Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysen av hållbarhet för reparation av bakre mjukdelar

Hur hållbar är den bakre mjukdelsreparationen efter total höftprotesplastik hos primära artrospatienter?

Dislokation efter THA inträffar vanligtvis tidigt efter operationen och vissa går vidare till att invalidisera återkommande dislokationer. Den bakre kirurgiska metoden används ofta eftersom den ger utmärkt exponering av både acetabulum och lårben. Emellertid har många serier om primär THA rapporterat att dislokation är 2 till 3 gånger vanligare efter den bakre tillvägagångssättet jämfört med andra tillvägagångssätt. Missnöje med dessa dislokationshastigheter resulterade i införandet av olika bakre mjukdelsreparationstekniker. Många författare har rapporterat statistiskt signifikanta skillnader i dislokationshastigheter med bakre mjukdelsreparation jämfört med utan. Det finns dock fortfarande en oro i litteraturen angående hållbarheten för bakre mjukdelsreparation.

Syftet med vår studie var att analysera THA-patienter med posterior mjukvävnadsreparation i termer av suturhållbarhet hos två olika suturmaterial och tid för suturfel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Totalt 42 på varandra följande THA-patienter (20 kvinnor, 22 män) opererade för primär artros (OA) mellan 2018 och 2019 inkluderades i studien. Alla patienter opererades av samma ortoped under ryggbedövning via posteriort tillvägagångssätt med samma typ av ocementerad polarstam (Smith and Nephew Inc) med 36 mm huvud i kombination med ocementerad Ep-Fit acetabular cup (Smith and Nephew Inc). Alla patienter delades slumpmässigt in i två grupper. Randomiseringsprocessen gjordes med udda och jämna taltekniken där patienterna med jämna slutenvårdsnummer tilldelades i grupp A medan patienter med udda slutenvårdsnummer tilldelades i grupp B. Patienter i vilka nummer 5 Ethibond Excel(Ethicon, Somerville, NJ) ) användes för reparation av mjukvävnad inkluderades i grupp A (n=22), medan patienter som behandlades med nummer 2 Vicryl (Ethicon, Somerville, NJ) ingick i grupp B (n=20).

De korta yttre rotatorsenorna släpptes från den större trochantern precis vid deras insättningspunkt. Kapseln skars in, men skars inte ut. Den bakre reparationen inkluderade återfästning av piriformis, sammanfogade senor och kapseln till den större trochantern vid insättningspunkten genom 2, 2 mm borrhål med 2 stygn med icke-absorberbar No.5 Ethibond sutur i en grupp och med absorberbar no 2 vicryl sutur i den andra gruppen efter att protesen hade implanterats och leden reducerats. En hemoclip fästes vid piriformis-senan och en annan till de sammanfogade senor innan man drog ut suturerna ur borrhålen i trochantern. Suturmaterialen lateralt om borrhålen vid trochanter fästes också med två hemoclips.(fig. 1-2) Den postoperativa regimen inkluderade promenader med full viktbärande nästa dag efter operationen med en gångstativ och utan begränsningar i intern rotation eller böjning. Anteroposterior röntgenundersökning genomfördes omedelbart efter att patienterna återvänt från operationssalen till intensivvårdsavdelningen, den 15:e dagen, 3 månader och 6 månader postoperativt (figur 3). Avlossningen av hemoclips mättes under uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

primär artrospatienter mellan 40-80 år som genomgår total höftprotesoperation mellan 2018-2019

Exklusions kriterier:

Alla typer av sekundär artrospatienter och patienter yngre än 40 och äldre än 80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: bakre mjukdelsreparationshållbarhet
hur hållbar är den bakre mjukdelsreparationen efter total höftprotesplastik hos primära artrospatienter?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förlängning av kapselreparation
Tidsram: 6 månader
mätning av avlossning av suturerna efter kapselreparation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/252

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera