Ergebnisse eines umfangreichen Brilliant Blue G-unterstützten Peelings der internen Grenzmembran bei proliferativer Vitreoretinopathie (ILM)
Ergebnisse eines umfangreichen Brilliant Blue G-unterstützten Peelings der internen Grenzmembran bei Netzhautablösung mit proliferativer Vitreoretinopathie unter Verwendung eines 3D-Visualisierungssystems
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Pars-plana-Vitrektomie (PPV) bei Netzhautablösung (RD) begleitet von proliferativer Vitreoretinopathie (PVR) nach umfangreichem Brilliant Blue G-unterstütztem Peeling der inneren Grenzmembran (ILM) unter Verwendung eines 3D-Visualisierungssystems zu berichten.
Dies ist eine retrospektive aufeinanderfolgende Fallserie von 14 Augen, die mit PPV zur RD-Reparatur behandelt wurden. Die Patienten wurden 7 bis 47 Monate lang nachbeobachtet (mittlere Nachbeobachtungszeit: 14,1 Monate).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist die retrospektive Studie mit 14 konsekutiven Patienten mit Netzhautablösung mit proliferativer Vitreoretinopathie, die sich zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 1. August 2020 einer primären PPV in der Abteilung für Netzhaut des Centro Oftalmologico Dr. Charles, Buenos Aires, Argentinien, unterzogen. Diese Studie folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde von der Forschungsethikkommission genehmigt (www.comitedeeticaceic.com.ar). Von allen Probanden wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Fälle wurden von einem einzigen erfahrenen vitreoretinalen Chirurgen (MCH) durchgeführt
Die in der Studie gewählte Behandlung war die Pars-plana-Vitrektomie mit Brilliant Blue G (BBG)-Färbung unter Verwendung des Ngenuity 3D-Visualisierungssystems (Alcon). Wir verteilen 0,05 % w/v BBG-Lösung (OCUBLUE PLUS, Aurolab), etwa 0,3–0,5 ml, auf der Netzhautoberfläche und ziehen die ILM vom hinteren Pol bis zur Peripherie ab, wodurch die vollständige Entfernung der darüber liegenden epiretinalen Membranen sichergestellt wird verantwortlich für wiederkehrende Ablösung. Häufiges Nachfärben mit BBG trug dazu bei, neue Kanten sichtbar zu machen, und in anderen wurde Perfluorkohlenstoffflüssigkeit verwendet, um die Netzhaut zu stabilisieren (Abbildung 1). ).. Alle Patienten wurden aufgrund von RD (rhegmatogen, traktionell oder kombiniert rhegmatogen und traktionell) einer vitreoretinalen Operation unterzogen. Ausschlusskriterium aus der Studie war die Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten.
Das Durchschnittsalter zum Zeitpunkt des Vorliegens von RD betrug 56 ± 8,7 Jahre (Bereich 23–77 Jahre). Prä- und postoperative Daten wurden erhoben. Die deskriptive statistische Analyse umfasste Geschlecht, Alter bei der Vorstellung, Lateralität, Ätiologie, Dauer der Präsentation von Symptomen, Vorhandensein von okulären Komorbiditäten, Makulastatus (anhaftend oder nicht anhaftend), Vorhandensein von PVR (präretinal, subretinal und intraretinal), anfängliche und endgültige Best- Korrigierter Visus (BCVA), Anzahl der Eingriffe, Art der Endotamponade bei PPV, endgültiger Linsenstatus, Dauer der Nachsorge, anatomischer Erfolg und Komplikationen. Die Indikationen für PPV waren wie folgt: Vorliegen einer fortgeschrittenen PVR und/oder totaler RD und/oder multipler Brüche, riesige Netzhautrisse. PVR wurde gemäß der Terminologieklassifikation der Retina Society und der anatomischen Lage (Referenzen) eingestuft. Die Sehschärfe wurde durch Snellen-Diagramme gemessen. Der anatomische Erfolg wurde als anhaltende Netzhautrefixation beim letzten Kontrollbesuch (ohne Silikonöltamponade) definiert.
Statistische Berechnungen wurden mit STATA 16 Datenanalyse und statistischer Software (StataCorp LLC, College Station, Texas, USA) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind und an einer Netzhautablösung mit proliferativer Vitreoretinopathie leiden, die sich zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 1. August 2020 einer primären PPV in der Abteilung für Netzhaut des Centro Oftalmologico Dr.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Netzhautablösung mit PVR
Die proliferative Vitreoretinopathie (PVR), eine Hauptkomplikation der rhegmatogenen Netzhautablösung (RRD), ist ein abnormaler Prozess, bei dem sich proliferative, kontraktile Zellmembranen im Glaskörper und auf beiden Seiten der Netzhaut bilden, was zu einer Netzhautablösung durch Zug mit fixierten Netzhautfalten führt.
Patienten mit RD, die durch PVR kompliziert sind, werden eingeschlossen, und die vorgeschlagene Intervention wird durchgeführt.
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Nach der Injektion von Brilliant Blue-G (BBG) in den Glaskörperraum färbte sich die epiretinale Membran (ERM) mit zellulärer Proliferation auf der Oberfläche der Retina nicht deutlich, während die inneren Grenzmembranen deutlich färbten.
Wir schälten die unter der ERM liegende interne Begrenzungsmembran (ILM) mit der ILM-Zange für den Makulabereich und der gezackten Zange für die verbleibende ILM jenseits der Gefäßbögen (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Abbildung 1) und verbesserte Membranbetrachtung mit Filtern auf dem Ngenuity-System.
Eine erneute Färbung mit BBG war erforderlich, und flüssiges Perfluorkohlenstoff-PFCL wurde mit einer koaxialen Dual Bore-Kanüle (MedOne) injiziert, um die Netzhaut abzuflachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anhaltende Refixation der Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
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Der anatomische Erfolg wurde als anhaltende Netzhautrefixation beim letzten Kontrollbesuch (ohne Silikonöltamponade) definiert.
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6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: mittlere Nachbeobachtungszeit: 14,1 Monate
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BCVA wurde bei jedem Besuch aufgezeichnet, in der Snellen-Fraktion angegeben und für die statistische Analyse in Logarithmen der Werte des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) umgewandelt.
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mittlere Nachbeobachtungszeit: 14,1 Monate
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Spectral Domain OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (SD-OCT) BILDGEBUNG der MAKULA
Zeitfenster: mittlere Nachbeobachtungszeit: 14,1 Monate
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SD-OCT-Bilder wurden mit dem Spectralis OCT mit Eye-Tracking Dual-Beam-Technologie (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Deutschland) aufgenommen und mit dem Heidelberg Eye Explorer (Version 1.8.6.0) unter Verwendung des HRA/Spectralis Viewing Module (Version 5.8 .3.0).
Alle Patienten wurden den sequenziellen 12-Zeilen-Radialscans unterzogen und auf das Vorhandensein von intraretinaler/subretinaler Flüssigkeit untersucht.
Die mittlere Dicke der zentralen Fovea wurde mit der automatisierten „Thickness Map“-Funktion des Heidelberg Eye Explorer ermittelt.
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mittlere Nachbeobachtungszeit: 14,1 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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