Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språklig validering av Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQ) for 5-12 år på koreansk

3. mai 2023 oppdatert av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Studien skal gjennomføre en språklig og kulturell validering av Children Bladder and Bowel Dysfunction (CBBDQs) for 5-12 år fra engelsk til koreansk. Når det har blitt validert til koreansk språk, vil det være en verdifull kilde som bedre vil tjene pasienter med BBD-symptomer i poliklinisk setting og bruk i fremtidige kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BBD, eller blære- og tarmdysfunksjon, er en relativt vanlig lidelse som rammer ca. 40 % av barna, den har betydelige og skadelige effekter på pasienter som redusert livskvalitet, psykososiale plager og tilbakevendende vesikoureteral refluks (VUR) ledsaget av urinveisinfeksjon (UTI). En studie har funnet at et stort antall BBD-pasienter har komorbide nevropsykiatriske lidelser som Attention Deficit Hyperactive Disorders (ADHD) og Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Videre har nevropsykiatriske pasienter med samtidig dysfunksjonell tømning betydelig mindre gunstige utfall både fysisk og psykisk enn de med bare BBD.

Med et bredt spekter av livssvekkende symptomer og utfall, er en kombinasjon av blære- og tarmdysfunksjon ofte savnet eller ikke gjenkjent av omsorgspersoner og klinikere. Noen pasienter vokser ikke ut når de blir eldre, og symptomene fortsetter i voksen alder. Videre kan tilbakevendende VUR og UVI på grunn av dysfunksjonell tømning føre til nyresvikt og nyrearrdannelse.

For å hjelpe med diagnostisering av blære- og tarmdysfunksjon, er det nødvendig med gyldige spørreskjemaer. Men til i dag er det ikke noe gullstandard spørreskjema som vurderer samtidige dysfunksjoner. Noen spørreskjemaer ber foresatte om å fylle ut på vegne av pasientene, noe som kan være forvirrende når det gjelder å evaluere symptomene ettersom pasient- og foreldrerapporterte symptomer er forskjellige.

Children Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQs) for 5-12 år ble opprinnelig utviklet av van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al., og er aldersspesifikk og passende 18 elementer som både måler blære- og tarmdysfunksjon. Den fulgte COSMIN (konsensusbaserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter), og har vist seg å være enkel å fylle ut og egnet til å fylles ut av enten pasienter eller omsorgspersoner. Det viktigste er at det lar fagfolk evaluere symptomene effektivt. Så vidt vi vet, er den ikke oversatt til andre språk enn engelsk (fra originalspråket nederlandsk). Siden det kun er tilgjengelig på engelsk og nederlandsk, er språklige og kulturelle valideringer nødvendig siden det ikke finnes noe lignende spørreskjema på koreansk.

Denne studien fulgte systematiske retningslinjer skissert av COSMIN (Consensus-baserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter) og ligner på den språklige valideringen (utviklingen) av den koreanske versjonen av Dysfunctional Voiding Symptoms Score (DVSS) av Park et al.

Studien tar sikte på å gjennomføre en språklig og kulturell validering av barns blære- og tarmdysfunksjon (CBBDQs) for 5-12 år fra engelsk til koreansk. Når det har blitt validert til koreansk språk, vil det være en verdifull kilde som bedre vil tjene pasienter med BBD-symptomer i poliklinisk setting og bruk i fremtidige kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 50 forsøkspersoner (25 forsøkspersoner med blære- og tarmdysfunksjon og 25 uten) vil rekrutteres fra poliklinisk enhet for pediatrisk urologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De med eller uten blære- og tarmdysfunksjon.
  • I alderen 5 til 12 år.

Ekskluderingskriterier:

- Yngre enn 5 år og eldre enn 12 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samtidig dysfunksjon av blære og tarm
25 pasienter med samtidig blære- og tarmdysfunksjon.
Endelig versjon Childhood Bladder and Bowel Dysfunction for 5-12 år gammelt spørreskjema på koreansk til pasienter som aldri har møtt på forhånd på andre tilgjengelige språk (nederlandsk, engelsk).
De uten samtidig blære- og tarmdysfunksjon
25 pasienter uten samtidig blære- og tarmdysfunksjon.
Endelig versjon Childhood Bladder and Bowel Dysfunction for 5-12 år gammelt spørreskjema på koreansk til pasienter som aldri har møtt på forhånd på andre tilgjengelige språk (nederlandsk, engelsk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CBBDQs poengsum
Tidsramme: 1 dag
Målt poengsum for Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire for 5-12 år.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006-203-1137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmdysfunksjon

3
Abonnere