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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490876
Résultats du pelage extensif de la membrane limitante interne assistée par le bleu brillant G dans la vitréorétinopathie proliférante (ILM)
Résultats du pelage étendu de la membrane limitante interne assistée par G bleu brillant dans le décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférante à l'aide d'un système de visualisation 3D
Le but de cette étude est de rapporter les résultats de la vitrectomie par la pars plana (PPV) dans le décollement de la rétine (RD) accompagné d'une vitréorétinopathie proliférante (PVR) après un peeling étendu de la membrane limitante interne (ILM) assistée par G bleu brillant à l'aide d'un système de visualisation 3D.
Il s'agit d'une série de cas consécutifs rétrospectifs de 14 yeux traités par PPV pour la réparation du DR. Les patients ont été suivis pendant 7 à 47 mois (suivi moyen : 14,1 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit de l'étude rétrospective de 14 patients consécutifs souffrant de décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférative qui ont subi une PPV primaire au Département de rétine du Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentine entre le 1er janvier 2016 et le 1er août 2020. Cette étude a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche (www.comitedeeticaceic.com.ar). Un consentement éclairé écrit a été recueilli chez tous les sujets. Tous les cas ont été réalisés par un seul chirurgien vitréo-rétinien expérimenté (MCH)
Le traitement choisi dans l'étude était la vitrectomie par la pars plana avec coloration au bleu brillant G (BBG) à l'aide du système de visualisation 3D Ngenuity (Alcon). Nous avons étalé une solution de BBG à 0,05 % p/v (OCUBLUE PLUS, Aurolab), environ 0,3-0,5 ml, sur la surface rétinienne et avons décollé l'ILM du pôle postérieur jusqu'à la périphérie, assurant ainsi l'élimination totale des membranes épirétiniennes sus-jacentes responsable du détachement récurrent. Une recoloration fréquente avec BBG a permis de révéler de nouveaux bords et un liquide perfluorocarbone a été utilisé dans d'autres pour stabiliser la rétine (Figure 1). ).. Tous les patients ont subi une chirurgie vitréo-rétinienne en raison d'un DR (rhegmatogène, tractionnel ou combiné rhegmatogène et tractionnel). Le critère d'exclusion de l'étude était le temps de suivi inférieur à 6 mois.
L'âge moyen au moment de la présence du DR était de 56 ± 8,7 ans (extrêmes 23-77 ans). Les données pré- et postopératoires ont été recueillies. L'analyse statistique descriptive comprenait le sexe, l'âge à la présentation, la latéralité, l'étiologie, la durée des symptômes présentés, la présence de comorbidités oculaires, l'état maculaire (attaché ou non attaché), la présence de PVR (prérétinien, sous-rétinien et intrarétinien) acuité visuelle corrigée (MAVC), nombre d'interventions, type d'endotamponade lors de la VPP, état final du cristallin, durée du suivi, succès anatomique et complications. Les indications de PPV étaient les suivantes : présence d'une PVR avancée et/ou d'un DR total et/ou de multiples ruptures, déchirures rétiniennes géantes. La PVR a été classée selon la classification terminologique de la Retina Society et la localisation anatomique (références). L'acuité visuelle a été mesurée par des diagrammes de Snellen. Le succès anatomique a été défini comme un rattachement rétinien persistant lors de la dernière visite de suivi (en l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).
Les calculs statistiques ont été effectués à l'aide d'un logiciel d'analyse de données et de statistiques STATA 16 (StataCorp LLC, College Station, Texas, États-Unis)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, 1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans souffrant d'un décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférante ayant subi une PPV primaire au Département de la rétine du Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentine entre le 1er janvier 2016 et le 1er août 2020 .
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Décollement de rétine avec PVR
La vitréorétinopathie proliférante (PVR), une complication majeure du décollement de rétine rhegmatogène (RRD), est un processus anormal par lequel des membranes cellulaires prolifératives et contractiles se forment dans le vitré et des deux côtés de la rétine, entraînant un décollement de rétine tractionnel avec des plis rétiniens fixes.
Les patients atteints de DR compliqué par une RVP seront inclus et l'intervention proposée sera réalisée.
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Après l'injection de Brilliant Blue-G (BBG) dans la cavité vitréenne, la membrane épirétinienne (ERM) avec prolifération cellulaire à la surface de la rétine ne se colore pas clairement, tandis que les membranes limitantes internes se colorent clairement.
Nous avons décollé la membrane limitante interne (ILM) sous-jacente à l'ERM à l'aide de la pince ILM pour la zone maculaire et de la pince dentelée pour l'ILM restant au-delà des arcades vasculaires (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figure 1) et visualisation améliorée de la membrane avec des filtres sur le système Ngenuity.
Une recoloration avec du BBG était nécessaire et du PFCL liquide perfluorocarboné a été injecté avec une canule coaxiale à double alésage (MedOne) pour aplatir la rétine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rattachement persistant de la rétine
Délai: 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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Le succès anatomique a été défini comme un rattachement rétinien persistant lors de la dernière visite de suivi (en l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).
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6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: suivi moyen : 14,1 mois
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La BCVA a été enregistrée à chaque visite, rapportée en fraction de Snellen et convertie en logarithme des valeurs de l'angle minimal de résolution (logMAR) pour l'analyse statistique.
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suivi moyen : 14,1 mois
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IMAGERIE PAR TOMOGRAPHIE EN COHÉRENCE OPTIQUE (SD-OCT) dans le domaine spectral de la MACULE
Délai: suivi moyen : 14,1 mois
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Les images SD-OCT ont été obtenues avec le Spectralis OCT avec la technologie à double faisceau de suivi oculaire (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Allemagne) et examinées avec le Heidelberg Eye Explorer (version 1.8.6.0) à l'aide du module de visualisation HRA/Spectralis (version 5.8 .3.0).
Tous les patients ont subi les balayages radiaux séquentiels à 12 lignes et ont été évalués pour la présence de liquide intrarétinien/sous-rétinien.
L'épaisseur moyenne de la fovéa centrale a été obtenue avec la fonction automatisée « carte d'épaisseur » du Heidelberg Eye Explorer.
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suivi moyen : 14,1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- 3701001
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