Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taalkundige validatie van de blaas- en darmdysfunctievragenlijst (CBBDQ) voor kinderen van 5-12 jaar oud in het Koreaans

3 mei 2023 bijgewerkt door: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
De studie is bedoeld om een ​​taalkundige en culturele validatie uit te voeren van de blaas- en darmdysfunctie van kinderen (CBBDQ's) voor kinderen van 5-12 jaar, van Engels tot Koreaans. Als het eenmaal is gevalideerd in de Koreaanse taal, zal het een waardevolle bron zijn die patiënten met BBD-symptomen beter van dienst zal zijn in een poliklinische setting en zal worden gebruikt in toekomstige klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BBD, of blaas- en darmdysfunctie, is een relatief veel voorkomende aandoening die ongeveer 40% van de kinderen treft. Het heeft significante en nadelige effecten op patiënten, zoals verminderde kwaliteit van leven, psychosociale problemen en terugkerende vesicoureterale reflux (VUR) vergezeld van urineweginfectie (UTI). Uit een onderzoek is gebleken dat een groot aantal BBD-patiënten comorbide neuropsychiatrische stoornissen heeft, zoals Attention Deficit Hyperactive Disorders (ADHD) en Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Bovendien hebben neuropsychiatrische patiënten met bijkomende disfunctionele mictie aanzienlijk minder gunstige resultaten, zowel fysiek als psychologisch, dan degenen met alleen BBD.

Met een breed scala aan levensondermijnende symptomen en uitkomsten, wordt een combinatie van blaas- en darmdisfunctie vaak over het hoofd gezien of niet herkend door zorgverleners en clinici. Sommige patiënten ontgroeien niet naarmate ze ouder worden en de symptomen houden aan tot in de volwassenheid. Bovendien kunnen recidiverende VUR en UTI als gevolg van disfunctionele mictie leiden tot nierfalen en nierlittekens.

Om te helpen bij het diagnosticeren van blaas- en darmstoornissen, zijn geldige vragenlijsten nodig. Tot op de dag van vandaag is er echter geen gouden standaardvragenlijst die gelijktijdige disfuncties beoordeelt. Sommige vragenlijsten vragen de voogden om namens de patiënten in te vullen, wat verwarrend kan zijn bij het evalueren van symptomen, aangezien de door de patiënt en de ouders gerapporteerde symptomen verschillend zijn.

De Children Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQs) voor 5-12 jaar oud is oorspronkelijk ontwikkeld door van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al., en is leeftijdsspecifiek en geschikt voor 18 items die zowel blaas- als darmdisfunctie meten. Het voldeed aan COSMIN (COnsensus-Based Standards for the selection of health Measurement Instruments), en het is bewezen dat het gemakkelijk in te vullen is en geschikt is om te worden ingevuld door zowel patiënten als zorgverleners. Het belangrijkste is dat het professionals in staat stelt de symptomen effectief te evalueren. Voor zover ons bekend is het niet vertaald in andere talen dan het Engels (uit de originele taal, Nederlands). Omdat het alleen beschikbaar is in het Engels en het Nederlands, zijn taalkundige en culturele validaties nodig, aangezien er geen vergelijkbare vragenlijst in het Koreaans bestaat.

Deze studie volgde de systematische richtlijnen van COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments) en vergelijkbaar met de taalkundige validatie (ontwikkeling) van de Koreaanse versie van de Dysfunctional Voiding Symptomen Score (DVSS) door Park et al.

De studie heeft tot doel een taalkundige en culturele validatie uit te voeren van de blaas- en darmdysfunctie bij kinderen (CBBDQ's) voor kinderen van 5-12 jaar, van Engels tot Koreaans. Als het eenmaal is gevalideerd in de Koreaanse taal, zal het een waardevolle bron zijn die patiënten met BBD-symptomen beter van dienst zal zijn in een poliklinische setting en zal worden gebruikt in toekomstige klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 50 proefpersonen (25 proefpersonen met blaas- en darmdisfunctie en 25 zonder) worden gerekruteerd uit de polikliniek kinderurologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen met of zonder blaas- en darmstoornissen.
  • Tussen de 5 en 12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

- Jonger dan 5 jaar en ouder dan 12 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gelijktijdige disfunctie van blaas en darmen
25 patiënten met gelijktijdige blaas- en darmdisfunctie.
Definitieve versie Kinderblaas- en darmdysfunctie voor kinderen van 5-12 jaar vragenlijst in het Koreaans voor patiënten die nog nooit eerder zijn tegengekomen in andere beschikbare talen (Nederlands, Engels).
Degenen zonder gelijktijdige blaas- en darmdisfunctie
25 patiënten zonder bijkomende blaas- en darmdisfunctie.
Definitieve versie Kinderblaas- en darmdysfunctie voor kinderen van 5-12 jaar vragenlijst in het Koreaans voor patiënten die nog nooit eerder zijn tegengekomen in andere beschikbare talen (Nederlands, Engels).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CBBDQs-score
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten score van de blaas- en darmdysfunctievragenlijst voor kinderen van 5-12 jaar oud.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-203-1137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darm disfunctie

3
Abonneren