Resultater af omfattende Brilliant Blue G-assisteret intern begrænsende membranpeeling ved proliferativ vitreoretinopati (ILM)
Resultater af omfattende Brilliant Blue G-assisteret intern begrænsende membranpeeling ved nethindeløsning med proliferativ vitreoretinopati ved brug af 3D-visualiseringssystem
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere resultater af pars plana vitrektomi (PPV) i nethindeløsning (RD) ledsaget af proliferativ vitreoretinopati (PVR) efter omfattende Brilliant Blue G-Assisteret intern begrænsende membran (ILM) peeling ved hjælp af et 3D-visualiseringssystem.
Dette er retrospektiv på hinanden følgende case-serie på 14 øjne behandlet med PPV til RD-reparation. Patienterne blev fulgt i 7 til 47 måneder (gennemsnitlig opfølgning: 14,1 måneder).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er den retrospektive undersøgelse af 14 på hinanden følgende patienter, der lider af nethindeløsning med proliferativ vitreoretinopati, som gennemgik primær PPV på afdelingen for nethinden i Centro Oftalmologico Dr. Charles, Buenos Aires-Argentina mellem 1. januar 2016 og 1. august 2020. Denne undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen, og den blev godkendt af den godkendte af den forskningsetiske komité (www.comitedeeticaceic.com.ar). Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle emner. Alle tilfælde blev udført af en enkelt erfaren vitreoretinal kirurg (MCH)
Behandlingen valgt i undersøgelsen var pars plana vitrektomi med Brilliant Blue G (BBG) farvning ved brug af Ngenuity 3D Visualization System (Alcon). Vi spredte 0,05% w/v BBG-opløsning (OCUBLUE PLUS, Aurolab), ca. 0,3-0,5 ml, på nethindens overflade og pillede ILM'en af fra den bagerste pol op til periferien, hvilket sikrede total fjernelse af de overliggende epiretinale membraner ansvarlig for tilbagevendende løsrivelse. Hyppig fastholdelse med BBG hjalp med at afsløre nye kanter, og perfluorcarbonvæske blev brugt i andre til at stabilisere nethinden (figur 1). ).. Alle patienter gennemgik vitreoretinal kirurgi på grund af RD (rhegmatogen, traktional eller kombineret rhegmatogen og traktional). Eksklusionskriterier fra undersøgelsen var opfølgningstidspunktet mindre end 6 måneder.
Gennemsnitsalderen på tidspunktet for tilstedeværelsen af RD var 56 ± 8,7 år (interval 23-77 år). Præ- og postoperative data blev indsamlet. Beskrivende statistisk analyse inkluderede køn, alder ved præsentationen, lateralitet, ætiologi, varigheden af de præsenterede symptomer, tilstedeværelsen af okulære komorbiditeter, makulær status (tilknyttet eller ikke-tilknyttet), tilstedeværelse af PVR (preretinal, subretinal og intraretinal) initial og endelig bedste- korrigeret synsstyrke (BCVA), antal procedurer, type endotamponade under PPV, endelig linsestatus, varighed af opfølgningen, anatomisk succes og komplikationer. Indikationer for PPV var som følger: tilstedeværelse af fremskreden PVR og/eller total RD og/eller flere pauser, gigantiske retinale tårer. PVR blev klassificeret i henhold til Retina Society Terminology Classification og anatomisk placering (referencer). Synsstyrken blev målt ved hjælp af Snellen-diagrammer. Den anatomiske succes blev defineret som vedvarende nethindetilknytning ved det sidste opfølgningsbesøg (i fravær af silikoneolietamponade).
Statistiske beregninger blev udført ved hjælp af STATA 16 dataanalyse og statistisk software (StataCorp LLC, College Station, Texas, USA)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ældre end 18 år, der lider af nethindeløsning med proliferativ vitreoretinopati, som gennemgik primær PPV på afdelingen for nethinden i Centro Oftalmologico Dr. Charles, Buenos Aires-Argentina mellem 1. januar 2016 og 1. august 2020.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nethindeløsning med PVR
Proliferativ vitreoretinopati (PVR), en større komplikation af rhegmatogen nethindeløsning (RRD), er en unormal proces, hvorved proliferative, kontraktile cellemembraner dannes i glaslegemet og på begge sider af nethinden, hvilket resulterer i traktional nethindeløsning med faste nethindefolder.
Patienter med RD kompliceret af PVR vil blive inkluderet, og den foreslåede intervention vil blive udført.
|
Efter injektionen af Brilliant Blue-G (BBG) i glaslegemet farvede den epiretinale membran (ERM) med cellulær proliferation på overfladen af nethinden ikke tydeligt, mens de indre begrænsende membraner farvede tydeligt.
Vi pillede den indre begrænsende membran (ILM) under ERM af ved at bruge ILM pincet til makulaområdet og den takkede pincet til den resterende ILM ud over de vaskulære arkader (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figur 1) og forbedret membranvisning med filtre på Ngenuity-systemet.
Tilbageholdelse med BBG var nødvendig, og perfluorcarbon flydende PFCL blev injiceret med en koaksial Dual Bore kanyle (MedOne) for at udflade nethinden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende retinal genbinding
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
|
Den anatomiske succes blev defineret som vedvarende nethindetilknytning ved det sidste opfølgningsbesøg (i fravær af silikoneolietamponade).
|
6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: gennemsnitlig opfølgning: 14,1 måneder
|
BCVA blev registreret ved hvert besøg, rapporteret i Snellen-fraktion og konverteret til logaritme af den minimale opløsningsvinkel (logMAR) værdier til statistisk analyse.
|
gennemsnitlig opfølgning: 14,1 måneder
|
|
Spectral Domain OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (SD-OCT) IMAGING af MACULA
Tidsramme: gennemsnitlig opfølgning: 14,1 måneder
|
SD-OCT billeder blev taget med Spectralis OCT med eye-tracking dual-beam teknologi (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland) og gennemgået med Heidelberg Eye Explorer (version 1.8.6.0) ved hjælp af HRA/Spectralis Viewing Module (version 5.8) .3.0).
Alle patienter gennemgik de sekventielle 12-linjers radiale scanninger og blev evalueret for tilstedeværelsen af intraretinal/subretinal væske.
Gennemsnitlig central foveal tykkelse blev opnået med den automatiserede ''tykkelseskort'' funktion i Heidelberg Eye Explorer.
|
gennemsnitlig opfølgning: 14,1 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3701001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proliferativ Vitreoretinopati
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuProliferativ Vitreoretinopati | Nethindeløsning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryIkke rekrutterer endnuRhegmatogen nethindeløsning | Proliferativ Vitreoretinopati | Proliferativ Vitreo-Retinopati
-
Indonesia UniversityAfsluttetRhegmatogen nethindeløsning | Proliferativ VitreoretinopatiIndonesien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtProliferativ VitreoretinopatiIran, Islamisk Republik
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetProliferativ VitreoretinopatiIran, Islamisk Republik
-
Wills EyeAfsluttetProliferativ VitreoretinopatiForenede Stater
-
Stanford UniversityTrukket tilbageProliferativ VitreoretinopatiForenede Stater
-
University of Health Sciences LahoreRekrutteringProliferativ VitreoretinopatiPakistan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtRhegmatogen nethindeløsningIran, Islamisk Republik