增生性玻璃体视网膜病变广泛亮蓝 G 辅助内界膜剥离的结果 (ILM)
使用 3D 可视化系统对伴有增殖性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离进行广泛亮蓝 G 辅助内界膜剥离的结果
本研究的目的是使用 3D 可视化系统报告在广泛的亮蓝 G 辅助内界膜 (ILM) 剥离后，伴有增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 的视网膜脱离 (RD) 的睫状体玻璃体切除术 (PPV) 的结果。
这是使用 PPV 治疗 RD 修复的 14 只眼的回顾性连续病例系列。 患者随访 7 至 47 个月（平均随访 14.1 个月）。
研究概览
详细说明
这是对 2016 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 1 日在阿根廷布宜诺斯艾利斯 Charles 博士视网膜科接受原发性 PPV 的 14 名患有增殖性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离的连续患者的回顾性研究。 本研究遵循赫尔辛基宣言的原则，并经研究伦理委员会（www.comitedeeticaceic.com.ar）批准。 所有受试者均签署了书面知情同意书。 所有病例均由一名经验丰富的玻璃体视网膜外科医生 (MCH) 完成
研究中选择的治疗方法是使用 Ngenuity 3D 可视化系统 (Alcon) 进行亮蓝 G (BBG) 染色的睫状体平坦部玻璃体切除术。 我们将 0.05% w/v BBG 溶液（OCUBLUE PLUS，Aurolab）涂抹在视网膜表面，大约 0.3-0.5 毫升，然后从后极到外围剥离 ILM，从而确保完全去除覆盖的视网膜前膜负责经常性支队。 频繁使用 BBG 重新染色有助于显露新的边缘，而全氟化碳液体则用于稳定视网膜（图 1）。 .. 所有患者均因 RD（孔源性、牵引或孔源性和牵引联合）而接受了玻璃体视网膜手术。 该研究的排除标准是随访时间少于 6 个月。
出现 RD 时的平均年龄为 56 ± 8.7 岁（范围 23-77 岁）。 收集术前和术后数据。 描述性统计分析包括性别、就诊年龄、偏侧性、病因学、症状持续时间、眼部合并症的存在、黄斑状态（附着或非附着）、PVR 的存在（视网膜前、视网膜下和视网膜内）初始和最终最佳-矫正视力 (BCVA)、手术次数、PPV 期间的内填塞类型、最终晶状体状态、随访持续时间、解剖学成功和并发症。 PPV 的适应症如下：存在晚期 PVR 和/或总 RD 和/或多发性破裂、巨大视网膜裂孔。 PVR 根据视网膜学会术语分类和解剖位置（参考文献）进行分级。 视力是通过斯内伦图表测量的。 解剖学上的成功被定义为在最后一次随访时持续的视网膜复位（在没有硅油填塞的情况下）。
使用 STATA 16 数据分析和统计软件（StataCorp LLC，College Station，Texas，USA）进行统计计算
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Capital Federal
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Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷、1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2016 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 1 日期间，患有增殖性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离的 18 岁以上患者在阿根廷布宜诺斯艾利斯 Charles 博士的视网膜科接受了原发性 PPV。
排除标准：
- 18岁以下的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PVR 视网膜脱离
增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 是孔源性视网膜脱离 (RRD) 的主要并发症，是一种异常过程，在这种过程中，增殖性、收缩性细胞膜在玻璃体和视网膜两侧形成，导致牵引性视网膜脱离和固定的视网膜皱襞。
将包括 RD 并发 PVR 的患者，并将进行建议的干预。
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玻璃体腔注射亮蓝G（BBG）后，视网膜表面细胞增生的视网膜前膜（ERM）染色不清晰，内界膜染色清晰。
我们使用 ILM 钳剥离 ERM 下方的内界膜 (ILM)，用于黄斑区，锯齿钳用于血管拱廊以外剩余的 ILM（Grieshaber，Alcon Laboratories，Inc.，Fort Worth，Texas（图 1）和使用 Ngenuity 系统上的过滤器增强膜观察效果。
需要用 BBG 重新染色，并用同轴双孔插管 (MedOne) 注射全氟化碳液体 PFCL 以使视网膜变平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续性视网膜复位
大体时间：去除硅油后6个月
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解剖学上的成功被定义为在最后一次随访时持续的视网膜复位（在没有硅油填塞的情况下）。
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去除硅油后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均最佳矫正视力
大体时间：平均随访：14.1 个月
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每次就诊时记录 BCVA，以 Snellen 分数报告并转换为最小分辨率角 (logMAR) 值的对数以进行统计分析。
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平均随访：14.1 个月
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黄斑的光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 成像
大体时间：平均随访：14.1 个月
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SD-OCT 图像是使用具有眼动追踪双光束技术的 Spectralis OCT（Heidelberg Engineering GmbH，海德堡，德国）获得的，并使用 HRA/Spectralis Viewing Module（5.8 版）通过 Heidelberg Eye Explorer（1.8.6.0 版）进行审查.3.0）。
所有患者都接受了顺序 12 线径向扫描，并评估了视网膜内/视网膜下液的存在。
平均中心凹厚度是通过海德堡眼科浏览器的自动“厚度图”功能获得的。
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平均随访：14.1 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
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- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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