Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden virtsarakon ja suolen toimintahäiriön kyselylomakkeen (CBBDQ) kielellinen validointi 5–12-vuotiaille koreaksi

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 5–12-vuotiaiden lasten virtsarakon ja suolen toimintahäiriön (CBBDQ) kielellinen ja kulttuurinen validointi englannista koreaan. Kun se on validoitu korean kielelle, se on arvokas lähde, joka palvelee paremmin potilaita, joilla on BBD-oireita avohoidossa ja jota käytetään tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BBD eli virtsarakon ja suolen toimintahäiriö on suhteellisen yleinen häiriö, joka vaikuttaa noin 40 %:iin lapsista, ja sillä on merkittäviä ja haitallisia vaikutuksia potilaisiin, kuten elämänlaadun heikkeneminen, psykososiaalinen ahdistus ja toistuva vesikoureteraalinen refluksi (VUR), johon liittyy virtsatieinfektio. (UTI). Tutkimuksessa on havaittu, että suurella määrällä BBD-potilaita on samanaikaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivinen häiriö (ADHD) ja pakko-oireinen häiriö (OCD). Lisäksi neuropsykiatrisilla potilailla, joilla on samanaikainen virtsaamisen häiriö, on huomattavasti vähemmän suotuisat tulokset sekä fyysisesti että psyykkisesti kuin niillä, joilla on vain BBD.

Monien elämää heikentävien oireiden ja seurausten vuoksi hoitajat ja lääkärit jäävät usein huomaamatta tai tunnistamatta virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden yhdistelmää. Jotkut potilaat eivät kasva pois ikääntyessään, ja oireet jatkuvat aikuisikään asti. Lisäksi toistuva VUR ja virtsatietulehdus, joka johtuu toimintahäiriöstä, voivat johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja munuaisten arpeutumiseen.

Virtsarakon ja suolen toimintahäiriön diagnosoimiseksi tarvitaan päteviä kyselylomakkeita. Tähän päivään mennessä ei kuitenkaan ole olemassa kultaista standardikyselyä, joka arvioiisi samanaikaisia ​​toimintahäiriöitä. Joissakin kyselylomakkeissa huoltajia pyydetään täyttämään potilaiden puolesta, mikä voi olla hämmentävää oireiden arvioinnissa, koska potilaan ja vanhempien ilmoittamat oireet ovat erilaisia.

Lasten virtsarakon ja suolen toimintahäiriökyselyn (CBBDQ) 5–12-vuotiaille kehittivät alun perin van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al., ja se on ikäkohtainen ja sopiva 18 kohdetta, jotka mittaavat sekä virtsarakon että suolen toimintahäiriöitä. Se noudattaa COSMIN-standardeja (konsensuspohjaisia ​​standardeja terveydenmittausinstrumenttien valinnassa), ja sen on todistettu olevan helppo täyttää ja se soveltuu joko potilaiden tai hoitajien täytettäväksi. Mikä tärkeintä, sen avulla ammattilaiset voivat arvioida oireita tehokkaasti. Tietojemme mukaan sitä ei ole käännetty muille kielille kuin englanniksi (alkuperäisestä kielestä hollanniksi). Koska se on saatavilla vain englanniksi ja hollanniksi, kielellinen ja kulttuurinen validointi on tarpeen, koska vastaavaa kyselylomaketta ei ole olemassa koreaksi.

Tämä tutkimus noudatti COSMINin (Consensus-based Standards for Selection of health Measurement Instruments) hahmottelemia systemaattisia ohjeita ja samanlaisia ​​kuin Park et al.:n Dysfunctional Voiding Symptoms Score (DVSS) korealaisen version lingvistinen validointi (kehitys).

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa 5-12-vuotiaiden lasten virtsarakon ja suolen toimintahäiriön (CBBDQ) kielellinen ja kulttuurinen validointi englannista koreaan. Kun se on validoitu korean kielelle, se on arvokas lähde, joka palvelee paremmin potilaita, joilla on BBD-oireita avohoidossa ja jota käytetään tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten urologian avohoitoyksiköstä rekrytoidaan yhteensä 50 tutkittavaa (25 potilasta, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriöitä ja 25 ilman).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on tai ei ole virtsarakon ja suolen toimintahäiriöitä.
  • 5-12 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 5-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Samanaikainen virtsarakon ja suolen toimintahäiriö
25 potilasta, joilla oli samanaikainen virtsarakon ja suolen toimintahäiriö.
Lopullinen versio Lapsuuden virtsarakon ja suolen toimintahäiriöt 5-12-vuotiaille kyselylomake korean kielellä potilaille, jotka eivät ole koskaan aiemmin kohdanneet muilla saatavilla olevilla kielillä (hollanti, englanti).
Ne, joilla ei ole samanaikaista virtsarakon ja suolen toimintahäiriötä
25 potilasta ilman samanaikaista virtsarakon ja suolen toimintahäiriötä.
Lopullinen versio Lapsuuden virtsarakon ja suolen toimintahäiriöt 5-12-vuotiaille kyselylomake korean kielellä potilaille, jotka eivät ole koskaan aiemmin kohdanneet muilla saatavilla olevilla kielillä (hollanti, englanti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBBDQs-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsuuden virtsarakon ja suolen toimintahäiriökyselyn mitattu pistemäärä 5–12-vuotiaille.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-203-1137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa