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後方軟部組織修復耐久性の分析

原発性変形性関節症患者における股関節全置換術後の後方軟部組織修復の耐久性は?

THA 後の脱臼は、通常、手術後早期に発生し、再発性脱臼を無効にするものもあります。 後方外科的アプローチは、寛骨臼と大腿骨の両方の優れた露出を提供するため、頻繁に使用されます。 ただし、プライマリ THA に関する多くのシリーズでは、他のアプローチと比較して、後方アプローチの後に脱臼が 2 ~ 3 倍頻繁に起こることが報告されています。 これらの脱臼率に不満があるため、さまざまな後方軟部組織修復技術が導入されました。 多くの著者は、後方軟部組織修復を行わない場合と比較して、脱臼率に統計的に有意な差があると報告しています。 しかし、後方軟部組織修復の耐久性に関する文献にはまだ懸念があります。

私たちの研究の目的は、2 つの異なる縫合材料の縫合耐久性と縫合不全の時間の観点から後部軟部組織修復を伴う THA 患者を分析することでした。

調査の概要

詳細な説明

2018 年から 2019 年の間に原発性変形性関節症 (OA) のために手術を受けた合計 42 人の連続した THA 患者 (女性 20 人、男性 22 人) が研究に含まれました。 すべての患者は、脊椎麻酔下で同じ整形外科医によって、36 mm ヘッドの同じタイプの非接合ポーラー ステム (Smith and Nephew Inc) と非接合 Ep-Fit 寛骨臼カップ (Smith and Nephew Inc) を組み合わせて使用​​した後方アプローチによる手術を受けました。 すべての患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 無作為化プロセスは、偶数の入院患者数を持つ患者がグループ A に割り当てられ、奇数の入院患者数の患者がグループ B に割り当てられる奇数および偶数の技術によって行われました。 )軟組織修復に使用された患者はグループA(n = 22)に含まれ、No.2のVicryl(Ethicon、Somerville、NJ)で治療された患者はグループB(n = 20)に含まれた。

短い外旋腱は、ちょうどその挿入点で大転子から解放されました。 カプセルは切開されたが、切除されなかった。 後方修復には、梨状筋、結合した腱、およびカプセルを挿入点の大転子に 2.2 mm のドリル穴を通して再取り付けし、1 つのグループに非吸収性の No.5 Ethibond 縫合糸を使用し、吸収性の No.2 vicryl 縫合糸を使用して 2 針縫います。プロテーゼが移植され、関節が整復された後のもう一方のグループ。 転子のドリル穴から縫合糸を引き出す前に、1 つのヘモクリップを梨状筋腱に、もう 1 つを結合腱に取り付けました。 転子のドリル穴の外側の縫合材料も、2 つのヘモクリップで取り付けられました。 1-2) 術後レジメンには、手術の翌日に歩行フレームを使用し、内旋または屈曲の制限なしに全荷重で歩行することが含まれていました。 患者が手術室から集中治療室に戻った直後、15 日目、術後 3 か月および 6 か月に、前後方向の X 線検査を実施しました (図 3)。 フォローアップ期間中、ヘモクリップの剥離を測定した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bakırkoy
      • Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34150
        • Bakırkoysadikonuk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2018 年から 2019 年の間に人工股関節全置換術を受ける 40 歳から 80 歳の原発性変形性関節症患者

除外基準:

あらゆるタイプの二次変形性関節症患者、および40歳未満および80歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:後部軟組織修復の耐久性
原発性変形性関節症患者における人工股関節全置換術後の後方軟部組織修復の持続性はどれくらいですか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被膜修復の伸び
時間枠:6ヵ月
被膜修復後の縫合糸の剥離の測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:erdem edipoglu、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (実際)

2019年10月16日

研究の完了 (実際)

2020年1月24日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月25日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月25日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018/252

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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