A hátsó lágyszövetek helyreállításának tartósságának elemzése
Mennyire tartós a hátsó lágyszövet-javítás a teljes csípőízületi műtét után elsődleges osteoarthiritisben szenvedő betegeknél?
A THA utáni diszlokáció általában a műtét után korai szakaszban jelentkezik, és néhány esetben az ismétlődő diszlokációk letiltása következik be. A posterior sebészeti megközelítést gyakran alkalmazzák, mivel mind az acetabulum, mind a combcsont kiváló expozícióját biztosítja. Az elsődleges THA-val foglalkozó számos sorozat azonban beszámolt arról, hogy a diszlokáció 2-3-szor gyakoribb a posterior megközelítés után, mint más megközelítéseknél. Az ezekkel a diszlokációs rátákkal való elégedetlenség különböző hátsó lágyrész-javítási technikák bevezetését eredményezte. Számos szerző számolt be statisztikailag szignifikáns különbségekről a diszlokáció arányában a hátsó lágyrész-javítással a nem . Az irodalomban azonban továbbra is aggodalomra ad okot a hátsó lágyrész-javítás tartóssága.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy elemezzük a hátsó lágyrész-javulásban szenvedő THA-s betegeket két különböző varratanyag varrattartóssága és a varratkimaradás ideje szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 42 egymást követő THA-s beteget (20 nőt, 22 férfit) operáltak primer osteoarthritis (OA) miatt 2018 és 2019 között. Valamennyi beteget ugyanaz az ortopéd sebész operált spinális érzéstelenítésben, hátsó megközelítésben, ugyanazt a típusú, cementálatlan sarki szárat (Smith and Nephew Inc) használva, 36 mm-es fejjel, cementálatlan Ep-Fit acetabuláris csészével (Smith and Nephew Inc.) kombinálva. Az összes beteget véletlenszerűen két csoportra osztották. A véletlen besorolást a páratlan és páros technikával végeztük, amelyben a páros fekvőbeteg-számú betegeket az A csoportba, míg a páratlan számú betegeket a B csoportba soroltuk. ) lágyrész-javításra használtak az A csoportba (n=22), míg a 2-es számú Vicryl-lel (Ethicon, Somerville, NJ) kezelt betegek a B csoportba (n=20) kerültek.
A rövid külső rotátorok inak a nagyobb trochanterből éppen a beillesztési pontjuknál szabadultak el. A kapszulát bemetszették, de nem vágták ki. A hátsó javítás magában foglalta a piriformis, az összekapcsolt inak és a kapszula visszacsatolását a nagyobb trochanterhez a beillesztési ponton 2, 2 mm-es fúrólyukakon keresztül, 2 öltéssel, nem felszívódó No.5 Ethibond varrattal egy csoportban és felszívódó 2. számú vikril varrattal. a másik csoportban a protézis beültetése és az ízület csökkentése után. Az egyik hemoklipet a piriformis ínhoz, egy másikat pedig az összekapcsolt inakhoz erősítettek, mielőtt kihúzták volna a varratokat a trochanter fúrónyílásaiból. A varratanyagokat a trochanternél lévő fúrólyukaktól oldalirányban szintén két hemoclip segítségével rögzítették. 1-2) A posztoperatív séma a műtétet követő másnapi teljes súllyal járó járást foglalta magában járókerettel, belső rotáció vagy hajlítás korlátozása nélkül. Anteroposterior radiográfiás vizsgálatot végeztünk közvetlenül azután, hogy a betegek visszatértek a műtőből az intenzív osztályra, a 15. napon, a műtét utáni 3 és 6 hónap elteltével (3. ábra). A hemoklipek leválását a követési időszakban mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34150
- Bakırkoysadikonuk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
40-80 év közötti elsődleges osteoarthritises betegek, akik teljes csípőprotézis műtéten estek át 2018-2019 között
Kizárási kritériumok:
Bármilyen másodlagos osteoarthritisben szenvedő beteg, valamint 40 évnél fiatalabb és 80 évnél idősebb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hátsó lágyrészek javításának tartóssága
|
Mennyire tartós a hátsó lágyrész-javítás a teljes csípőízületi műtét után primer osteoarthiritises betegeknél?
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tokjavítás megnyúlása
Időkeret: 6 hónap
|
varratok leválásának mérése tokjavítás után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/252
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .