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El análisis de la durabilidad de la reparación del tejido blando posterior

25 de julio de 2020 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

¿Qué tan duradera es la reparación del tejido blando posterior después de la artroplastia total de cadera en pacientes con osteoartritis primaria?

La luxación después de la ATC por lo general ocurre poco tiempo después de la cirugía y algunos pasan a dislocar las luxaciones recurrentes. El abordaje quirúrgico posterior se usa con frecuencia ya que proporciona una excelente exposición tanto del acetábulo como del fémur. Sin embargo, muchas series sobre ATC primarias han informado que la luxación es de 2 a 3 veces más frecuente después del abordaje posterior en comparación con otros abordajes. La insatisfacción con estas tasas de luxación resultó en la introducción de diferentes técnicas de reparación de tejidos blandos posteriores. Muchos autores han informado diferencias estadísticamente significativas en las tasas de luxación con reparación de tejido blando posterior en comparación con sin reparación. Sin embargo, todavía existe una preocupación en la literatura con respecto a la durabilidad de la reparación de tejidos blandos posteriores.

El objetivo de nuestro estudio fue analizar pacientes con ATC con reparación de tejido blando posterior en términos de durabilidad de la sutura de dos materiales de sutura diferentes y tiempo de falla de la sutura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 42 pacientes THA consecutivos (20 mujeres, 22 hombres) operados por osteoartritis (OA) primaria entre 2018 y 2019. Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano ortopédico bajo anestesia raquídea por abordaje posterior utilizando el mismo tipo de vástago Polar no cementado (Smith and Nephew Inc) con cabeza de 36 mm en combinación con copa acetabular Ep-Fit no cementada (Smith and Nephew Inc). Todos los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El proceso de aleatorización se realizó mediante la técnica de números pares e impares en la que los pacientes con números pares de pacientes hospitalizados se asignaron al Grupo A, mientras que los pacientes con número impar de pacientes hospitalizados se asignaron al Grupo B. Pacientes en los que el número 5 Ethibond Excel (Ethicon, Somerville, NJ ) para la reparación de tejidos blandos se incluyeron en el Grupo A (n=22), mientras que los pacientes tratados con Vicryl número 2 (Ethicon, Somerville, NJ) se incluyeron en el Grupo B (n=20).

Los tendones cortos de los rotadores externos se liberaron del trocánter mayor justo en su punto de inserción. La cápsula se incidió, pero no se extirpó. La reparación posterior consistió en volver a unir el piriforme, los tendones unidos y la cápsula al trocánter mayor en el punto de inserción a través de 2 orificios de 2 mm con 2 puntos con sutura Ethibond n.º 5 no absorbible en un grupo y con sutura vicryl n.º 2 absorbible. en el otro grupo tras implantar la prótesis y reducir la articulación. Se unió un hemoclip al tendón piriforme y otro a los tendones unidos antes de sacar las suturas de los orificios perforados en el trocánter. Los materiales de sutura laterales a los orificios perforados en el trocánter también se sujetaron con dos hemoclips.(fig. 1-2) La pauta postoperatoria incluyó deambulación con carga total al día siguiente de la cirugía con andador y sin limitaciones en rotación interna ni flexión. El examen radiográfico anteroposterior se realizó inmediatamente después de que los pacientes regresaron del quirófano a la unidad de cuidados intensivos, al día 15, a los 3 meses y 6 meses después de la operación (figura 3). Se midió el desprendimiento de los hemoclips durante el período de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34150
        • Bakırkoysadikonuk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con osteoartritis primaria entre 40-80 años sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera entre 2018-2019

Criterio de exclusión:

Pacientes de cualquier tipo de artrosis secundaria, y pacientes menores de 40 años y mayores de 80 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: durabilidad de la reparación del tejido blando posterior
¿Qué tan duradera es la reparación del tejido blando posterior después de la artroplastia total de cadera en pacientes con artrosis primaria?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alargamiento de la reparación capsular
Periodo de tiempo: 6 meses
medición del desprendimiento de las suturas después de la reparación capsular
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: erdem edipoglu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/252

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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