Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'analisi della durata della riparazione dei tessuti molli posteriori

Quanto dura la riparazione dei tessuti molli posteriori dopo l'artroplastica totale dell'anca nei pazienti con osteoartrite primaria?

La lussazione dopo PTA di solito si verifica subito dopo l'intervento chirurgico e alcune dislocazioni diventano invalidanti e ricorrenti. L'approccio chirurgico posteriore è spesso utilizzato poiché fornisce un'eccellente esposizione sia dell'acetabolo che del femore. Tuttavia, molte casistiche sulla PTA primaria hanno riportato che la lussazione è da 2 a 3 volte più frequente dopo l'approccio posteriore rispetto ad altri approcci . L'insoddisfazione per questi tassi di lussazione ha portato all'introduzione di diverse tecniche di riparazione dei tessuti molli posteriori. Molti autori hanno riportato differenze statisticamente significative nei tassi di lussazione con riparazione dei tessuti molli posteriori rispetto a senza. Tuttavia, vi è ancora una preoccupazione in letteratura per quanto riguarda la durata della riparazione dei tessuti molli posteriori.

Lo scopo del nostro studio era analizzare i pazienti con THA con riparazione dei tessuti molli posteriori in termini di durata della sutura di due diversi materiali di sutura e tempo di fallimento della sutura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio un totale di 42 pazienti PTA consecutivi (20 donne, 22 uomini) operati per artrosi primaria (OA) tra il 2018 e il 2019. Tutti i pazienti sono stati operati dallo stesso chirurgo ortopedico in anestesia spinale tramite approccio posteriore utilizzando lo stesso tipo di stelo Polar non cementato (Smith and Nephew Inc) con testa da 36 mm in combinazione con coppa acetabolare Ep-Fit non cementata (Smith and Nephew Inc). Tutti i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il processo di randomizzazione è stato eseguito con la tecnica del numero pari e dispari in cui i pazienti con numero di pazienti pari sono stati assegnati al gruppo A mentre i pazienti con numero di pazienti dispari sono stati assegnati al gruppo B. Pazienti con numero 5 Ethibond Excel(Ethicon, Somerville, NJ ) sono stati utilizzati per la riparazione dei tessuti molli sono stati inclusi nel Gruppo A (n=22), mentre i pazienti trattati con Vicryl numero 2 (Ethicon, Somerville, NJ) erano nel Gruppo B (n=20).

I corti tendini dei rotatori esterni sono stati rilasciati dal grande trocantere proprio nel loro punto di inserimento. La capsula è stata incisa, ma non escissa. La riparazione posteriore comprendeva il riattacco del piriforme, dei tendini congiunti e della capsula al grande trocantere nel punto di inserimento attraverso 2 fori da 2 mm con 2 punti con sutura Ethibond n.5 non assorbibile in un gruppo e con sutura Vicryl n.2 assorbibile nell'altro gruppo dopo che la protesi era stata impiantata e l'articolazione ridotta. Un'emoclip è stata attaccata al tendine piriforme e un'altra ai tendini congiunti prima di estrarre le suture dai fori nel trocantere. Anche i materiali di sutura laterali ai fori del trocantere sono stati fissati con due emoclip. (fig 1-2) Il regime postoperatorio includeva la deambulazione con carico completo il giorno successivo all'intervento con un deambulatore e senza limitazioni nella rotazione interna o nella flessione. L'esame radiografico anteroposteriore è stato effettuato immediatamente dopo il ritorno dei pazienti dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva, al 15° giorno, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento (figura 3). Il distacco degli hemoclips è stato misurato durante il periodo di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con osteoartrite primaria di età compresa tra 40 e 80 anni sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca tra il 2018 e il 2019

Criteri di esclusione:

Qualsiasi tipo di pazienti con osteoartrite secondaria e pazienti di età inferiore a 40 anni e superiore a 80 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: durata della riparazione dei tessuti molli posteriori
quanto dura la riparazione dei tessuti molli posteriori dopo l'artroplastica totale dell'anca nei pazienti con osteoartrite primaria?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
allungamento della riparazione capsulare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione del distacco delle suture dopo riparazione capsulare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/252

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi