Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysen af ​​holdbarhed til reparation af posteriort blødt væv

Hvor holdbar er reparationen af ​​det posteriore bløde væv efter total hoftearthroplastik hos primære slidgigtpatienter?

Dislokation efter THA opstår normalt tidligt efter operationen, og nogle går videre til at invalidere tilbagevendende dislokationer. Den posteriore kirurgiske tilgang bruges ofte, da den giver fremragende eksponering af både acetabulum og femur. Imidlertid har mange serier om primær THA rapporteret, at dislokation er 2 til 3 gange hyppigere efter den posteriore tilgang sammenlignet med andre tilgange. Utilfredshed med disse dislokationshastigheder resulterede i introduktionen af ​​forskellige posteriore bløddelsreparationsteknikker. Mange forfattere har rapporteret statistisk signifikante forskelle i dislokationshastigheder med posterior bløddelsreparation sammenlignet med uden. Der er dog stadig en bekymring i litteraturen med hensyn til holdbarheden af ​​posterior bløddelsreparation.

Formålet med vores undersøgelse var at analysere THA-patienter med posterior bløddelsreparation i form af suturholdbarhed af to forskellige suturmaterialer og tidspunkt for suturfejl.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 42 på hinanden følgende THA-patienter (20 kvinder, 22 mænd) opereret for primær slidgigt (OA) mellem 2018 og 2019 blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev opereret af den samme ortopædkirurg under spinalbedøvelse via posterior tilgang ved brug af den samme type ucementeret polarstamme (Smith and Nephew Inc) med 36 mm hoved i kombination med ucementeret Ep-Fit hoftebæger (Smith and Nephew Inc). Alle patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper. Randomiseringsprocessen blev udført ved ulige og lige tal-teknikken, hvor patienterne med lige indlæggelsesnumre blev tildelt i gruppe A, mens det ulige indlagte antal patienter blev tildelt i gruppe B. Patienter, hvor nummer 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ) ) blev brugt til reparation af blødt væv blev inkluderet i gruppe A (n=22), hvorimod patienter behandlet med nummer 2 Vicryl (Ethicon, Somerville, NJ) var i gruppe B (n=20).

De korte eksterne rotatorsener blev frigivet fra den større trochanter lige ved deres indføringspunkt. Kapslen blev skåret ind, men ikke skåret ud. Den bageste reparation omfattede genfastgørelse af piriformis, sammenføjede sener og kapslen til den større trochanter ved indføringspunktet gennem 2,2 mm borehuller med 2 sting med ikke-absorberbar No.5 Ethibond-sutur i én gruppe og med absorberbar nr. 2 vicryl-sutur i den anden gruppe efter at protesen var blevet indopereret og leddet reduceret. En hæmoclip blev fastgjort til piriformis-senen og en anden til de sammenføjede sener, før suturerne blev trukket ud af borehullerne i trochanter. Suturmaterialerne lateralt for borehullerne ved trochanteren blev også fastgjort med to hæmoclips.(fig. 1-2) Det postoperative regime omfattede gang med fuld vægtbærende næste dag efter operationen med gangstativ og uden begrænsninger i intern rotation eller fleksion. Anteroposterior røntgenundersøgelse blev foretaget umiddelbart efter, at patienterne vendte tilbage fra operationsstuen til intensivafdelingen på den 15. dag, 3 måneder og 6 måneder postoperativt (figur 3). Løsningen af ​​hæmoclipsene blev målt under opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

primær slidgigtpatienter mellem 40-80 år, der gennemgår total hofteproteseoperation mellem 2018-2019

Ekskluderingskriterier:

Enhver form for sekundær slidgigtpatienter og patienter yngre end 40 og ældre end 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: holdbarhed til reparation af posterior blødt væv
hvor holdbar er den posteriore bløddelsreparation efter total hoftearthroplasty hos primær slidgigtpatienter?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forlængelse af kapselreparation
Tidsramme: 6 måneder
måling af løsrivelse af suturerne efter kapselreparation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/252

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Abonner