Analýza trvanlivosti opravy zadních měkkých tkání
Jak odolná je oprava zadní měkké tkáně po totální endoprotéze kyčle u pacientů s primární osteoartritidou?
Dislokace po THA obvykle nastává brzy po operaci a některé pokračují k vyřazení opakujících se luxací. Často se používá zadní chirurgický přístup, protože poskytuje vynikající expozici acetabula i femuru. Mnoho sérií o primárním THA však uvádí, že dislokace je 2 až 3krát častější po zadním přístupu ve srovnání s jinými přístupy. Nespokojenost s těmito mírami dislokací vedla k zavedení různých technik opravy zadních měkkých tkání. Mnoho autorů uvádělo statisticky významné rozdíly v rychlosti dislokací při opravě zadních měkkých tkání ve srovnání s bez. V literatuře však stále existují obavy týkající se trvanlivosti zadní opravy měkkých tkání.
Cílem naší studie bylo analyzovat pacienty s THA se zadní reparací měkkých tkání z hlediska trvanlivosti sutury dvou různých šicích materiálů a doby selhání sutury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno celkem 42 po sobě jdoucích pacientů s THA (20 žen, 22 mužů) operovaných pro primární osteoartrózu (OA) v letech 2018–2019. Všichni pacienti byli operováni stejným ortopedem ve spinální anestezii zadním přístupem s použitím stejného typu necementovaného dříku Polar (Smith and Nephew Inc) s 36 mm hlavicí v kombinaci s necementovaným acetabulárním kalíčkem Ep-Fit (Smith and Nephew Inc). Všichni pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Proces randomizace byl proveden technikou lichého a sudého čísla, ve které byli pacienti se sudým počtem hospitalizovaných pacientů zařazeni do skupiny A, zatímco pacienti s lichým počtem hospitalizovaných pacientů byli přiděleni do skupiny B. Pacienti, u kterých číslo 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ ) byly použity pro opravu měkkých tkání, byly zařazeny do skupiny A (n=22), zatímco pacienti léčení Vicrylem číslo 2 (Ethicon, Somerville, NJ) byli ve skupině B (n=20).
Krátké šlachy externích rotátorů byly uvolněny z velkého trochanteru právě v místě jejich zavedení. Tobolka byla naříznuta, ale nebyla vyříznuta. Zadní oprava zahrnovala opětovné připojení piriformis, spojených šlach a pouzdra k velkému trochanteru v místě zavedení pomocí 2,2 mm vrtaných otvorů se 2 stehy s nevstřebatelným stehem č. 5 Ethibond v jedné skupině a s vstřebatelným vikrylovým stehem č. 2 ve druhé skupině po implantaci protézy a zmenšení kloubu. Jeden hemoklip byl připojen ke šlaše piriformis a další ke spojeným šlachám před vytažením stehů z vrtaných otvorů v trochanteru. Šicí materiály laterálně od vrtaných otvorů v trochanteru byly také připevněny dvěma hemosponami. (obr. 1-2) Pooperační režim zahrnoval chůzi s plnou váhou druhý den po operaci s chodícím rámem a bez omezení ve vnitřní rotaci nebo flexi. Předozadní radiografické vyšetření bylo provedeno ihned po návratu pacientů z operačního sálu na jednotku intenzivní péče, 15. den, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci (obrázek 3). Během období sledování bylo měřeno oddělení hemoklipů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34150
- Bakırkoysadikonuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s primární osteoartrózou ve věku 40-80 let podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu v letech 2018-2019
Kritéria vyloučení:
Jakýkoli typ pacientů se sekundární osteoartrózou a pacientů mladších 40 let a starších 80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: trvanlivost opravy zadních měkkých tkání
|
jak trvanlivá je oprava zadních měkkých tkání po totální endoprotéze kyčelního kloubu u pacientů s primární osteoartritidou?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prodloužení kapsulární opravy
Časové okno: 6 měsíců
|
měření oddělení stehů po kapsulární opravě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .