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A análise da durabilidade do reparo de tecidos moles posteriores

25 de julho de 2020 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Quão durável é o reparo do tecido mole posterior após artroplastia total do quadril em pacientes com osteoartrite primária?

A luxação após a ATQ geralmente ocorre logo após a cirurgia e algumas chegam a incapacitar luxações recorrentes. A abordagem cirúrgica posterior é frequentemente utilizada, pois fornece excelente exposição do acetábulo e do fêmur. No entanto, muitas séries de ATQ primária relataram que a luxação é 2 a 3 vezes mais frequente após a abordagem posterior em comparação com outras abordagens . A insatisfação com essas taxas de deslocamento resultou na introdução de diferentes técnicas posteriores de reparo de tecidos moles. Muitos autores relataram diferenças estatisticamente significativas nas taxas de deslocamento com reparo posterior de tecidos moles em comparação com sem. No entanto, ainda existe uma preocupação na literatura quanto à durabilidade do reparo posterior dos tecidos moles.

O objetivo do nosso estudo foi analisar pacientes com ATQ com reparo posterior de tecidos moles em termos de durabilidade da sutura de dois materiais de sutura diferentes e tempo de falha da sutura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 42 pacientes consecutivos com ATQ (20 mulheres, 22 homens) operados para osteoartrite primária (OA) entre 2018 e 2019 foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram operados pelo mesmo cirurgião ortopédico sob raquianestesia por via posterior, usando o mesmo tipo de haste Polar não cimentada (Smith and Nephew Inc) com cabeça de 36 mm em combinação com cúpula acetabular não cimentada Ep-Fit (Smith and Nephew Inc). Todos os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O processo de randomização foi feito pela técnica de número par e ímpar, na qual os pacientes com número par de internação foram designados para o Grupo A, enquanto os pacientes com número ímpar de internação foram alocados no Grupo B. Pacientes com número 5 Ethibond Excel(Ethicon, Somerville, NJ ) foram usados ​​para reparo de tecidos moles foram incluídos no Grupo A (n=22), enquanto os pacientes tratados com Vicryl número 2 (Ethicon, Somerville, NJ) estavam no Grupo B (n=20).

Os tendões dos rotadores externos curtos foram liberados do trocânter maior apenas em seu ponto de inserção. A cápsula foi incisada, mas não excisada. O reparo posterior incluiu a recolocação do piriforme, tendões unidos e a cápsula ao trocânter maior no ponto de inserção através de 2 orifícios de 2 mm com 2 pontos com sutura não absorvível nº 5 Ethibond em um grupo e com sutura absorvível nº 2 vicryl no outro grupo após o implante da prótese e redução da articulação. Um hemoclipe foi preso ao tendão do piriforme e outro aos tendões unidos antes de puxar as suturas para fora dos orifícios no trocânter. Os materiais de sutura laterais aos furos no trocânter também foram fixados com dois hemoclips. (fig. 1-2) O regime pós-operatório incluiu caminhada com carga total no dia seguinte à cirurgia com andador e sem limitações na rotação interna ou flexão. O exame radiográfico anteroposterior foi realizado imediatamente após o retorno dos pacientes do centro cirúrgico para a unidade de terapia intensiva, no 15º dia, aos 3 meses e 6 meses de pós-operatório (figura 3). O descolamento dos hemoclipes foi medido durante o período de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com osteoartrite primária entre 40-80 anos submetidos a cirurgia de substituição total do quadril entre 2018-2019

Critério de exclusão:

Qualquer tipo de osteoartrite secundária e pacientes com menos de 40 anos e mais de 80 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: durabilidade posterior do reparo dos tecidos moles
quão durável é o reparo posterior de tecidos moles após artroplastia total de quadril em pacientes com osteoartrite primária?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alongamento da reparação capsular
Prazo: 6 meses
mensuração do descolamento das suturas após reparo capsular
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/252

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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