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Validation linguistique du Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQ) pour les 5-12 ans en coréen

3 mai 2023 mis à jour par: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
L'étude consiste à effectuer une validation linguistique et culturelle de la dysfonction vésicale et intestinale des enfants (CBBDQ) pour les 5-12 ans de l'anglais au coréen. Une fois qu'il aura été validé dans la langue coréenne, ce sera une source précieuse qui servira mieux les patients présentant des symptômes de BBD dans un cadre ambulatoire et l'utilisera dans de futures études cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le BBD, ou dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin, est un trouble relativement courant qui touche environ 40 % des enfants. Il a des effets importants et néfastes sur les patients, tels qu'une diminution de la qualité de vie, une détresse psychosociale et un reflux vésico-urétéral récurrent (RVU) accompagné d'une infection des voies urinaires. (UTI). Une étude a révélé qu'un grand nombre de patients atteints de BBD souffraient de troubles neuropsychiatriques comorbides tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). De plus, les patients neuropsychiatriques avec une miction dysfonctionnelle concomitante ont des résultats significativement moins favorables à la fois physiquement et psychologiquement que ceux avec BBD seulement.

Avec un large éventail de symptômes et de résultats débilitants pour la vie, une combinaison de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin est souvent manquée ou non reconnue par les soignants et les cliniciens. Certains patients ne grandissent pas avec l'âge et les symptômes persistent à l'âge adulte. De plus, le VUR et l'UTI récurrents dus à une miction dysfonctionnelle peuvent entraîner une insuffisance rénale et des cicatrices rénales.

Afin d'aider à diagnostiquer un dysfonctionnement de la vessie et des intestins, des questionnaires valides sont nécessaires. Cependant, à ce jour, il n'existe pas de questionnaire de référence qui évalue les dysfonctionnements concomitants. Certains questionnaires demandent aux tuteurs de remplir au nom des patients, ce qui peut être déroutant dans l'évaluation des symptômes car les symptômes signalés par les patients et les parents sont différents.

Le Children Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQs) pour les 5 à 12 ans a été développé à l'origine par van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al. Il a adhéré aux normes COSMIN (normes basées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé) et s'est avéré facile à remplir et adapté pour être rempli par les patients ou les soignants. Plus important encore, il permet aux professionnels d'évaluer efficacement les symptômes. À notre connaissance, il n'a pas été traduit dans d'autres langues que l'anglais (de la langue d'origine, le néerlandais). Comme il n'est disponible qu'en anglais et en néerlandais, des validations linguistiques et culturelles sont nécessaires car il n'existe pas de questionnaire similaire en coréen.

Cette étude a suivi les directives systématiques décrites par COSMIN (normes basées sur le COnsensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé) et similaires à la validation linguistique (développement) de la version coréenne du score des symptômes de la miction dysfonctionnelle (DVSS) par Park et al.

L'étude vise à effectuer une validation linguistique et culturelle des troubles de la vessie et de l'intestin chez les enfants (CBBDQ) pour les 5-12 ans de l'anglais au coréen. Une fois qu'il aura été validé dans la langue coréenne, ce sera une source précieuse qui servira mieux les patients présentant des symptômes de BBD dans un cadre ambulatoire et l'utilisera dans de futures études cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 50 sujets (25 sujets avec dysfonction vésicale et intestinale et 25 sans) seront recrutés dans l'unité ambulatoire d'urologie pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux avec ou sans dysfonctionnement de la vessie et des intestins.
  • Entre 5 et 12 ans.

Critère d'exclusion:

- Moins de 5 ans et plus de 12 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dysfonctionnement concomitant de la vessie et des intestins
25 patients présentant un dysfonctionnement concomitant de la vessie et de l'intestin.
Version finale du questionnaire Childhood Bladder and Bowel Dysfunction pour les 5-12 ans en langue coréenne aux patients qui n'ont jamais rencontré auparavant dans d'autres langues disponibles (néerlandais, anglais).
Ceux sans dysfonctionnement concomitant de la vessie et des intestins
25 patients sans dysfonctionnement vésical et intestinal concomitant.
Version finale du questionnaire Childhood Bladder and Bowel Dysfunction pour les 5-12 ans en langue coréenne aux patients qui n'ont jamais rencontré auparavant dans d'autres langues disponibles (néerlandais, anglais).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score CBBDQ
Délai: Un jour
Score mesuré du Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire pour les 5-12 ans.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-203-1137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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