorberbar No.5 Ethibond sutur i én gruppe og med absorberbar no 2 vicryl sutur i den andre gruppen etter at protesen var implantert og leddet redusert. En hemoklip ble festet til piriformis-senen og en annen til de sammenføyde senene før suturene ble trukket ut av borehullene i trochanter. Suturmaterialene lateralt for borehullene ved trochanteren ble også festet med to hemoklips.(fig. 1-2) Det postoperative regimet inkluderte gåing med full vektbæring neste dag etter operasjonen med gangstativ og uten begrensninger i intern rotasjon eller fleksjon. Anteroposterior røntgenundersøkelse ble utført umiddelbart etter at pasientene kom tilbake fra operasjonssalen til intensivavdelingen, på den 15. dagen, 3 måneder og 6 måneder postoperativt (figur 3). Løsgjøringen av hemoklips ble målt under oppfølgingsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

primær slitasjegiktpasienter mellom 40-80 år som gjennomgår total hofteproteseoperasjon mellom 2018-2019

Ekskluderingskriterier:

Alle typer sekundær artrosepasienter, og pasienter yngre enn 40 og eldre enn 80 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: holdbarhet for reparasjon av bakre bløtvev
hvor holdbar er den bakre bløtvevsreparasjonen etter total hofteprotese hos primær slitasjegiktpasienter?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forlengelse av kapselreparasjon
Tidsramme: 6 måneder
måling av løsgjøring av suturene etter kapselreparasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/252

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner

Abonnere