韓国語での5〜12歳の小児膀胱および腸機能不全アンケート（CBBDQ）の言語的検証
調査の概要
詳細な説明
BBD、または膀胱および腸機能不全は、比較的一般的な障害であり、約 40% の子供に影響を与えます。生活の質の低下、心理社会的苦痛、尿路感染症に伴う膀胱尿管逆流 (VUR) の再発など、患者に重大かつ有害な影響を及ぼします。 （UTI）。 研究によると、多数のBBD患者が注意欠陥多動性障害（ADHD）や強迫性障害（OCD）などの神経精神障害を併発していることがわかりました。 さらに、排尿機能不全を伴う神経精神病患者は、BBDのみの患者よりも身体的にも心理的にも有意に悪い結果をもたらします。
生活に支障をきたす症状や転帰は多岐にわたるため、介護者や臨床医は、膀胱と腸の機能障害の組み合わせを見逃すか、認識しないことがよくあります。 一部の患者は、年齢を重ねても成長せず、症状は成人期まで続きます。 さらに、機能不全の排尿によるVURおよびUTIの再発は、腎不全および腎瘢痕化につながる可能性があります。
膀胱と腸の機能不全の診断を支援するために、有効なアンケートが必要です。 しかし、今日に至るまで、付随する機能障害を評価するゴールド スタンダードなアンケートはありません。 一部のアンケートでは、保護者に患者に代わって記入するよう求めています。これは、患者と親が報告した症状が異なるため、症状を評価する際に困惑する可能性があります。
5 ～ 12 歳の小児膀胱および腸機能不全アンケート (CBBDQ) は、もともと van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. らによって開発されたもので、膀胱と腸の両方の機能不全を測定する、年齢別の適切な 18 項目です。 COSMIN（健康測定機器の選択に関するコンセンサスベースの基準）に準拠しており、記入が簡単で、患者または介護者が記入するのに適していることが証明されています。 最も重要なことは、専門家が症状を効果的に評価できるようにすることです。 私たちの知る限りでは、英語以外の言語に翻訳されていません (元の言語であるオランダ語から)。 英語とオランダ語でのみ利用可能であるため、韓国語には同様のアンケートがないため、言語的および文化的検証が必要です.
この研究は、COSMIN (健康測定機器の選択のためのコンセンサスベースの基準) によって概説された体系的なガイドラインに従い、Park らによる機能不全の排尿症状スコア (DVSS) の韓国語版の言語学的検証 (開発) に類似しています。
この研究は、英語から韓国語までの5〜12歳の子供の膀胱および腸機能不全（CBBDQ）の言語的および文化的検証を実施することを目的としています。 韓国語で検証されると、BBD 症状のある患者の外来患者により良いサービスを提供し、将来の臨床研究で使用するための貴重な情報源になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、03258
- Seoul National University Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膀胱および腸の機能不全の有無にかかわらず。
- 5歳から12歳まで。
除外基準:
- 5歳未満、12歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
付随する膀胱および腸の機能障害
膀胱と腸の機能不全を併発した25人の患者。
|
他の利用可能な言語 (オランダ語、英語) で事前に遭遇したことがない患者への韓国語での 5 ～ 12 歳のアンケートの最終版の小児膀胱および腸機能不全。
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膀胱および腸の機能障害を伴わないもの
膀胱と腸の機能不全を併発していない25人の患者。
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他の利用可能な言語 (オランダ語、英語) で事前に遭遇したことがない患者への韓国語での 5 ～ 12 歳のアンケートの最終版の小児膀胱および腸機能不全。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBBDQスコア
時間枠：1日
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5 ～ 12 歳の小児膀胱および腸機能不全アンケートの測定スコア。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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