Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Språklig validering av Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQ) för 5-12 år på koreanska

3 maj 2023 uppdaterad av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Studien ska genomföra en språklig och kulturell validering av barnblåsa och tarmdysfunktion (CBBDQ) för 5-12 år från engelska till koreanska. När det väl har validerats till det koreanska språket kommer det att vara en värdefull källa som bättre kommer att betjäna patienter med BBD-symtom i en öppenvårdsmiljö och användas i framtida kliniska studier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BBD, eller urinblåsa och tarmdysfunktion, är en relativt vanlig störning som drabbar cirka 40 % av barnen, den har betydande och skadliga effekter på patienter som försämrad livskvalitet, psykosocial ångest och återkommande vesikoureteral reflux (VUR) åtföljd av urinvägsinfektion (UTI). En studie har funnit att ett stort antal BBD-patienter har komorbida neuropsykiatriska störningar som Attention Deficit Hyperactive Disorders (ADHD) och tvångssyndrom (OCD). Dessutom har neuropsykiatriska patienter med samtidig dysfunktionell tömning signifikant mindre gynnsamma resultat både fysiskt och psykiskt än de med endast BBD.

Med ett brett spektrum av livsförsvagande symtom och resultat saknas ofta en kombination av dysfunktion i urinblåsan och tarmen eller upptäcks inte av vårdgivare och läkare. Vissa patienter växer inte ur när de åldras och symtomen fortsätter in i vuxen ålder. Dessutom kan återkommande VUR och UVI på grund av dysfunktionell tömning leda till njursvikt och njurärrbildning.

För att hjälpa till med att diagnostisera dysfunktion i urinblåsan och tarmen behövs giltiga frågeformulär. Men till denna dag finns det inget guldstandard frågeformulär som bedömer samtidiga dysfunktioner. Vissa frågeformulär ber vårdnadshavare att fylla i för patienternas räkning, vilket kan vara förbryllande när det gäller att utvärdera symtom eftersom patient- och föräldrarrapporterade symtom är olika.

Children Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQs) för 5-12 år utvecklades ursprungligen av van Engeleburg-van Lonkhuyzen M. et al., och är åldersspecifika och lämpliga 18 artiklar som både mäter urinblåsa och tarmdysfunktion. Den följde COSMIN (Consensus-baserade standarder för val av hälsomätinstrument) och har visat sig vara lätt att fylla i och lämplig att fylla i av antingen patienter eller vårdgivare. Viktigast av allt är att det låter proffs utvärdera symtomen effektivt. Så vitt vi vet har den inte översatts till andra språk än engelska (från originalspråket nederländska). Eftersom det endast är tillgängligt på engelska och holländska, är språkliga och kulturella valideringar nödvändiga eftersom det inte finns något liknande frågeformulär på koreanska.

Denna studie följde systematiska riktlinjer som beskrivs av COSMIN (Consensus-baserade standarder för urval av hälsomätningsinstrument) och liknar den språkliga valideringen (utvecklingen) av den koreanska versionen av Dysfunctional Voiding Symptoms Score (DVSS) av Park et al.

Studien syftar till att genomföra en språklig och kulturell validering av barnens urinblåsa och tarmdysfunktion (CBBDQ) för 5-12 år från engelska till koreanska. När det väl har validerats till det koreanska språket kommer det att vara en värdefull källa som bättre kommer att betjäna patienter med BBD-symtom i en öppenvårdsmiljö och användas i framtida kliniska studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03258
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 50 försökspersoner (25 försökspersoner med urinblåsa och tarmdysfunktion och 25 utan) kommer att rekryteras från den polikliniska enheten för pediatrisk urologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De med eller utan dysfunktion i urinblåsan och tarmen.
  • I åldrarna 5 till 12 år.

Exklusions kriterier:

- Yngre än 5 år och äldre än 12 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Samtidigt dysfunktion av urinblåsan och tarmen
25 patienter med samtidig dysfunktion i urinblåsan och tarmen.
Slutlig version Childhood Bladder and Bowel Dysfunction för 5-12 år gamla frågeformulär på koreanska till patienter som aldrig tidigare stött på andra tillgängliga språk (holländska, engelska).
De utan samtidig dysfunktion av urinblåsan och tarmen
25 patienter utan samtidig blås- och tarmdysfunktion.
Slutlig version Childhood Bladder and Bowel Dysfunction för 5-12 år gamla frågeformulär på koreanska till patienter som aldrig tidigare stött på andra tillgängliga språk (holländska, engelska).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CBBDQs resultat
Tidsram: 1 dag
Uppmätt poäng för Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire för 5-12 år.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-203-1137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera