Takaosan pehmytkudosten korjauksen kestävyyden analyysi
Kuinka kestävä pehmytkudoksen jälkeinen korjaus on lonkkanivelleikkauksen jälkeen primaarisilla osteoartriittipotilailla?
THA:n jälkeinen dislokaatio tapahtuu yleensä varhain leikkauksen jälkeen, ja jotkut menevät pois toistuvista sijoiltaan. Posteriorista kirurgista lähestymistapaa käytetään usein, koska se tarjoaa erinomaisen altistuksen sekä acetabulumille että reisiluun. Monet primaarista THA:ta käsittelevät sarjat ovat kuitenkin raportoineet, että dislokaatio on 2–3 kertaa yleisempää posteriorisen lähestymistavan jälkeen verrattuna muihin lähestymistapoihin. Tyytymättömyys näihin dislokaatiomääriin johti erilaisten posterioristen pehmytkudosten korjaustekniikoiden käyttöönottoon. Monet kirjoittajat ovat raportoineet tilastollisesti merkitsevistä eroista dislokaatiomäärissä posteriorisen pehmytkudoksen korjauksen yhteydessä verrattuna sijoiltaan ilman. Kirjallisuudessa ollaan kuitenkin edelleen huolissaan takaosan pehmytkudosten korjauksen kestävyydestä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli analysoida THA-potilaita, joilla oli posterior pehmytkudosten korjaus, kahden eri ommelmateriaalin ompeleen kestävyyden ja ompeleen katkeamisajan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 42 peräkkäistä THA-potilasta (20 naista, 22 miestä), joita leikattiin primaarisen nivelrikon (OA) vuoksi vuosina 2018–2019. Sama ortopedi leikkasi kaikkia potilaita spinaalipuudutuksessa posteriorisella lähestymistavalla käyttämällä samantyyppistä sementoimatonta Polar-vartta (Smith and Nephew Inc), jossa oli 36 mm:n pää ja sementoimaton Ep-Fit acetabular kuppi (Smith and Nephew Inc). Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaistaminen tehtiin parittomien ja parillisten lukujen tekniikalla, jossa potilaat, joilla oli parillinen potilasluku, jaettiin ryhmään A, kun taas parittomat potilasmäärät ryhmään B. Potilaat, joiden numero 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ) ) joita käytettiin pehmytkudosten korjaamiseen, sisältyivät ryhmään A (n = 22), kun taas potilaat, joita hoidettiin numerolla 2 Vicrylillä (Ethicon, Somerville, NJ), kuuluivat ryhmään B (n = 20).
Lyhyet ulkoiset rotaattorin jänteet vapautuivat suuremmasta trochanterista juuri niiden kiinnityskohdassa. Kapseli viillettiin, mutta sitä ei leikattu pois. Takaosan korjaus sisälsi piriformiksen, yhteenliittyneiden jänteiden ja kapselin kiinnittämisen takaisin suurempaan trochanteriin asennuskohdassa 2,2 mm:n porareikien kautta 2 ompeleella imeytymättömällä nro 5 Ethibond-ompeleella yhdessä ryhmässä ja imeytyvällä nro 2 vikryyliompeleella toisessa ryhmässä proteesin implantoinnin ja nivelen pienentämisen jälkeen. Yksi hemoclip kiinnitettiin piriformis-jänteeseen ja toinen yhdistettyihin jänteisiin ennen kuin ompeleet vedettiin ulos trochanterissa olevista porausrei'istä. Ompelumateriaalit sivusuunnassa trochanterin porausreikien suhteen kiinnitettiin myös kahdella hemoclipsilla. 1-2) Leikkauksen jälkeiseen hoitoon sisältyi kävely täydellä painolla seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen kävelykehyksellä ja ilman rajoituksia sisäisessä kiertoliikkeessä tai taivutuksessa. Anteroposteriorinen röntgentutkimus tehtiin välittömästi potilaiden palattua leikkaussalista tehohoitoon 15. päivänä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (kuva 3). Hemoklipsien irtoaminen mitattiin seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34150
- Bakırkoysadikonuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40–80-vuotiaat primaariset nivelrikkopotilaat, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus vuosina 2018–2019
Poissulkemiskriteerit:
Kaikentyyppiset toissijaiset nivelrikkopotilaat sekä alle 40-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: takaosan pehmytkudosten korjauskestävyys
|
kuinka kestävä takapehmytkudoksen korjaus on lonkkanivelleikkauksen jälkeen primaarisella osteoartriittipotilailla?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kapselin korjauksen pidentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ompeleiden irtoamisen mittaus kapselikorjauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska