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5-12 岁儿童膀胱和肠功能障碍问卷 (CBBDQ) 的韩语语言验证

2023年5月3日 更新者:Kwanjin Park、Seoul National University Hospital
该研究旨在对 5-12 岁的儿童膀胱和肠功能障碍 (CBBDQ) 从英语到韩语进行语言和文化验证。 一旦它被验证为韩语,它将成为一个有价值的资源,可以更好地为门诊有 BBD 症状的患者提供服务,并在未来的临床研究中使用。

研究概览

详细说明

BBD,即膀胱和肠道功能障碍,是一种相对常见的疾病,影响了大约 40% 的儿童,它对患者有显着和有害的影响,例如生活质量下降、社会心理困扰和伴有尿路感染的复发性膀胱输尿管反流 (VUR) (尿路感染)。 一项研究发现,大量BBD患者同时患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)和强迫症(OCD)等神经精神疾病。 此外,与仅患有 BBD 的患者相比,伴有排尿功能障碍的神经精神病患者在生理和心理上的预后都明显较差。

由于存在多种危及生命的症状和结果,膀胱和肠道功能障碍的组合往往被护理人员和临床医生遗漏或未被识别。 一些患者不会随着年龄的增长而消失,症状会持续到成年期。 此外,由于排尿功能障碍导致的复发性 VUR 和 UTI 可能导致肾衰竭和肾瘢痕形成。

为了协助诊断膀胱和肠道功能障碍,需要有效的调查问卷。 然而,直到今天,还没有评估伴随功能障碍的黄金标准问卷。 一些问卷要求监护人代表患者填写,这在评估症状时可能会令人困惑,因为患者和父母报告的症状不同。

5-12岁儿童膀胱和肠道功能障碍问卷(CBBDQs)最初由van Engeleburg-van Lonkhuyzen M.等人开发,是分年龄段且适当的18个项目,同时测量膀胱和肠道功能障碍。 它遵循 COSMIN(基于共识的健康测量仪器选择标准),并已被证明易于填写,适合由患者或护理人员完成。 最重要的是,它允许专业人员有效地评估症状。 据我们所知,它没有被翻译成英语以外的其他语言(来自原始语言,荷兰语)。 由于它仅提供英语和荷兰语版本,因此有必要进行语言和文化验证,因为韩语中没有类似的问卷。

本研究遵循 COSMIN(基于共识的健康测量仪器选择标准)概述的系统指南,类似于 Park 等人对韩国版功能失调排尿症状评分 (DVSS) 的语言验证(开发)。

该研究旨在从英语到韩语对 5-12 岁的儿童膀胱和肠功能障碍 (CBBDQ) 进行语言和文化验证。 一旦它被验证为韩语,它将成为一个有价值的资源,可以更好地为门诊有 BBD 症状的患者提供服务,并在未来的临床研究中使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、03258
        • Seoul National University Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将从儿科泌尿科门诊病房招募总共 50 名受试者(25 名受试者有膀胱和肠道功能障碍,25 名受试者没有)。

描述

纳入标准:

  • 有或无大小便功能障碍者。
  • 年龄介于 5 至 12 岁之间。

排除标准:

- 5 岁以下和 12 岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伴随的膀胱和肠道功能障碍
25 例伴有膀胱和肠功能障碍的患者。
最终版针对 5-12 岁儿童的儿童膀胱和肠功能障碍调查问卷,以韩语向之前从未接触过其他可用语言(荷兰语、英语)的患者进行。
那些没有伴随膀胱和肠功能障碍的人
25 例患者无并发膀胱和肠功能障碍。
最终版针对 5-12 岁儿童的儿童膀胱和肠功能障碍调查问卷,以韩语向之前从未接触过其他可用语言(荷兰语、英语)的患者进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBBDQ 分数
大体时间:1天
5-12岁儿童膀胱和肠功能障碍问卷测分。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2006-203-1137

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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