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L'analyse de la durabilité de la réparation des tissus mous postérieurs

Quelle est la durabilité de la réparation des tissus mous postérieurs après une arthroplastie totale de la hanche chez les patients atteints d'arthrose primaire ?

La luxation après PTH survient généralement peu de temps après la chirurgie et certaines se transforment en luxations récidivantes invalidantes. L'approche chirurgicale postérieure est fréquemment utilisée car elle offre une excellente exposition de l'acétabulum et du fémur. Cependant, de nombreuses séries sur les PTH primaires ont rapporté que la luxation est 2 à 3 fois plus fréquente après l'abord postérieur par rapport aux autres abords. L'insatisfaction à l'égard de ces taux de luxation a entraîné l'introduction de différentes techniques de réparation des tissus mous postérieurs. De nombreux auteurs ont rapporté des différences statistiquement significatives dans les taux de luxation avec la réparation des tissus mous postérieurs par rapport à sans. Cependant, il existe toujours une préoccupation dans la littérature concernant la durabilité de la réparation des tissus mous postérieurs.

Le but de notre étude était d'analyser les patients PTH avec réparation des tissus mous postérieurs en termes de durabilité de suture de deux matériaux de suture différents et de temps d'échec de la suture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 42 patients PTH consécutifs (20 femmes, 22 hommes) opérés pour arthrose primaire (OA) entre 2018 et 2019 ont été inclus dans l'étude. Tous les patients ont été opérés par le même chirurgien orthopédiste sous rachianesthésie par abord postérieur en utilisant le même type de tige Polar non cimentée (Smith and Nephew Inc) avec une tête de 36 mm en combinaison avec une cupule acétabulaire Ep-Fit non cimentée (Smith and Nephew Inc). Tous les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Le processus de randomisation a été effectué par la technique des nombres pairs et impairs dans laquelle les patients avec des numéros pairs d'hospitalisation ont été répartis dans le groupe A tandis que les patients hospitalisés impairs ont été répartis dans le groupe B. Patients chez qui le numéro 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ ) ont été utilisés pour la réparation des tissus mous ont été inclus dans le groupe A (n = 22), tandis que les patients traités avec le numéro 2 Vicryl (Ethicon, Somerville, NJ) étaient dans le groupe B (n = 20).

Les tendons courts des rotateurs externes ont été libérés du grand trochanter juste à leur point d'insertion. La capsule a été incisée, mais non excisée. La réparation postérieure comprenait le rattachement du piriforme, des tendons conjoints et de la capsule au grand trochanter au point d'insertion à travers 2 trous de forage de 2 mm avec 2 points de suture non résorbable n° 5 Ethibond dans un groupe et avec une suture résorbable n° 2 vicryl dans l'autre groupe après l'implantation de la prothèse et la réduction de l'articulation. Un hémoclip a été attaché au tendon piriforme et un autre aux tendons conjoints avant de retirer les sutures des trous de forage dans le trochanter. Les matériaux de suture latérale aux trous de forage au niveau du trochanter ont également été attachés avec deux hémoclips.(fig 1-2) Le régime postopératoire comprenait la marche en appui complet le lendemain de l'intervention avec un déambulateur et sans limitation de rotation interne ou de flexion. Un examen radiographique antéropostérieur a été entrepris immédiatement après le retour des patients du bloc opératoire vers le service de réanimation, au 15ème jour, à 3 mois et 6 mois postopératoires (figure 3). Le détachement des hémoclips a été mesuré pendant la période de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients atteints d'arthrose primaire âgés de 40 à 80 ans subissant une arthroplastie totale de la hanche entre 2018 et 2019

Critère d'exclusion:

Tout type de patients atteints d'arthrose secondaire et les patients de moins de 40 ans et de plus de 80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: durabilité de la réparation des tissus mous postérieurs
quelle est la durabilité de la réparation des tissus mous postérieurs après arthroplastie totale de hanche chez les patients atteints d'arthrose primaire ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
allongement de la réparation capsulaire
Délai: 6 mois
mesure du décollement des sutures après réparation capsulaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/252

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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