Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты обширного пилинга внутренней ограничивающей мембраны с помощью Brilliant Blue G при пролиферативной витреоретинопатии (ILM)

28 июля 2020 г. обновлено: Anibal Andres Francone, Centro Oftalmológico Dr Charles

Результаты обширного пилинга внутренней пограничной мембраны с помощью Brilliant Blue G-Assisted при отслойке сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией с использованием системы 3D-визуализации

Целью данного исследования является отчет о результатах витрэктомии pars plana (PPV) при отслоении сетчатки (RD), сопровождающемся пролиферативной витреоретинопатией (PVR), после обширного пилинга внутренней пограничной мембраны (ILM) Brilliant Blue G-Assisted с использованием системы 3D-визуализации.

Это ретроспективная последовательная серия случаев из 14 глаз, обработанных PPV для восстановления RD. Пациенты находились под наблюдением от 7 до 47 месяцев (средний срок наблюдения: 14,1 месяца).

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное исследование 14 последовательных пациентов, страдающих отслойкой сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией, которым была проведена первичная PPV в отделении сетчатки Centro Oftalmologico Dr Charles, Буэнос-Айрес, Аргентина, в период с 1 января 2016 года по 1 августа 2020 года. Это исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации и было одобрено комитетом по этике исследований (www.comitedeeticaceic.com.ar). У всех испытуемых было получено письменное информированное согласие. Все случаи были выполнены одним опытным витреоретинальным хирургом (ВХ).

Лечение, выбранное в исследовании, представляло собой витрэктомию плоской части тела с окрашиванием бриллиантовым синим G (BBG) с использованием системы 3D-визуализации Ngenuity (Alcon). Мы наносим 0,05% вес/объемный раствор BBG (OCUBLUE PLUS, Aurolab), примерно 0,3-0,5 мл, на поверхность сетчатки и отслаиваем ВПМ от заднего полюса к периферии, обеспечивая тем самым полное удаление вышележащих эпиретинальных мембран. ответственный за рецидивирующую отслойку. Частая ретенция с помощью BBG помогла выявить новые края, а в других случаях для стабилизации сетчатки использовалась перфторуглеродная жидкость (рис. 1). ).. Всем больным выполнены витреоретинальные операции по поводу РЗ (регматогенной, тракционной или сочетанной регматогенно-тракционной). Критерием исключения из исследования был срок наблюдения менее 6 мес.

Средний возраст на момент наличия РЗ составил 56 ± 8,7 года (диапазон 23–77 лет). Были собраны пред- и послеоперационные данные. Описательный статистический анализ включал пол, возраст на момент обращения, латеральность, этиологию, продолжительность проявления симптомов, наличие сопутствующих глазных заболеваний, статус макулы (прикрепленный или неприкрепленный), наличие PVR (преретинальный, субретинальный и интраретинальный), начальное и конечное наилучшие результаты. корригированная острота зрения (МКОЗ), количество процедур, вид эндотампонады при ППЗ, окончательный статус хрусталика, продолжительность наблюдения, анатомический успех и осложнения. Показаниями к ППЗ были следующие: наличие выраженного ПВР и/или тотальной РЗ и/или множественных разрывов, гигантских разрывов сетчатки. PVR оценивали в соответствии с классификацией терминологии Retina Society и анатомическим расположением (ссылки). Остроту зрения измеряли по таблицам Снеллена. Анатомический успех определяли как стойкое прилегание сетчатки при последнем контрольном визите (при отсутствии тампонады силиконовым маслом).

Статистические расчеты проводились с использованием программного обеспечения для анализа данных и статистики STATA 16 (StataCorp LLC, Колледж-Стейшн, Техас, США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, 1116
        • Centro Oftalmologico Dr Charles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Частная ретинологическая клиника.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, страдающие отслойкой сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией, перенесшие первичную PPV в отделении сетчатки Centro Oftalmologico Dr Charles, Буэнос-Айрес, Аргентина, в период с 1 января 2016 года по 1 августа 2020 года.

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отслойка сетчатки с PVR
Пролиферативная витреоретинопатия (ПВР), основное осложнение регматогенной отслойки сетчатки (РСС), представляет собой аномальный процесс, при котором в стекловидном теле и по обеим сторонам сетчатки формируются пролиферативные сократительные клеточные мембраны, что приводит к тракционной отслойке сетчатки с фиксированными складками сетчатки. Будут включены пациенты с РЗ, осложненной ПВР, и будет выполнено предлагаемое вмешательство.
После введения бриллиантового синего-G (BBG) в полость стекловидного тела эпиретинальная мембрана (ERM) с клеточной пролиферацией на поверхности сетчатки окрашивалась нечетко, в то время как внутренние пограничные мембраны окрашивались четко. Мы отделили внутреннюю ограничивающую мембрану (ВПМ), лежащую в основе ЭРМ, с помощью щипцов ВПМ для макулярной области и зубчатых щипцов для оставшейся ВПМ за пределами сосудистых аркад (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас (рис. 1) и улучшенный просмотр мембран с фильтрами в системе Ngenuity. Потребовалась фиксация с помощью BBG, и перфторуглеродная жидкость PFCL была введена с помощью коаксиальной канюли Dual Bore (MedOne) для уплощения сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стойкое прилегание сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев после удаления силиконового масла
Анатомический успех определяли как стойкое прилегание сетчатки при последнем контрольном визите (при отсутствии тампонады силиконовым маслом).
6 месяцев после удаления силиконового масла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: средний период наблюдения: 14,1 месяца
BCVA регистрировали при каждом посещении, сообщали в дробях Снеллена и преобразовывали в логарифм значений минимального угла разрешения (logMAR) для статистического анализа.
средний период наблюдения: 14,1 месяца
ОПТИЧЕСКАЯ КОГЕРЕНЦИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ (SD-OCT) ИЗОБРАЖЕНИЕ МАКУЛЫ
Временное ограничение: средний период наблюдения: 14,1 месяца
Изображения SD-OCT были получены с помощью ОКТ Spectralis с двухлучевой технологией слежения за глазами (Heidelberg Engineering GmbH, Гейдельберг, Германия) и просмотрены с помощью Heidelberg Eye Explorer (версия 1.8.6.0) с использованием модуля просмотра HRA/Spectralis (версия 5.8). .3.0). Всем пациентам выполняли последовательное 12-строчное радиальное сканирование и оценивали наличие интраретинальной/субретинальной жидкости. Средняя толщина центральной фовеалы была получена с помощью автоматической функции «карты толщины» Heidelberg Eye Explorer.
средний период наблюдения: 14,1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться