Analiza trwałości naprawy tylnej tkanki miękkiej
Jak trwała jest naprawa tylnej tkanki miękkiej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów?
Zwichnięcie po THA zwykle występuje wcześnie po operacji, a niektóre przechodzą do wyłączania nawracających zwichnięć. Tylny dostęp chirurgiczny jest często stosowany, ponieważ zapewnia doskonałą ekspozycję zarówno panewki, jak i kości udowej. Jednak wiele serii dotyczących pierwotnej THA wykazało, że zwichnięcie występuje 2 do 3 razy częściej po dostępie tylnym w porównaniu z innymi dostępami. Niezadowolenie z tych wskaźników dyslokacji spowodowało wprowadzenie różnych technik naprawy tkanek miękkich w odcinku tylnym. Wielu autorów zgłosiło statystycznie istotne różnice w częstości dyslokacji z naprawą tylnej tkanki miękkiej w porównaniu z bez. Jednak w literaturze nadal istnieje obawa dotycząca trwałości naprawy tkanek miękkich w odcinku tylnym.
Celem naszej pracy była analiza pacjentów po zabiegu THA po naprawie tkanek miękkich w odcinku tylnym pod kątem trwałości szwów wykonanych z dwóch różnych materiałów oraz czasu zniszczenia szwu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 42 kolejnych pacjentów po THA (20 kobiet, 22 mężczyzn) operowanych z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) w latach 2018-2019. Wszyscy pacjenci byli operowani przez tego samego chirurga ortopedę w znieczuleniu rdzeniowym z dostępu tylnego przy użyciu tego samego typu bezcementowego trzpienia Polar (Smith and Nephew Inc) z głową 36 mm w połączeniu z bezcementową panewką Ep-Fit (Smith and Nephew Inc). Wszystkich pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Proces randomizacji przeprowadzono techniką liczb nieparzystych i parzystych, w której pacjenci z parzystymi numerami byli przydzielani do grupy A, a pacjenci z nieparzystymi numerami byli przydzielani do grupy B. Pacjenci, u których numer 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ ) użyto do naprawy tkanek miękkich zaliczono do grupy A (n=22), podczas gdy pacjenci leczeni Vicrylem nr 2 (Ethicon, Somerville, NJ) zaliczono do grupy B (n=20).
Ścięgna krótkich rotatorów zewnętrznych zostały uwolnione z krętarza większego tuż przy ich przyczepie. Kapsułka została nacięta, ale nie wycięta. Naprawa odcinka tylnego obejmowała ponowne przyszycie mięśnia gruszkowatego, zrośniętych ścięgien i torebki do krętarza większego w miejscu wprowadzenia przez otwory o średnicy 2,2 mm za pomocą 2 szwów niewchłanialnym szwem nr 5 Ethibond w jednej grupie i wchłanialnym szwem vicrylowym nr 2 w drugiej grupie po wszczepieniu protezy i zmniejszeniu stawu. Jeden hemoclip przymocowano do ścięgna mięśnia gruszkowatego, a drugi do połączonych ścięgien przed wyciągnięciem szwów z otworów wywierconych w krętarzu. Materiały szwów poprzecznie do wywierconych otworów na krętarzu również przymocowano za pomocą dwóch hemoclipsów (ryc 1-2) Schemat pooperacyjny obejmował chodzenie z pełnym obciążeniem następnego dnia po operacji z balkonikiem i bez ograniczeń w rotacji wewnętrznej lub zgięciu. Badanie radiologiczne przednio-tylne wykonywano bezpośrednio po powrocie chorego z bloku operacyjnego na oddział intensywnej terapii, w 15. dobie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji (ryc. 3). Odłączanie hemoclips mierzono w okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34150
- Bakırkoysadikonuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów w wieku 40-80 lat poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w latach 2018-2019
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z dowolnym typem wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów oraz pacjenci w wieku poniżej 40 lat i powyżej 80 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trwałość naprawy tylnej tkanki miękkiej
|
jak trwała jest naprawa tylnych tkanek miękkich po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydłużenie naprawy torebki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar odwarstwienia szwów po naprawie torebki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/252
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania artroplastyki
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo