Resultados do Peeling Extensivo de Membrana Limitante Interna Assistida com Azul Brilhante G na Vitreorretinopatia Proliferativa (ILM)
Resultados do Peeling Extensivo da Membrana Limitante Interna Assistida por Azul Brilhante G em Descolamento de Retina com Vitreorretinopatia Proliferativa Usando Sistema de Visualização 3D
O objetivo deste estudo é relatar os resultados da vitrectomia pars plana (PPV) em descolamento de retina (RD) acompanhado de vitreorretinopatia proliferativa (PVR) após peeling extenso da membrana limitante interna (ILM) assistida por Brilliant Blue G usando um sistema de visualização 3D.
Esta é uma série de casos consecutivos retrospectivos de 14 olhos tratados com PPV para correção de DR. Os pacientes foram acompanhados por 7 a 47 meses (acompanhamento médio: 14,1 meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é o estudo retrospectivo de 14 pacientes consecutivos com descolamento de retina com vitreorretinopatia proliferativa submetidos a VPP primária no Departamento de Retina do Centro Oftalmológico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de agosto de 2020. Este estudo seguiu os princípios da Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo aprovado pelo comitê de ética em pesquisa (www.comitedeeticaceic.com.ar). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos. Todos os casos foram realizados por um único cirurgião vitreorretiniano experiente (CMI)
O tratamento escolhido no estudo foi a vitrectomia pars plana com coloração Brilliant Blue G (BBG) usando o Ngenuity 3D Visualization System (Alcon). Espalhamos solução de BBG 0,05% p/v (OCUBLUE PLUS, Aurolab), aproximadamente 0,3-0,5 ml, na superfície da retina e removemos a ILM do pólo posterior até a periferia, garantindo assim a remoção total das membranas epirretinianas sobrejacentes responsável pelo destacamento recorrente. A frequente recoloração com BBG ajudou a revelar novas bordas e o perfluorocarbono líquido foi usado em outros para estabilizar a retina (Figura 1). ).. Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia vitreorretiniana por DR (regmatogênica, tracional ou combinada regmatogênica e tracional). O critério de exclusão do estudo foi o tempo de seguimento inferior a 6 meses.
A média de idade no momento da presença de DR foi de 56 ± 8,7 anos (variando de 23 a 77 anos). Dados pré e pós-operatórios foram coletados. A análise estatística descritiva incluiu sexo, idade na apresentação, lateralidade, etiologia, duração dos sintomas de apresentação, presença de comorbidades oculares, estado macular (fixado ou não), presença de RVP (pré-retiniana, sub-retiniana e intra-retiniana) inicial e final melhor- acuidade visual corrigida (BCVA), número de procedimentos, tipo de endotamponamento durante a VPP, estado final da lente, duração do acompanhamento, sucesso anatômico e complicações. As indicações para PPV foram as seguintes: presença de PVR avançado e/ou DR total e/ou rupturas múltiplas, rupturas retinianas gigantes. A RVP foi graduada de acordo com a Classificação Terminológica da Retina Society e localização anatômica (referências). A acuidade visual foi medida por gráficos de Snellen. O sucesso anatômico foi definido como recolocação retiniana persistente na última consulta de acompanhamento (na ausência de tamponamento com óleo de silicone).
Os cálculos estatísticos foram realizados usando análise de dados STATA 16 e software estatístico (StataCorp LLC, College Station, Texas, EUA)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos com descolamento de retina com vitreorretinopatia proliferativa submetidos a VPP primária no Departamento de Retina do Centro Oftalmológico Dr Charles, Buenos Aires-Argentina entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de agosto de 2020 .
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Descolamento de Retina com PVR
A vitreorretinopatia proliferativa (PVR), uma das principais complicações do descolamento retiniano regmatogênico (RRD), é um processo anormal pelo qual membranas celulares contráteis e proliferativas se formam no vítreo e em ambos os lados da retina, resultando em descolamento retiniano tracional com pregas retinianas fixas.
Serão incluídos pacientes com DR complicada por RVP e realizada a intervenção proposta.
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Após a injeção de Brilliant Blue-G (BBG) na cavidade vítrea, a membrana epirretiniana (ERM) com proliferação celular na superfície da retina não corou claramente, enquanto as membranas limitantes internas coraram claramente.
Descolamos a membrana limitante interna (ILM) subjacente à ERM usando a pinça ILM para a área macular e a pinça serrilhada para a ILM restante além das arcadas vasculares (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (Figura 1) e visualização de membrana aprimorada com filtros no sistema Ngenuity.
A manutenção com BBG foi necessária e o PFCL líquido de perfluorocarbono foi injetado com uma cânula coaxial Dual Bore (MedOne) para achatar a retina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recolocação persistente da retina
Prazo: 6 meses após a remoção do óleo de silicone
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O sucesso anatômico foi definido como recolocação retiniana persistente na última consulta de acompanhamento (na ausência de tamponamento com óleo de silicone).
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6 meses após a remoção do óleo de silicone
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de melhor acuidade visual corrigida
Prazo: seguimento médio: 14,1 meses
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O BCVA foi registrado em cada visita, relatado em fração de Snellen e convertido em logaritmo dos valores do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análise estatística.
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seguimento médio: 14,1 meses
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TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA DE DOMINIO Espectral (SD-OCT) IMAGEM DA MÁCULA
Prazo: seguimento médio: 14,1 meses
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As imagens SD-OCT foram obtidas com o Spectralis OCT com tecnologia de feixe duplo de rastreamento ocular (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemanha) e revisadas com o Heidelberg Eye Explorer (versão 1.8.6.0) usando o HRA/Spectralis Viewing Module (versão 5.8 .3.0).
Todos os pacientes foram submetidos a varreduras radiais sequenciais de 12 linhas e foram avaliados quanto à presença de fluido intra-retiniano/sub-retiniano.
A espessura média da fóvea central foi obtida com a função automática ''thickness map'' do Heidelberg Eye Explorer.
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seguimento médio: 14,1 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3701001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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