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Résultats du pelage extensif de la membrane limitante interne assistée par le bleu brillant G dans la vitréorétinopathie proliférante (ILM)

28 juillet 2020 mis à jour par: Anibal Andres Francone, Centro Oftalmológico Dr Charles

Résultats du pelage étendu de la membrane limitante interne assistée par G bleu brillant dans le décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférante à l'aide d'un système de visualisation 3D

Le but de cette étude est de rapporter les résultats de la vitrectomie par la pars plana (PPV) dans le décollement de la rétine (RD) accompagné d'une vitréorétinopathie proliférante (PVR) après un peeling étendu de la membrane limitante interne (ILM) assistée par G bleu brillant à l'aide d'un système de visualisation 3D.

Il s'agit d'une série de cas consécutifs rétrospectifs de 14 yeux traités par PPV pour la réparation du DR. Les patients ont été suivis pendant 7 à 47 mois (suivi moyen : 14,1 mois).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit de l'étude rétrospective de 14 patients consécutifs souffrant de décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférative qui ont subi une PPV primaire au Département de rétine du Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentine entre le 1er janvier 2016 et le 1er août 2020. Cette étude a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche (www.comitedeeticaceic.com.ar). Un consentement éclairé écrit a été recueilli chez tous les sujets. Tous les cas ont été réalisés par un seul chirurgien vitréo-rétinien expérimenté (MCH)

Le traitement choisi dans l'étude était la vitrectomie par la pars plana avec coloration au bleu brillant G (BBG) à l'aide du système de visualisation 3D Ngenuity (Alcon). Nous avons étalé une solution de BBG à 0,05 % p/v (OCUBLUE PLUS, Aurolab), environ 0,3-0,5 ml, sur la surface rétinienne et avons décollé l'ILM du pôle postérieur jusqu'à la périphérie, assurant ainsi l'élimination totale des membranes épirétiniennes sus-jacentes responsable du détachement récurrent. Une recoloration fréquente avec BBG a permis de révéler de nouveaux bords et un liquide perfluorocarbone a été utilisé dans d'autres pour stabiliser la rétine (Figure 1). ).. Tous les patients ont subi une chirurgie vitréo-rétinienne en raison d'un DR (rhegmatogène, tractionnel ou combiné rhegmatogène et tractionnel). Le critère d'exclusion de l'étude était le temps de suivi inférieur à 6 mois.

L'âge moyen au moment de la présence du DR était de 56 ± 8,7 ans (extrêmes 23-77 ans). Les données pré- et postopératoires ont été recueillies. L'analyse statistique descriptive comprenait le sexe, l'âge à la présentation, la latéralité, l'étiologie, la durée des symptômes présentés, la présence de comorbidités oculaires, l'état maculaire (attaché ou non attaché), la présence de PVR (prérétinien, sous-rétinien et intrarétinien) acuité visuelle corrigée (MAVC), nombre d'interventions, type d'endotamponade lors de la VPP, état final du cristallin, durée du suivi, succès anatomique et complications. Les indications de PPV étaient les suivantes : présence d'une PVR avancée et/ou d'un DR total et/ou de multiples ruptures, déchirures rétiniennes géantes. La PVR a été classée selon la classification terminologique de la Retina Society et la localisation anatomique (références). L'acuité visuelle a été mesurée par des diagrammes de Snellen. Le succès anatomique a été défini comme un rattachement rétinien persistant lors de la dernière visite de suivi (en l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).

Les calculs statistiques ont été effectués à l'aide d'un logiciel d'analyse de données et de statistiques STATA 16 (StataCorp LLC, College Station, Texas, États-Unis)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, 1116
        • Centro Oftalmologico Dr Charles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique privée de la rétine.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans souffrant d'un décollement de la rétine avec vitréorétinopathie proliférante ayant subi une PPV primaire au Département de la rétine du Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentine entre le 1er janvier 2016 et le 1er août 2020 .

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Décollement de rétine avec PVR
La vitréorétinopathie proliférante (PVR), une complication majeure du décollement de rétine rhegmatogène (RRD), est un processus anormal par lequel des membranes cellulaires prolifératives et contractiles se forment dans le vitré et des deux côtés de la rétine, entraînant un décollement de rétine tractionnel avec des plis rétiniens fixes. Les patients atteints de DR compliqué par une RVP seront inclus et l'intervention proposée sera réalisée.
Après l'injection de Brilliant Blue-G (BBG) dans la cavité vitréenne, la membrane épirétinienne (ERM) avec prolifération cellulaire à la surface de la rétine ne se colore pas clairement, tandis que les membranes limitantes internes se colorent clairement. Nous avons décollé la membrane limitante interne (ILM) sous-jacente à l'ERM à l'aide de la pince ILM pour la zone maculaire et de la pince dentelée pour l'ILM restant au-delà des arcades vasculaires (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figure 1) et visualisation améliorée de la membrane avec des filtres sur le système Ngenuity. Une recoloration avec du BBG était nécessaire et du PFCL liquide perfluorocarboné a été injecté avec une canule coaxiale à double alésage (MedOne) pour aplatir la rétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rattachement persistant de la rétine
Délai: 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
Le succès anatomique a été défini comme un rattachement rétinien persistant lors de la dernière visite de suivi (en l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).
6 mois après le retrait de l'huile de silicone

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: suivi moyen : 14,1 mois
La BCVA a été enregistrée à chaque visite, rapportée en fraction de Snellen et convertie en logarithme des valeurs de l'angle minimal de résolution (logMAR) pour l'analyse statistique.
suivi moyen : 14,1 mois
IMAGERIE PAR TOMOGRAPHIE EN COHÉRENCE OPTIQUE (SD-OCT) dans le domaine spectral de la MACULE
Délai: suivi moyen : 14,1 mois
Les images SD-OCT ont été obtenues avec le Spectralis OCT avec la technologie à double faisceau de suivi oculaire (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Allemagne) et examinées avec le Heidelberg Eye Explorer (version 1.8.6.0) à l'aide du module de visualisation HRA/Spectralis (version 5.8 .3.0). Tous les patients ont subi les balayages radiaux séquentiels à 12 lignes et ont été évalués pour la présence de liquide intrarétinien/sous-rétinien. L'épaisseur moyenne de la fovéa centrale a été obtenue avec la fonction automatisée « carte d'épaisseur » du Heidelberg Eye Explorer.
suivi moyen : 14,1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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