Resultat av omfattande Brilliant Blue G-assisterad internt begränsande membranpeeling vid proliferativ vitreoretinopati (ILM)
Resultat av omfattande Brilliant Blue G-assisterad internt begränsande membranpeeling vid näthinneavlossning med proliferativ Vitreoretinopati med hjälp av 3D-visualiseringssystem
Syftet med denna studie är att rapportera resultat av pars plana vitrektomi (PPV) vid näthinneavlossning (RD) tillsammans med proliferativ vitreoretinopati (PVR) efter omfattande Brilliant Blue G-Assisted internal limiting membrane (ILM) peeling med hjälp av ett 3D-visualiseringssystem.
Detta är en retrospektiv på varandra följande fallserie med 14 ögon behandlade med PPV för RD-reparation. Patienterna följdes under 7 till 47 månader (medeluppföljning: 14,1 månader).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är den retrospektiva studien av 14 på varandra följande patienter som lider av näthinneavlossning med proliferativ vitreoretinopati som genomgick primär PPV vid avdelningen för näthinna i Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina mellan 1 januari 2016 och 1 augusti 2020. Denna studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen och den godkändes av den forskningsetiska kommittén (www.comitedeeticaceic.com.ar). Skriftligt informerat samtycke togs från alla ämnen. Alla fall utfördes av en enda erfaren vitreoretinal kirurg (MCH)
Behandlingen som valdes i studien var pars plana vitrektomi med Brilliant Blue G (BBG)-färgning med användning av Ngenuity 3D Visualization System (Alcon). Vi spred 0,05% vikt/volym BBG-lösning (OCUBLUE PLUS, Aurolab), cirka 0,3-0,5 ml, på näthinnans yta och skalade av ILM från den bakre polen upp till periferin, vilket säkerställde totalt avlägsnande av de överliggande epiretinala membranen ansvarig för återkommande avskildhet. Frekvent kvarhållning med BBG hjälpte till att avslöja nya kanter och perfluorkolvätevätska användes i andra för att stabilisera näthinnan (Figur 1). ).. Alla patienter genomgick vitreoretinal kirurgi på grund av RD (rhegmatogen, traktional eller kombinerad rhegmatogen och traktional). Uteslutningskriterier från studien var tiden för uppföljning mindre än 6 månader.
Medelåldern vid tidpunkten för närvaron av RD var 56 ± 8,7 år (intervall 23-77 år). Pre- och postoperativa data samlades in. Beskrivande statistisk analys inkluderade kön, ålder vid presentationen, lateralitet, etiologi, varaktighet av uppvisande symtom, förekomst av okulära samsjukligheter, makulär status (vidfäst eller icke-fäst), förekomst av PVR (preretinal, subretinal och intraretinal) initiala och sista bästa- korrigerad synskärpa (BCVA), antal ingrepp, typ av endotamponad under PPV, slutlig linsstatus, uppföljningens varaktighet, anatomisk framgång och komplikationer. Indikationer för PPV var följande: förekomst av avancerad PVR och/eller total RD och/eller flera raster, gigantiska retinala tårar. PVR graderades enligt Retina Society Terminology Classification och anatomisk placering (referenser). Synskärpan mättes med Snellen-diagram. Den anatomiska framgången definierades som ihållande återfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (i frånvaro av silikonoljetamponad).
Statistiska beräkningar utfördes med hjälp av STATA 16-dataanalys och statistisk programvara (StataCorp LLC, College Station, Texas, USA)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år som lider av näthinneavlossning med proliferativ vitreoretinopati som genomgick primär PPV vid avdelningen för näthinna i Centro Oftalmologico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina mellan 1 januari 2016 och 1 augusti 2020.
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Näthinneavlossning med PVR
Proliferativ vitreoretinopati (PVR), en stor komplikation av rhegmatogen näthinneavlossning (RRD), är en onormal process där proliferativa, kontraktila cellmembran bildas i glaskroppen och på båda sidor av näthinnan, vilket resulterar i näthinneavlossning med fasta näthinneveck.
Patienter med RD komplicerad av PVR kommer att inkluderas och den föreslagna interventionen kommer att utföras.
|
Efter injektionen av Brilliant Blue-G (BBG) i glaskroppshålan färgades inte det epiretinala membranet (ERM) med cellulär proliferation på ytan av näthinnan tydligt, medan de inre begränsande membranen färgades tydligt.
Vi skalade bort det inre begränsande membranet (ILM) som ligger bakom ERM med hjälp av ILM-tången för makulaområdet och den tandade tången för den återstående ILM utanför vaskulära arkaderna (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figur 1) och förbättrad membranvisning med filter på Ngenuity-systemet.
Behållning med BBG behövdes och perfluorkolvätevätska PFCL injicerades med en koaxial Dual Bore-kanyl (MedOne) för att platta till näthinnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande retinal återfästning
Tidsram: 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
Den anatomiska framgången definierades som ihållande återfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (i frånvaro av silikonoljetamponad).
|
6 månader efter borttagning av silikonolja
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig bästa korrigerade synskärpa
Tidsram: medeluppföljning: 14,1 månader
|
BCVA registrerades vid varje besök, rapporterades i Snellen-fraktion och omvandlades till logaritm av värdena för minimal upplösningsvinkel (logMAR) för statistisk analys.
|
medeluppföljning: 14,1 månader
|
|
Spectral Domain OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (SD-OCT) IMAGING of MACULA
Tidsram: medeluppföljning: 14,1 månader
|
SD-OCT-bilder erhölls med Spectralis OCT med eye-tracking dual-beam-teknologi (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland) och granskades med Heidelberg Eye Explorer (version 1.8.6.0) med hjälp av HRA/Spectralis Viewing Module (version 5.8) .3.0).
Alla patienter genomgick sekventiella 12-linjers radiella skanningar och utvärderades med avseende på närvaron av intraretinal/subretinal vätska.
Genomsnittlig central foveal tjocklek erhölls med den automatiska ''tjocklekskartan''-funktionen hos Heidelberg Eye Explorer.
|
medeluppföljning: 14,1 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3701001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .