Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sproglig validering af Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQ) for 5-12 år på koreansk

3. maj 2023 opdateret af: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Undersøgelsen skal udføre en sproglig og kulturel validering af børns blære- og tarmdysfunktion (CBBDQs) for 5-12 år fra engelsk til koreansk. Når først det er blevet valideret til det koreanske sprog, vil det være en værdifuld kilde, der bedre vil kunne betjene patienter med BBD-symptomer i ambulante omgivelser og bruges i fremtidige kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BBD, eller blære- og tarmdysfunktion, er en relativt almindelig lidelse, der rammer ca. 40 % af børn, den har betydelige og skadelige virkninger på patienter såsom nedsat livskvalitet, psykosocial lidelse og tilbagevendende vesicoureteral refluks (VUR) ledsaget af urinvejsinfektion (UTI). En undersøgelse har fundet ud af, at et stort antal BBD-patienter har komorbide neuropsykiatriske lidelser såsom Attention Deficit Hyperactive Disorders (ADHD) og Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Desuden har neuropsykiatriske patienter med samtidig dysfunktionel tømning væsentligt mindre gunstige resultater både fysisk og psykisk end dem med kun BBD.

Med en bred vifte af livsinvaliderende symptomer og udfald er en kombination af blære- og tarmdysfunktion ofte savnet eller ikke genkendt af plejere og klinikere. Nogle patienter vokser ikke ud, når de bliver ældre, og symptomerne fortsætter i voksenalderen. Desuden kan tilbagevendende VUR og UVI på grund af dysfunktionel tømning føre til nyresvigt og nyreardannelse.

For at hjælpe med at diagnosticere blære- og tarmdysfunktion er gyldige spørgeskemaer nødvendige. Men indtil i dag er der ikke noget guldstandard spørgeskema, der vurderer samtidige dysfunktioner. Nogle spørgeskemaer beder værger om at udfylde på vegne af patienterne, hvilket kan være forvirrende ved vurderingen af ​​symptomer, da patient- og forældrerapporterede symptomer er forskellige.

Children Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQs) for 5-12 år blev oprindeligt udviklet af van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al., og er aldersspecifikke og passende 18 emner, der både måler blære- og tarmdysfunktion. Det overholdt COSMIN (konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter) og har vist sig at være let at udfylde og egnet til at blive udfyldt af enten patienter eller plejere. Vigtigst af alt giver det fagfolk mulighed for at evaluere symptomerne effektivt. Så vidt vi ved, er den ikke oversat til andre sprog end engelsk (fra originalsproget, hollandsk). Da det kun er tilgængeligt på engelsk og hollandsk, er sproglige og kulturelle valideringer nødvendige, da der ikke er noget lignende spørgeskema på koreansk.

Denne undersøgelse fulgte systematiske retningslinjer skitseret af COSMIN (konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter) og ligner den sproglige validering (udvikling) af den koreanske version af Dysfunctional Voiding Symptoms Score (DVSS) af Park et al.

Undersøgelsen har til formål at udføre en sproglig og kulturel validering af børnenes blære- og tarmdysfunktion (CBBDQs) for 5-12 år fra engelsk til koreansk. Når først det er blevet valideret til det koreanske sprog, vil det være en værdifuld kilde, der bedre vil kunne betjene patienter med BBD-symptomer i ambulante omgivelser og bruges i fremtidige kliniske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 forsøgspersoner (25 forsøgspersoner med blære- og tarmdysfunktion og 25 uden) vil blive rekrutteret fra den ambulante enhed for pædiatrisk urologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med eller uden blære- og tarmdysfunktion.
  • I alderen 5 til 12 år.

Ekskluderingskriterier:

- Yngre end 5 år og ældre end 12 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samtidig dysfunktion af blære og tarm
25 patienter med samtidig blære- og tarmdysfunktion.
Endelig version Childhood Bladder and Bowel Dysfunction for 5-12 år gammelt spørgeskema på koreansk sprog til patienter, der aldrig på forhånd er stødt på andre tilgængelige sprog (hollandsk, engelsk).
Dem uden samtidig blære- og tarmdysfunktion
25 patienter uden samtidig blære- og tarmdysfunktion.
Endelig version Childhood Bladder and Bowel Dysfunction for 5-12 år gammelt spørgeskema på koreansk sprog til patienter, der aldrig på forhånd er stødt på andre tilgængelige sprog (hollandsk, engelsk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBBDQs score
Tidsramme: 1 dag
Målt score for Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire for 5-12 år.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-203-1137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmdysfunktion

Abonner